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Interactive Multirisk-Factor Intervention for Hypertension (HTN) Blacks

2016년 6월 15일 업데이트: Julien Dedier, Boston Medical Center

Interactive Multirisk-Factor Intervention for HTN Blacks

The aim of this study is to assess the efficacy of Telephone-Linked_Care for Hypertension Regimen Adherence in an African American population (TLC-HTN-AA). TLC-HTN-AA is a computer-based telecommunication system that will monitor, educate and counsel African American adults with hypertension on adherence to medication, diet, and exercise. The primary hypotheses are:

  1. TLC-HTN-AA use will improve medication regiment adherence
  2. TLC-HTN-AA will improve adherence to 3 healthy diet recommendations
  3. TLC-HTN-AA will improve levels of regular exercise
  4. Patients receiving TLC-HTN-AA will be more likely to become adherent to all 3 target regiments than patients in the control group

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

337

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Medical Information Systems Unit/Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • a patient with a primary care provider at one of Boston Medical Center's Adult Primary Care Medical Practices or one of three HealthNet health centers participating in the study
  • have a physician diagnosis of hypertension
  • be African American by self-report
  • be 35 years of age or older
  • be prescribed at least one medication for hypertension
  • have poorly controlled blood pressure
  • be non-adherent to at least one hypertensive medication
  • understand spoken English
  • have a home telephone

Exclusion Criteria:

  • patients for whom a medication, diet or exercise regiment adherence improvement or maintenance program would be inappropriate
  • patients with a terminal illness
  • patients with severe medical or psychiatric illness
  • patients with cognitive difficulty

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Automated Telephone Program
The intervention was a totally automated, computer-based, interactive telephone counseling system called Telephone- Linked-Care, designed to monitor, educate, and counsel African-American adults with hypertension and to provide summary data regularly to the patient's primary care provider.
행동: Automated Telephone Program
The intervention incorporated principles of social cognitive theory, the transtheoretical model of behavioral change, and motivational interviewing, and was tailored to the user's values. Content was also adapted to cultural characteristics of culturally African-American adults (i.e., not Caribbean-American, Black-Hispanic, etc.). These participants also received the same health behavior education those in the control condition received.
행동: Health Behavior Education
Participants received a 75-page resource manual that described hypertension, listed dietary recommendations, heart healthy food recipes, and local resources for exercise, and provided information to support antihypertensive medication adherence. They received a 20-min education session based on the content of this manual, and were given a pedometer and a digital weight scale (Healthometer, model # HDR900KD01).
위약 비교기: Health Behavior Education
The comparator group received health education relating to the management of hypertension. Members of this group also received standard primary medical care.
행동: Health Behavior Education
Participants received a 75-page resource manual that described hypertension, listed dietary recommendations, heart healthy food recipes, and local resources for exercise, and provided information to support antihypertensive medication adherence. They received a 20-min education session based on the content of this manual, and were given a pedometer and a digital weight scale (Healthometer, model # HDR900KD01).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-proportion of study subjects who achieve adequate adherence (greater than or equal to 80% of doses taken) at the end of the intervention period
기간: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months
2-consumption of more than 5 servings of fruits and vegetables a day, less than 30% of calories from fat, and less than 2400 mg of sodium a day at the end of the intervention period
기간: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months
3-adherence to CDC-ACSM recommendations for moderate intensity physical activity at the end of the intervention period
기간: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1-TLC-HTN-AA use will reduce the mean blood pressure and the proportion of the treatment group having uncontrolled hypertension at the end of the intervention period
기간: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: Robert Friedman, MD, Boston Medical Center
  • 연구 책임자: Jeffrey Migneault, PhD, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HL 69395

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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