뎅기 바이러스 DNA 백신의 안전성 및 면역원성 연구

포함 기준:

• 연구 기간(약 12개월) 동안 참여 가능
• 지식 평가 퀴즈 완료 및 검토

제외 기준:

• 임신(이력 또는 임신 테스트로 확인) 또는 수유 중인 여성
• 연구 기간 동안 임신을 의향이 있는 여성
• 연구 기간 동안 선택적 수술 계획
• HIV 감염
• 알려진 면역결핍 또는 현재 면역억제 요법을 받고 있는 자(흡입 및 국소 스테로이드는 허용됨)
• 비장 절제술의 역사
• 각 백신 접종 전 30일부터 시작하여 백신 접종 후 30일까지의 기간 동안 연구 계획서에 의해 예측되지 않은 백신 투여
• 활동성(급성 또는 만성) B형 또는 C형 간염 감염의 증거
• 자가면역 질환 또는 명확하게 기록된 자가면역 질환이 있는 직계 가족을 설명하는 피험자
• 급성 또는 만성, 임상적으로 유의한 심장, 폐, 간 또는 신장 이상(신체 검사 또는 기본 검사실 ​​검사로 결정됨)
• 현저한 빈혈의 임상적 또는 실험실적 증거
• 플라비바이러스 감염 병력 또는 이전에 플라비바이러스 백신 접종을 받은 이력
• 등록 전 플라비바이러스(네 가지 뎅기 바이러스 혈청형 모두, 일본 뇌염, 황열병 바이러스 및 웨스트 나일 바이러스), HIV-1, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 바이러스 항체에 대한 양성 혈청 검사
• 연구 백신의 첫 번째 투여 전 60일 이내에 연구 백신 이외의 연구용 또는 미등록 약물 또는 백신의 사용 또는 연구 기간 동안 계획된 사용.
• 모든 백신에 대한 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 이전 병력
• 연구 기간 동안 뎅기열 유행 지역으로의 계획된 여행
• 연구자의 의견에 따라 이 프로토콜에 참여함으로써 불리한 결과를 초래할 위험을 증가시킬 수 있는 기타 중요한 발견