- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00299429
근위부 LAD 병변의 MIDCAB 대 DES
2018년 6월 22일 업데이트: University of Leipzig
좌전하행관상동맥 근위부 협착 환자에서 최소침습적 직접관상동맥우회술과 약물방출 스텐트를 이용한 경피관상동맥중재술의 무작위 비교
좌전하행관상동맥 고립성 근위부 좌전하행관상동맥 환자의 최소 침습적 우회로 수술과 비교한 시롤리무스 코팅 스텐트를 이용한 경피적 관상동맥 중재술은 사망률, 급성 심근경색 및 대상 혈관 내 표적 혈관 재삽입률을 결합한 종점의 비열등성 측면에서 1년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Leipzig, 독일, 04289
- University of Leipzig - Heart Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 50% 이상의 협착증이 있는 근위부 LAD의 단일혈관 질환(추가 관상동맥 협착증이 치료를 필요로 하지 않는 경우에만 다혈관 질환)
- 협심증 환자(CCS 1-4)
- 자전거 에르고메트리 또는 러닝머신 및/또는 신티그래픽 및/또는 스트레스 에코에 의해 평가된 LAD가 제공한 세그먼트에서 허혈의 명확한 징후가 있는 무증상 환자
- 두 치료 방법이 동등하게 가능한 환자
- 선택한 사례에서 포함 및 제외 기준이 모두 충족된다는 심장 전문의와 심장 전문의 간의 합의
- 환자의 정보에 입각한 동의.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임신
- 이전 관상동맥우회술
- 각 치료 전략에 대해 더 큰 위험을 초래하는 수반되는 질병
- 유의한 말초 동맥 폐쇄성 질환
- 기대 수명이 제한된 수반되는 질병(예: 완치되지 않은 악성종양)
- 신체적 또는 정신적 장애로 객관적인 추적검사 불가
- 다른 연구에 참여.
혈관조영 배제 기준:
- 왼쪽 주 줄기 협착증
- 다른 혈관 부위에 외과적 또는 중재적 치료가 필요한 다혈관 질환.
- 스텐트에 의해 손상될 수 있는 대각선/중격 분기 > 1.5 mm
- 긴급한 개입이 필요합니다(예: 급성 심근경색)
- LAD의 전체 폐색
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미드캡 수술
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실험적: 약물 방출 스텐트가 있는 PCI
DES가 있는 PCI
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DES가 있는 PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 심장 부작용
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비용 효율성
기간: 12 개월
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12 개월
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수술 전후 합병증
기간: 30 일
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30 일
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CCS 분류
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Blazek S, Rossbach C, Borger MA, Fuernau G, Desch S, Eitel I, Stiermaier T, Lurz P, Holzhey D, Schuler G, Mohr FW, Thiele H. Comparison of sirolimus-eluting stenting with minimally invasive bypass surgery for stenosis of the left anterior descending coronary artery: 7-year follow-up of a randomized trial. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jan;8(1 Pt A):30-8. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.006. Epub 2014 Dec 10.
- Thiele H, Neumann-Schniedewind P, Jacobs S, Boudriot E, Walther T, Mohr FW, Schuler G, Falk V. Randomized comparison of minimally invasive direct coronary artery bypass surgery versus sirolimus-eluting stenting in isolated proximal left anterior descending coronary artery stenosis. J Am Coll Cardiol. 2009 Jun 23;53(25):2324-31. doi: 10.1016/j.jacc.2009.03.032.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 3월 3일
처음 게시됨 (추정)
2006년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2007년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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