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자간전증의 사구체 손상

2010년 1월 12일 업데이트: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

전자간증의 사구체 손상에 대한 L-아르기닌 요법의 효과: 무작위 대조 시험

전자간증은 임신의 7 - 10%를 복잡하게 만들고 태아 성장 지연 및 조산뿐만 아니라 유아 및 산모의 이환율 및 사망률의 주요 원인을 구성합니다. 신장은 고혈압, 소변으로의 단백질 손실 및 신장 기능 감소를 초래하는 손상의 주요 부위입니다. 비정상적인 태반에서 혈관확장제가 아닌 혈관수축제가 전자간증의 원인이 될 수 있습니다. 산화질소(NO)는 건강한 임신에 적응할 수 있는 신장 능력에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되는 중요한 혈관 확장제입니다. 쥐의 정상적인 임신은 NO와 이의 두 번째 메신저 cGMP 생성 증가를 동반합니다. 아르기닌으로부터 NO를 생성하는 효소인 구성적 산화질소 신타제(NOS)의 신장 발현이 동시에 증가합니다. 임신한 쥐에게 NOS의 외인성 억제제인 ​​NG-니트로-L-아르기닌 메틸 에스테르(L-NAME)를 주입하면 전자간증 증후군의 혈역학적 특징 중 일부가 재현되는 것으로 나타났습니다. 최근 동물 연구에서 L-아르기닌 보충은 고혈압을 약화시키고 소변에서 단백질 손실을 상당히 줄임으로써 임신에 대한 L-NAME의 부작용을 역전시켰습니다. 현재까지 전자간증이 있는 여성을 치료하기 위한 L-아르기닌 보충제 사용에 대한 연구는 소규모이거나 통제되지 않았으며 주요 결과 측정으로 혈압만 평가했습니다. 우리는 전자간증 치료를 위한 L-아르기닌 보충에 대한 단일 센터, 무작위, 위약 대조 시험을 보고합니다. 여기에서 혈압 외에 신장 기능 장애를 평가하기 위해 정밀한 생리학적 기술이 활용되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 산화질소(NO)의 전구체인 L-아르기닌이 전자간증에서 혈압과 사구체 병변의 회복에 미치는 이점을 평가합니다.

방법: 전자간증이 있는 45명의 여성이 산후 10일까지 무작위로 L-아르기닌 또는 위약을 받았습니다. MAP, 사구체 여과율 및 단백뇨를 포함한 일차 결과 측정은 산후 3일 및 10일에 이눌린 청소율 및 알부민-크레아티닌(A/C) 비율에 의해 평가되었습니다. NO, 사이클릭 구아노신 3'5' 모노포스페이트(cGMP), 엔도텔린-1(ET) 및 비대칭-디메틸-아르기닌(ADMA) 및 아르기닌 수치를 분만 전, 산후 3일 및 10일에 분석했습니다. 건강한 임산부는 대조군 값을 제공했습니다. 10mmHg의 표준 편차를 가정하면, 연구는 연구 그룹 간의 MAP(알파 0.05, 베타 0.20)의 10mmHg 차이를 감지하도록 강화되었습니다.

결과: 무작위 배정 전에 자간전증이 있는 그룹 간에 유의한 차이는 없었습니다. 임신 중 대조군과 비교하여 전자간증이 있는 여성은 혈청 아르기닌 수치가 유의하게 감소하지 않았지만 분만 전에 ET, cGMP 및 ADMA의 유의하게 증가된 혈청 수치를 나타냈습니다. 치료로 인해 혈청 아르기닌 수치가 유의하게 증가했음에도 불구하고 전자간증이 있는 두 그룹 간에 NO, ET, cGMP 또는 ADMA 수치에는 차이가 발견되지 않았습니다. 또한, 두 그룹 모두 혈압과 단백뇨 모두에서 동등한 개선을 보이는 주요 결과 측정에서 유의미한 차이가 없었습니다.

결론: 산후 10일까지 전자간증에서 혈압과 신장 기능이 현저하게 개선됩니다. L-아르기닌 보충은 이러한 회복을 촉진하지 않습니다.

연구 유형

중재적

등록

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

- 연구에 선택된 여성은 임신 후반기에 전자간증 진단을 받았습니다.

i.) 이완기 90에 걸쳐 수축기 140을 초과하는 수준으로 혈압 상승 ii.) 소변 딥스틱 값 ≥ 2+에 의해 결정되거나 크레아티닌 1g당 또는 24시간 소변 수집에서 ≥ 0.5g으로 정량화된 단백뇨 .

제외 기준:

  • 임신 전 질소혈증(혈청 크레아티닌 ≥ 1.2mg/dl) 또는 단백뇨로 정의되는 기저 신장 질환의 병력이 있는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
평균 동맥압
사구체 여과율(이눌린 청소율)
단백뇨(알부민 대 크레아티닌 비율)

2차 결과 측정

결과 측정
혈관활성 호르몬 수치 - 산화질소, 엔도텔린, cGMP, ADMA
신생아 결과

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

협력자

National Center for Research Resources (NCRR)

수사관

  • 수석 연구원: Bryan D Myers, MD, Stanford University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 10일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 1월 12일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DK-52876 (completed)
  • DK-52876

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