- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00271778
Vertaileva tutkimus kahden kirurgisen toimenpiteen tuloksista kroonisen välikorvatulehduksen turvallisuuden tyypeille
Satunnaistettu kontrollitutkimus mastoidotympanoplastian tuloksista verrattuna tympanoplastiaan lepotilassa tubotympanic välikorvatulehduksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: yksisokkoutettu satunnaistettu kontrollitutkimus. Asetus: Kolmannen asteen lähetelääkärin korkeakoulusairaala. Näytteen koko: 60. Ryhmien lukumäärä: 2 [30 tapausta kussakin ryhmässä]. Ryhmä 1: Potilaat, joille tehdään mastoidotympanoplastia. Ryhmä 2: Ainoastaan tympanoplastia saavat potilaat. Osien lukumäärä: 3.
Tulokset:
- Kuulon parantaminen
- tympanic rei'ityksen sulkeminen
- Taudin uusiutuminen
- ulkokorvakäytävän ahtauma
Välineet tulosten mittaamiseen [ennen ja jälkeen leikkausta]:
- Puhdasääninen audiometria
- Impedanssiaudiometria
- Otoendoskopia
- Ulkokorvakäytävän mitat
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Hubli, Karnataka, Intia, 580021
- Department of ENT, KIMS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Krooninen tubotympanic välikorvatulehdus lepotilassa ja ehjä luuketju -
Poissulkemiskriteerit: 1. atticoantral välikorvatulehdus 2. Spesifinen välikorvatulehdus 3. Sensorineuraalinen kuulonalenema 4. Kiinteä/sijoiltaan siirtynyt luuketju 5. Korjaamaton sairauskohta nenässä/kurkussa 6. Krooninen välikorvatulehdus aktiivisessa vaiheessa 7. Krooninen välikorvatulehdus, jossa on komplikaatioita 8. Laaja leikkaukseen kykenemätön
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Puhdasääninen audiometria
|
Impedanssiaudiometria
|
Otoendoskopia
|
Ulkokorvakäytävän mitat
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vikram K Bhat, MS, DNB., Karnataka Institute of Medical Sciences, Hubli, India
- Opintojohtaja: Khaja Naseeruddin, MS, DLO., Vijayanagar Institute of Medical Sciences, Bellary, India
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M06b/2003-04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen välikorvatulehdus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Lee's Pharmaceutical LimitedTuntematonAkuutti otitis externaKiina
-
DermaGen ABPergamum ABValmisAkuutti otitis externaRuotsi
-
Alcon ResearchValmis
-
Alcon ResearchValmis
-
Exela Pharma Sciences, LLC.ValmisAkuutti otitis externaYhdysvallat, Puerto Rico
-
SalvatValmisAkuutti otitis externaEspanja
Kliiniset tutkimukset mastoidotympanoplastia ja tympanoplastia
-
University of British ColumbiaValmisKorvakalvon rei'itys.Kanada
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat
-
University of California, BerkeleyRekrytointi
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
Augusta UniversityValmisDiabetes | PainonpudotusYhdysvallat