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신생아의 심박수 특성 모니터링의 영향 (HeRO)

2013년 5월 16일 업데이트: University of Virginia

가설: 심박수 특성(HRC)의 정보를 사용하여 관리되는 신생아는 패혈증 및 패혈증과 유사한 질병의 결과로 삽관 및 기계 환기가 필요할 것입니다.

유아는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 한 그룹의 영아는 그들을 돌보는 의사에게 알려진 HRC 지수를 갖게 될 것이며 의사는 임상 관리를 돕기 위해 HRC 지수를 사용할 것입니다.

다른 그룹의 유아는 HRC 지수가 기록되지만 이 정보는 유아를 돌보는 의사에게 표시되지 않습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

무작위 배정 후 영아는 평소와 같이 관리됩니다. HRC 표시 그룹의 치료 의사는 HRC 점수를 활용하여 유아를 돌볼 수 있습니다. 디스플레이가 없는 그룹의 의사는 표준에 따라 치료를 제공합니다.

임상 증상은 각 의사의 의학적 판단에 따라 치료됩니다. 의사의 의학적 재량에 따라 배양물을 채취하고 항생제를 투여합니다.

임상, 배양 결과, 항생제 투여, 인공호흡기 사용 및 120일 결과 데이터는 영아와 HeRO 심박수 특성 모니터로 계산된 HRC 점수에 대해 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3003

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33101
        • University of Miami
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Winnie Plamer Hospital for Women and Babies
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29617
        • Greenville Hospital System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt Children's Hospital
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • University of Virginia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • NICU에 입원한 유아
  • 출생 체중 < 1500g
  • 재태 연령 < 또는 = 32주
  • 부모로부터 얻은 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 지속적인 심장 부정맥의 증거
  • 전자 심박조율기 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
HRC 지수가 지속적으로 표시되는 초저체중아 출생. 임상의는 HRC 점수를 활용하여 치료 계획을 세울 수 있습니다.
장치: HeRO 심박수 특성 모니터
디스플레이를 통한 24시간 연속 HRC 모니터링
NO_INTERVENTION: 2
HRC 지수가 표시되지 않는 초저체중아 유아는 표준 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
인공호흡기 없는 일수
기간: 120일
120일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
입원 기간
기간: 120일
120일
항생제의 날
기간: 120일
120일
인류
기간: 120일
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Virginia

협력자

National Institutes of Health (NIH)
Medical Predictive Science Corporation

수사관

  • 수석 연구원: Joseph R Moorman, MD, University of Virginia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 24일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2013년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 10845

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