4기 유방암 여성 치료에 있어 젬시타빈 염산염과 제니스테인

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방암

  • IV기 질환
  • 전이성 질환의 임상적 및/또는 방사선학적 증거

• 측정 가능한 질병

  • 방사선 조사 범위 밖에 측정 가능한 질병 부위가 1개 이상 있는 경우 사전 방사선 요법 허용

• 활성 CNS 전이 없음

  • 이전에 치료받은 CNS 전이는 스테로이드나 항경련제 없이 ≥ 3개월 동안 질병이 안정적인 경우 허용됩니다.

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

섹스

• 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

성능 상태

• SWOG 0-2

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 10g/dL

간

• 빌리루빈 ≤3.0mg/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2.5배

신장

• 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 연구 순응을 방해할 심각한 전신 장애 없음
• 근치적으로 치료된 자궁경부암 또는 기저세포암 또는 완전 관해 상태의 편평세포 피부암을 제외한 다른 악성 종양의 병력 없음
• 항생제 치료가 필요한 미해결 세균 감염 없음
• 알려진 HIV-1 양성 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 최소 3주

화학 요법

• 사전 보조 화학 요법 허용

• 전이성 질환에 대한 사전 보조 또는 선행 보조 탁산 기반 요법 또는 탁산 요법 허용

  • 환자는 치료 완료 후 2년 이내에 치료에 실패한 적이 있어야 합니다.
• 이전 화학 요법 이후 최소 3주
• 전이성 질환에 대한 이전 세포독성 화학요법 2개 이하
• 사전 젬시타빈 염산염 없음
• 다른 동시 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조

• 이전과 동시 호르몬 요법 이후 최소 2주

  • 이전 호르몬 요법 동안 문서화된 질병 진행이 있어야 합니다.

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 최소 4주 및 회복
• 동시 방사선 요법 없음

수술

• 수술 전 최소 3주

다른

• 이전 연구 요법 이후 최소 3주

• 이전 대두 보충제(예: 대두 기반 알약, 액체 또는 농축액) 이후 최소 1주일

  • 식사의 일부로 식이 콩(예: 두부)은 일주일에 한 번 허용됩니다.

• 젬시타빈 염산염 또는 제니스테인의 잠재적 효과와 상호 작용하거나, 길항하거나, 변경하거나, 모방할 수 있는 동시 영양 보충제, 약초 또는 고용량의 항산화제(예: 비타민 C, D 또는 E)가 없습니다.

  • 1일 1종 종합비타민 허용
• 다른 동시 면역 요법 없음
• 다른 동시 실험 약물 없음
• 동시 항응고제, 식욕 자극제 및 대체 스테로이드 허용