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안전한 유형의 만성 중이염에 대한 2가지 수술 결과 비교 연구

2006년 1월 3일 업데이트: Karnataka Institute of Medical Sciences

무활동성 중이염에서 유양돌기고막성형술과 고실성형술의 결과에 대한 무작위 대조군 연구

Mastoidotympanoplasty는 만성 중이염에 대해 수행되는 인식된 수술입니다. 그러나 활동성 만성 중이염의 모든 경우에 고막 성형술과 함께 유양돌기 절제술이 정말로 필요한지 여부는 여전히 논란의 여지가 있습니다. 따라서 본 연구는 무작위 대조군 설계에서 만성 중이염에 대해 수행된 2가지 수술 결과의 차이를 연구하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

설계: 단일 맹검 무작위 대조군 연구. 설정: 3차 의뢰 의과 대학 병원. 샘플 크기: 60. 그룹 수: 2[각 그룹당 30건]. 그룹 1: 유양돌기고막성형술을 받는 환자. 그룹 2: 고막 성형술만을 받는 환자. 층수: 3.

결과:

  1. 청력 개선
  2. 고막 천공 폐쇄
  3. 질병의 재발
  4. 외이도 협착증

결과 측정 도구[수술 전후]:

  1. 순음청력검사
  2. 임피던스 청력 검사
  3. 이내시경
  4. 외이도 치수

연구 유형

중재적

등록

60

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, 인도, 580021
        • Department of ENT, KIMS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 온전한 이소골 사슬을 가진 정지기의 만성 관고막 중이염 -

제외 기준:1. atticoantral otitis media 2. 특정 중이염 3. 감각 신경성 청력 상실 4. 고정 / 탈구 된 이소골 사슬 5. 코 / 목에 치료 불가능한 질병 초점 6. 활성 단계의 만성 중이염 7. 합병증이있는 만성 중이염 8. 광범위한 절제 불가능한 고막 경화증

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
순음청력검사
임피던스 청력 검사
이내시경
외이도 치수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karnataka Institute of Medical Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Vikram K Bhat, MS, DNB., Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli, India
  • 연구 책임자: Khaja Naseeruddin, MS, DLO., Vijayanagar Institute of Medical Sciences, Bellary, India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료

2006년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 3일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M06b/2003-04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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