Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interactive Multirisk-Factor Intervention for Hypertension (HTN) Blacks

15. juni 2016 oppdatert av: Julien Dedier, Boston Medical Center

Interactive Multirisk-Factor Intervention for HTN Blacks

The aim of this study is to assess the efficacy of Telephone-Linked_Care for Hypertension Regimen Adherence in an African American population (TLC-HTN-AA). TLC-HTN-AA is a computer-based telecommunication system that will monitor, educate and counsel African American adults with hypertension on adherence to medication, diet, and exercise. The primary hypotheses are:

  1. TLC-HTN-AA use will improve medication regiment adherence
  2. TLC-HTN-AA will improve adherence to 3 healthy diet recommendations
  3. TLC-HTN-AA will improve levels of regular exercise
  4. Patients receiving TLC-HTN-AA will be more likely to become adherent to all 3 target regiments than patients in the control group

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

337

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Medical Information Systems Unit/Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • a patient with a primary care provider at one of Boston Medical Center's Adult Primary Care Medical Practices or one of three HealthNet health centers participating in the study
  • have a physician diagnosis of hypertension
  • be African American by self-report
  • be 35 years of age or older
  • be prescribed at least one medication for hypertension
  • have poorly controlled blood pressure
  • be non-adherent to at least one hypertensive medication
  • understand spoken English
  • have a home telephone

Exclusion Criteria:

  • patients for whom a medication, diet or exercise regiment adherence improvement or maintenance program would be inappropriate
  • patients with a terminal illness
  • patients with severe medical or psychiatric illness
  • patients with cognitive difficulty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Automated Telephone Program
The intervention was a totally automated, computer-based, interactive telephone counseling system called Telephone- Linked-Care, designed to monitor, educate, and counsel African-American adults with hypertension and to provide summary data regularly to the patient's primary care provider.
Atferdsmessig: Automated Telephone Program
The intervention incorporated principles of social cognitive theory, the transtheoretical model of behavioral change, and motivational interviewing, and was tailored to the user's values. Content was also adapted to cultural characteristics of culturally African-American adults (i.e., not Caribbean-American, Black-Hispanic, etc.). These participants also received the same health behavior education those in the control condition received.
Atferdsmessig: Health Behavior Education
Participants received a 75-page resource manual that described hypertension, listed dietary recommendations, heart healthy food recipes, and local resources for exercise, and provided information to support antihypertensive medication adherence. They received a 20-min education session based on the content of this manual, and were given a pedometer and a digital weight scale (Healthometer, model # HDR900KD01).
Placebo komparator: Health Behavior Education
The comparator group received health education relating to the management of hypertension. Members of this group also received standard primary medical care.
Atferdsmessig: Health Behavior Education
Participants received a 75-page resource manual that described hypertension, listed dietary recommendations, heart healthy food recipes, and local resources for exercise, and provided information to support antihypertensive medication adherence. They received a 20-min education session based on the content of this manual, and were given a pedometer and a digital weight scale (Healthometer, model # HDR900KD01).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-proportion of study subjects who achieve adequate adherence (greater than or equal to 80% of doses taken) at the end of the intervention period
Tidsramme: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months
2-consumption of more than 5 servings of fruits and vegetables a day, less than 30% of calories from fat, and less than 2400 mg of sodium a day at the end of the intervention period
Tidsramme: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months
3-adherence to CDC-ACSM recommendations for moderate intensity physical activity at the end of the intervention period
Tidsramme: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1-TLC-HTN-AA use will reduce the mean blood pressure and the proportion of the treatment group having uncontrolled hypertension at the end of the intervention period
Tidsramme: 8 months
Outcomes were assessed at baseline, 4 months, 8 months (the end of the study intervention) and 12 months.
8 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Friedman, MD, Boston Medical Center
  • Studieleder: Jeffrey Migneault, PhD, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2001

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HL 69395

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Automated Telephone Program

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere