Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interactive Multirisk-Factor Intervention for Hypertension (HTN) Blacks

keskiviikko 15. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Julien Dedier, Boston Medical Center

Interactive Multirisk-Factor Intervention for HTN Blacks

The aim of this study is to assess the efficacy of Telephone-Linked_Care for Hypertension Regimen Adherence in an African American population (TLC-HTN-AA). TLC-HTN-AA is a computer-based telecommunication system that will monitor, educate and counsel African American adults with hypertension on adherence to medication, diet, and exercise. The primary hypotheses are:

  1. TLC-HTN-AA use will improve medication regiment adherence
  2. TLC-HTN-AA will improve adherence to 3 healthy diet recommendations
  3. TLC-HTN-AA will improve levels of regular exercise
  4. Patients receiving TLC-HTN-AA will be more likely to become adherent to all 3 target regiments than patients in the control group

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

337

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Medical Information Systems Unit/Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • a patient with a primary care provider at one of Boston Medical Center's Adult Primary Care Medical Practices or one of three HealthNet health centers participating in the study
  • have a physician diagnosis of hypertension
  • be African American by self-report
  • be 35 years of age or older
  • be prescribed at least one medication for hypertension
  • have poorly controlled blood pressure
  • be non-adherent to at least one hypertensive medication
  • understand spoken English
  • have a home telephone

Exclusion Criteria:

  • patients for whom a medication, diet or exercise regiment adherence improvement or maintenance program would be inappropriate
  • patients with a terminal illness
  • patients with severe medical or psychiatric illness
  • patients with cognitive difficulty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Automated Telephone Program
The intervention was a totally automated, computer-based, interactive telephone counseling system called Telephone- Linked-Care, designed to monitor, educate, and counsel African-American adults with hypertension and to provide summary data regularly to the patient's primary care provider.
Käyttäytyminen: Automated Telephone Program
The intervention incorporated principles of social cognitive theory, the transtheoretical model of behavioral change, and motivational interviewing, and was tailored to the user's values. Content was also adapted to cultural characteristics of culturally African-American adults (i.e., not Caribbean-American, Black-Hispanic, etc.). These participants also received the same health behavior education those in the control condition received.
Käyttäytyminen: Health Behavior Education
Participants received a 75-page resource manual that described hypertension, listed dietary recommendations, heart healthy food recipes, and local resources for exercise, and provided information to support antihypertensive medication adherence. They received a 20-min education session based on the content of this manual, and were given a pedometer and a digital weight scale (Healthometer, model # HDR900KD01).
Placebo Comparator: Health Behavior Education
The comparator group received health education relating to the management of hypertension. Members of this group also received standard primary medical care.
Käyttäytyminen: Health Behavior Education
Participants received a 75-page resource manual that described hypertension, listed dietary recommendations, heart healthy food recipes, and local resources for exercise, and provided information to support antihypertensive medication adherence. They received a 20-min education session based on the content of this manual, and were given a pedometer and a digital weight scale (Healthometer, model # HDR900KD01).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-proportion of study subjects who achieve adequate adherence (greater than or equal to 80% of doses taken) at the end of the intervention period
Aikaikkuna: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months
2-consumption of more than 5 servings of fruits and vegetables a day, less than 30% of calories from fat, and less than 2400 mg of sodium a day at the end of the intervention period
Aikaikkuna: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months
3-adherence to CDC-ACSM recommendations for moderate intensity physical activity at the end of the intervention period
Aikaikkuna: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1-TLC-HTN-AA use will reduce the mean blood pressure and the proportion of the treatment group having uncontrolled hypertension at the end of the intervention period
Aikaikkuna: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert Friedman, MD, Boston Medical Center
  • Opintojohtaja: Jeffrey Migneault, PhD, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 16. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HL 69395

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Automated Telephone Program

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa