選択された野菜とハーブの混合物 (SV) が進行性非小細胞肺癌に及ぼす影響

包含基準:

• -病理学的および放射線学的に文書化されたステージIIIB / IV NSCLC（扁平上皮、腺癌、細気管支肺胞、大細胞、未分化または特定されていない非小細胞癌） 無作為化の2か月前に診断された。 -患者はECOGパフォーマンスステータスが0〜1で、平均余命が3か月を超えている必要があります。
• 患者は、非転移性非黒色腫皮膚がん、または子宮頸部の上皮内がんを除いて、現在のNSCLC以外の悪性腫瘍と診断されたことはありません。
• 患者は18歳以上でなければなりません。
• 患者は、固形食と SV/プラセボを食べる能力と意欲を示さなければなりません。
• 患者は、インフォームドコンセントを与える能力と意欲を示さなければなりません。
• 患者は、研究要件に従う能力と意欲を示さなければなりません。

除外基準:

• -無作為化前の14日以内の除外の検査基準。

  • 肝機能：ビリルビン＞正常上限値（ULN）の1.5倍、SGOT（AST）＞ULNの2.5倍。
  • 腎機能：血清クレアチニン＞1.5x ULN
  • 骨髄機能: 白血球 (WBC) < 4,000/μl;血小板数 < 100,000 mm3;好中球数 < 1,500/mm3。
  • 男性の場合、ヘモグロビン < 9 gm/dl;女性の場合、< 8.5 gm/dl。
• -説明のつかない体温が連続7日間38.5°Cを超えるか、無作為化前の30日以内に連続15日間持続する1日3回以上の便として定義される慢性下痢。
• -5年以内の以前の化学療法。
• -測定可能なまたは活動的な腫瘍の領域への以前の放射線。
• -重大な心臓病（すなわち 制御不能な高血圧、不安定狭心症、うっ血性心不全、前年以内の心筋梗塞)、または投薬を必要とする深刻な不整脈。
• -身体検査による臨床的に重要な神経障害（>グレード1）の証拠。
• 患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 出産の可能性のある女性患者は、無作為化前の72時間以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 -出産の可能性のある女性は、研究に参加している間妊娠しないことに同意する必要があります。
• -ヘルペスウイルス（サイトメガロウイルス[CMV]、エプスタインバーウイルス[EBV]、帯状ヘルペスウイルス[HZV]、単純ヘルペスウイルス1 [HSV 1]）を除く活動性の急性感染症。
• -平均余命が2年未満であるようなNSCLC以外の深刻な基礎疾患。
• 患者の治療へのコンプライアンスに影響を与える可能性のある精神疾患。
• -違法薬物、同時放射線療法に必要なもの以外のグルココルチコイド、副腎不全または敗血症性ショック、またはその他の免疫抑制薬または免疫調節薬の現在の使用。 制吐剤の予防および治療のためのグルココルチコイドは、最後の手段としてのみ使用する必要があります。
• SVの1つ以上の成分、すなわち大豆、きのこ、緑豆、赤いナツメヤシ、ねぎ、にんにく、レンズ豆、ニラ、サンザシの実、タマネギ、高麗人参、アンジェリカの根、中国の甘草、タンポポの根、セネガルの根に対する既知のアレルギー、ショウガ、オリーブ、ゴマ、パセリ。