Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preeklampsian glomerulaarinen vaurio

tiistai 12. tammikuuta 2010 päivittänyt: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

L-arginiinihoidon vaikutus preeklampsian glomerulaariseen vaurioon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Preeklampsia vaikeuttaa 7-10 % raskauksista ja on johtava syy sikiön kasvun hidastumiseen ja ennenaikaiseen synnytykseen sekä imeväisten ja äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Munuaiset ovat ensisijainen vauriokohta, joka johtaa korkeaan verenpaineeseen, proteiinin häviämiseen virtsaan ja munuaisten toiminnan heikkenemiseen. Verisuonia supistavien aineiden vapautuminen verisuonia laajentavien aineiden päälle epänormaalista istukasta voi olla preeklampsian taustalla. Typpioksidi (NO) on tärkeä verisuonia laajentava aine, jonka uskotaan olevan tärkeä rooli munuaisten kyvyssä mukautua terveeseen raskauteen. Rotan normaaliin raskauteen liittyy lisääntynyt NO:n ja sen toissijaisen lähetti-cGMP:n tuotanto. Samanaikaisesti lisääntyy konstitutiivisen typpioksidisyntaasin (NOS) munuaisekspressio, entsyymi, joka tuottaa NO:ta arginiinista. Tiineillä rotilla NG-nitro-L-arginiinimetyyliesterin (L-NAME), eksogeenisen NOS:n estäjän, infuusion on osoitettu toistavan joitain preeklampsian oireyhtymän hemodynaamisia piirteitä. Äskettäisessä eläintutkimuksessa L-arginiinilisä kumosi L-NAME:n haitalliset vaikutukset raskauteen alentamalla korkeaa verenpainetta ja vähentämällä merkittävästi proteiinin häviämistä virtsassa. Tähän mennessä tutkimukset L-arginiinilisän käytöstä preeklampsiaa sairastavien naisten hoidossa ovat olleet pieniä tai hallitsemattomia, ja niissä on arvioitu verenpainetta vain ensisijaisena tulosmittana. Raportoimme yhden keskuksen, satunnaistetun, lumekontrolloidun L-arginiinilisätutkimuksen preeklampsian hoitoon, jossa on käytetty tarkkoja fysiologisia tekniikoita munuaisten vajaatoiminnan arvioimiseen verenpaineen lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITE: Arvioida L-arginiinin, typpioksidin (NO) esiasteen, hyötyä verenpaineelle ja glomerulaarisen leesion paranemiselle preeklampsiassa.

MENETELMÄT: 45 naista, joilla oli preeklampsia, satunnaistettiin saamaan joko L-arginiinia tai lumelääkettä 10 päivään synnytyksen jälkeen. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia, mukaan lukien MAP, glomerulusten suodatusnopeus ja proteinuria, arvioitiin kolmantena ja kymmenentenä päivänä synnytyksen jälkeen inuliinipuhdistuman ja albumiinin ja kreatiniinin (A/C) suhteen perusteella. NO, syklinen guanosiini-3'5'-monofosfaatti (cGMP), endoteliini-1 (ET) ja asymmetrinen dimetyyliarginiini (ADMA) ja arginiinitasot määritettiin ennen synnytystä, kolmantena ja kymmenentenä päivänä synnytyksen jälkeen. Terveet raskaat naiset antoivat kontrolliarvot. Olettaen, että standardipoikkeama on 10 mmHg, tutkimus käytettiin havaitsemaan 10 mmHg:n ero MAP:ssa (alfa 0,05, beeta 0,20) tutkimusryhmien välillä.

TULOKSET: Preeklampsiaa sairastavien ryhmien välillä ei ollut merkittäviä eroja ennen satunnaistamista. Verrattuna raskaaseen kontrolliryhmään, preeklampsiaa sairastavat naiset eivät paljastaneet merkittävästi alentuneita seerumin arginiinitasoja, mutta paljastivat merkittävästi kohonneita seerumin ET-, cGMP- ja ADMA-tasoja ennen synnytystä. Huolimatta seerumin arginiinitasojen merkittävästä noususta hoidosta, NO-, ET-, cGMP- tai ADMA-tasoissa ei havaittu eroja kahden preeklampsiaa sairastavan ryhmän välillä. Lisäksi missään ensisijaisissa tulosmittauksissa ei ollut merkittäviä eroja molemmissa ryhmissä, jotka osoittivat yhtäläisiä parannuksia sekä verenpaineessa että proteinuriassa.

JOHTOPÄÄTÖKSET: Verenpaine ja munuaisten toiminta paranevat selvästi preeklampsiassa kymmenentenä päivänä synnytyksen jälkeen. L-arginiinilisä ei nopeuttaa tätä toipumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Tutkimukseen valituilla naisilla diagnosoitiin preeklampsia raskauden jälkipuoliskolla.

i.) verenpaineen kohoaminen tasolle, joka ylittää 140 systolisen yli 90 diastolisen ii.) proteinuria määritettynä virtsan mittatikun arvolla ≥ 2+ tai määrällisesti ≥ 0,5 g joko kreatiniinigrammaa kohti tai 24 tunnin virtsankeräyksessä .

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on ollut taustalla oleva munuaissairaus, joka määritellään raskautta edeltäväksi atsotemiaksi (seerumin kreatiniini ≥ 1,2 mg/dl) tai proteinuriaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Keskimääräinen valtimopaine
Glomerulaarinen suodatusnopeus (inuliinipuhdistuma)
Proteinuria (albumiinin ja kreatiniinin suhde)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vasoaktiivisten hormonien tasot - typpioksidi, endoteliini, cGMP, ADMA
Vastasyntyneiden tulokset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Yhteistyökumppanit

National Center for Research Resources (NCRR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Bryan D Myers, MD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2000

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. tammikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK-52876 (completed)
  • DK-52876

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset L-arginiinilisä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa