Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus kahden kirurgisen toimenpiteen tuloksista kroonisen välikorvatulehduksen turvallisuuden tyypeille

tiistai 3. tammikuuta 2006 päivittänyt: Karnataka Institute of Medical Sciences

Satunnaistettu kontrollitutkimus mastoidotympanoplastian tuloksista verrattuna tympanoplastiaan lepotilassa tubotympanic välikorvatulehduksessa

Mastoidotympanoplastia on tunnustettu leikkaus, joka suoritetaan kroonisen välikorvatulehduksen hoitoon. Mutta onko mastoidektomia tympanoplastian lisäksi todella tarpeen jokaisessa lepotilassa olevan kroonisen välikorvatulehduksen tapauksessa, on edelleen kiistanalaista. Tästä syystä tämä tutkimus on suoritettu tutkimaan eroja kahden kroonisen välikorvantulehduksen kirurgisen toimenpiteen tuloksissa satunnaistetussa kontrollisuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelu: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus. Asetus: Kolmannen asteen lähetelääkärin korkeakoulusairaala. Näytteen koko: 60. Ryhmien lukumäärä: 2 [30 tapausta kussakin ryhmässä]. Ryhmä 1: Potilaat, joille tehdään mastoidotympanoplastia. Ryhmä 2: Ainoastaan ​​tympanoplastia saavat potilaat. Osien lukumäärä: 3.

Tulokset:

  1. Kuulon parantaminen
  2. tympanic rei'ityksen sulkeminen
  3. Taudin uusiutuminen
  4. ulkokorvakäytävän ahtauma

Välineet tulosten mittaamiseen [ennen ja jälkeen leikkausta]:

  1. Puhdasääninen audiometria
  2. Impedanssiaudiometria
  3. Otoendoskopia
  4. Ulkokorvakäytävän mitat

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Karnataka
      • Hubli, Karnataka, Intia, 580021
        • Department of ENT, KIMS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 50 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Krooninen tubotympanic välikorvatulehdus lepotilassa ja ehjä luuketju -

Poissulkemiskriteerit: 1. atticoantral välikorvatulehdus 2. Spesifinen välikorvatulehdus 3. Sensorineuraalinen kuulonalenema 4. Kiinteä/sijoiltaan siirtynyt luuketju 5. Korjaamaton sairauskohta nenässä/kurkussa 6. Krooninen välikorvatulehdus aktiivisessa vaiheessa 7. Krooninen välikorvatulehdus, jossa on komplikaatioita 8. Laaja leikkaukseen kykenemätön

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Puhdasääninen audiometria
Impedanssiaudiometria
Otoendoskopia
Ulkokorvakäytävän mitat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vikram K Bhat, MS, DNB., Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli, India
  • Opintojohtaja: Khaja Naseeruddin, MS, DLO., Vijayanagar Institute of Medical Sciences, Bellary, India

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M06b/2003-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen välikorvatulehdus

Kliiniset tutkimukset mastoidotympanoplastia ja tympanoplastia

3
Tilaa