건강한 피험자의 심장 재분극에 대한 ERB-041의 다중 경구 투여 효과 평가 연구
2007년 4월 11일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
건강한 피험자의 심장 재분극에 대한 ERB-041의 다중 경구 투여 효과에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 및 Moxifloxacin(개방 라벨) 대조, 4주기, 교차 연구
QTc 간격에 의해 평가되는 심장 재분극에 대한 다중 경구 투여 후 ERB-041의 효과를 평가하기 위함.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
64
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33126
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력, 신체 검사, 임상 실험실 테스트 결과, 활력 징후 및 ECG를 기반으로 조사자가 결정한 건강.
- 비흡연자 또는 과거력에 따라 하루 10개비 미만(반갑)의 흡연자.
제외 기준:
- 긴 QT 증후군 및/또는 심장사의 가족력.
- 모든 유의한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 위장관, 내분비, 면역, 피부, 혈액, 신경 또는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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QTc 간격으로 평가한 심장 재분극에 대한 다회 경구 투여 후 ERB-041의 효과를 평가하기 위해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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QTc와 관련된 약동학 및 약력학 관계를 특성화합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ERB-041에 대한 임상 시험
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