혈액암 환자 치료에서 기증자 줄기 세포 이식 전 Busulfan 및 Fludarabine

질병 특성:

• 다음 조혈 장애 중 1가지 진단:

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 만성 골수성 백혈병(CML):

    • imatinib mesylate 요법에 실패한 만성기 질환

      • 진행성 질환 또는 치료 시작 후 1년에 주요 세포유전학적 반응을 달성하지 못함

    • 다음 기준 중 하나를 충족하는 가속기 질환:

      • 치료 시작 후 1년 동안 완전한 세포유전학적 관해에 도달하지 못함
      • 치료 중 3개월 또는 6개월에 어떠한 세포유전학적 반응도 달성하지 못함
      • 진행성 질환, 4주 간격으로 2회 연속 분석에서 세포유전학적 반응 악화로 입증됨
    • 이식 6주 이내에 골수에서 10% 미만의 모세포가 있는 모세포 위기

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 골수성 백혈병(AML):

    • 두 번째 또는 그 이상의 관해
    • 예후가 좋지 않은 세포유전학[-5, -5q, -7, -7q 및 ≥ 2개의 세포유전학적 이상, t(6,9), t(9,11) 또는 필라델피아 염색체]가 있는 첫 번째 관해에서
    • 혈액학적 관해 상태이지만 지속적인 세포유전학적 이상이 있는 경우
    • 이식 6주 이내에 골수 내 모세포가 10% 미만인 원발성 난치성 AML

  • 이식 후 6주 이내에 골수에서 20% 미만의 모세포가 발생하고 다음 기준 중 하나를 충족하는 골수이형성증:

    • 진행성 질환(International Prognostic Scoring System[IPSS] 점수 중급 1, 중급 2 또는 고위험)
    • AML로 진행되는 골수이형성 증후군(MDS)
    • 치료 관련 AML

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 급성 림프구성 백혈병(ALL):

    • 두 번째 또는 그 이상의 관해
    • 고위험 세포유전학의 첫 번째 관해에서 [필라델피아 염색체; t(4,11); 및 -7]
    • 골수 내 모세포가 10% 미만인 일차 불응성 ALL
  • 면역억제 요법에 실패한 중증 재생불량성 빈혈

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 비호지킨 림프종:

    • 두 번째 또는 그 이상의 관해
    • 자가 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 환자의 재발된 질병

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 림프구 증식성 질환(예: 만성 림프구성 백혈병 또는 발덴스트롬 마크로글로불린혈증):

    • 두 번째 또는 그 이상의 관해
    • 자가 줄기 세포 이식에 적합하지 않은 환자의 재발된 질병

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 다발성 골수종:

    • 1차 이상의 재발에서 2기 또는 3기 질환
    • 불응성 질환
    • 13번 염색체 이상이 있는 새로 진단된 질병

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 진행성 골수 증식성 질환:

    • 매달 > 2단위의 포장 적혈구를 필요로 하는 골수 섬유증
    • AML로 진행된 본태성 혈소판증가증 또는 진성적혈구증가증
    • 실패한 이전 AML 치료
• 활동성, 조절되지 않는 CNS 백혈병 없음
• 자가 또는 미니 동종 이식에 적합하지 않음
• 완전 일치 또는 단일 항원 불일치 형제 기증자 없음

• HLA 일치 비혈연 기증자 이용 가능

  • 고해상도 기술에 의해 HLA-A, -B, -C, -DRB1 및/또는 -DQB1에 입력된 HLA
  • HLA 동일 공여자가 없는 환자의 경우, DQ에서의 불일치(즉, 8/8 일치) 및 HLA-A, -B, -C 또는 -DRB1의 대립유전자 수준에서 1개의 추가 불일치(즉, 7/8 분자 일치)가 허용되었습니다.

환자 특성:

• ECOG 수행 상태 0-2
• 크레아티닌 < 2.0mg/dL
• 폐 확산 용량 > 예상의 40%
• MUGA 또는 심초음파에서 심장박출률 > 40%
• 활성 간 질환 없음
• 빌리루빈 ≤ 2.0mg/dL
• 알칼리성 포스파타제 < 정상 상한치(ULN)의 3배
• AST < ULN의 3배

• C형 간염 또는 활동성 B형 간염(HBV)은 간 생검을 수행하고 2등급 이하의 염증이 있는 경우 허용됩니다.

  • 활성 HBV 바이러스 복제가 있는 환자는 항바이러스 요법을 받아야 합니다.
• HIV 음성
• 지속적인 활성 감염 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트

이전 동시 치료:

• 질병 특성 참조
• 하이드록시우레아 또는 이마티닙 메실레이트를 제외한 이전 화학 요법 이후 3주 이상
• 이전 인터페론 이후 3개월 이상