진행성 비소세포폐암에 대한 선별된 야채 및 허브 믹스(SV)의 효과

포함 기준:

• 병리학적 및 방사선학적으로 기록된 IIIB/IV기 NSCLC(편평, 선암, 세기관지폐포, 대세포, 미분화 또는 달리 명시되지 않은 비소세포 암종)는 무작위화 전 2개월 이내에 진단되었습니다. 환자는 ECOG 활동 상태가 0-1이고 기대 수명이 >3개월이어야 합니다.
• 환자는 비전이성 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내암을 제외하고 현재 NSCLC 이외의 악성 종양으로 진단받은 적이 없어야 합니다.
• 환자는 18세 이상이어야 합니다.
• 환자는 단단한 음식과 SV/위약을 먹을 수 있는 능력과 의지를 보여야 합니다.
• 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력과 의지를 보여주어야 합니다.
• 환자는 연구 요구 사항을 따를 능력과 의지를 입증해야 합니다.

제외 기준:

• 무작위화 전 14일 이내의 배제를 위한 검사실 기준.

  • 간 기능: 빌리루빈 > 정상 상한치(ULN)의 1.5배 및 SGOT(AST) > ULN의 2.5배.
  • 신장 기능: 혈청 크레아티닌 >1.5x ULN
  • 골수 기능: 백혈구(WBC) < 4,000/µl; 혈소판 수 < 100,000 mm3; 호중구 수 < 1,500/mm3.
  • 남성의 경우 헤모글로빈 <9 gm/dl; 여성의 경우 < 8.5gm/dl.
• 임의의 연속 7일 동안 설명할 수 없는 체온 > 38.5° C 또는 무작위화 전 30일 이내에 연속 15일 동안 지속되는 > 3 배변/일로 정의되는 만성 설사.
• 5년 이내의 이전 화학 요법.
• 측정 가능하거나 활성인 종양 부위에 대한 이전 방사선.
• 심각한 심장 질환(즉, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 울혈성 심부전, 전년도 내의 심근 경색) 또는 약물 치료가 필요한 심각한 심장 부정맥.
• 신체 검사에 의해 임상적으로 유의미한 신경병증(> 1등급)의 증거.
• 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다. 가임 여성 환자는 무작위화 전 72시간 이내에 수행된 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 가임 여성은 연구에 참여하는 동안 임신하지 않겠다는 데 동의해야 합니다.
• 헤르페스 바이러스(거대세포 바이러스[CMV], 엡스타인 바 바이러스[EBV], 대상 포진 바이러스[HZV], 단순 헤르페스 바이러스 1[HSV 1])를 제외한 활동성 급성 감염.
• 기대 수명이 2년 미만인 NSCLC 이외의 심각한 기저 질환.
• 치료에 대한 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환.
• 불법 약물, 동시 방사선 요법에 필요한 것 이외의 글루코코르티코이드, 부신 부전 또는 패혈성 쇼크 또는 기타 면역 억제 또는 면역 조절 약물의 현재 사용. 항구토 예방 및 치료를 위한 글루코코르티코이드는 최후의 수단으로만 사용해야 합니다.
• 콩, 버섯, 녹두, 대추야자, 파, 마늘, 렌즈콩, 부추, 산사나무 열매, 양파, 인삼, 당귀, 중국 감초, 민들레 뿌리, 세네갈 뿌리와 같은 SV의 하나 이상의 구성 요소에 대한 알려진 알레르기 , 생강, 올리브, 참깨, 파슬리.