评估多次口服 ERB-041 对健康受试者心脏复极化影响的研究
2007年4月11日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
一项随机、双盲、安慰剂和莫西沙星（开放标签）对照、4 周期、交叉研究多次口服 ERB-041 对健康受试者心脏复极化的影响
评估多次口服后 ERB-041 对通过 QTc 间期评估的心脏复极化的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册
64
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33126
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 研究者根据病史、体格检查、临床实验室检查结果、生命体征和心电图确定为健康。
- 根据病史确定的每天吸烟少于 10 支（半包）的非吸烟者或吸烟者。
排除标准：
- 长 QT 综合征和/或心源性死亡的家族史。
- 任何显着的心血管、肝、肾、呼吸、胃肠道、内分泌、免疫、皮肤、血液、神经或精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估多次口服后 ERB-041 对通过 QTc 间期评估的心脏复极化的影响
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次要结果测量
结果测量 |
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表征与 QTc 相关的药代动力学和药效学关系。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月19日
首次发布 (估计)
2006年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年4月11日
最后验证
2007年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ERB-041的临床试验
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