- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00316459
Tutkimus, jossa arvioidaan useiden suun kautta otettavien ERB-041-annosten vaikutuksia sydämen repolarisaatioon terveillä henkilöillä
keskiviikko 11. huhtikuuta 2007 päivittänyt: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumelääke ja moksifloksasiini (avoin etiketti) kontrolloitu, 4-jaksoinen, risteävä tutkimus useiden suun kautta otettavien ERB-041-annosten vaikutuksista sydämen repolarisaatioon terveillä henkilöillä
Arvioida ERB-041:n vaikutusta sydämen repolarisaatioon useiden suun kautta annettujen annosten jälkeen QTc-ajan perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
64
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33126
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, jonka tutkija on määrittänyt sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, kliinisten laboratoriotutkimusten tulosten, elintoimintojen ja EKG:n perusteella.
- Tupakoimaton tai alle 10 savuketta (puoli askia) päivässä tupakoija historian perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Suvussa on ollut pitkä QT-oireyhtymä ja/tai sydänkuolema.
- Mikä tahansa merkittävä kardiovaskulaarinen, maksan, munuaisten, hengitysteiden, maha-suolikanavan, endokriininen, immunologinen, dermatologinen, hematologinen, neurologinen tai psykiatrinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Arvioida ERB-041:n vaikutusta sydämen repolarisaatioon useiden oraalisten annosten jälkeen QTc-ajan perusteella
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Farmakokineettisten ja farmakodynaamisten suhteiden karakterisoimiseksi QTc:n suhteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. huhtikuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3142A2-110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERB-041
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisEndometrioosi | Dysmenorrea | Lantiokipu | DyspareuniaHong Kong, Yhdysvallat, Kanada, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Etelä-Afrikka, Belgia
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPeruutettuKystiitti, interstitiaalinenYhdysvallat, Itävalta, Saksa
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmisEndometrioosiYhdysvallat
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerValmis
-
Neurocrine BiosciencesTakedaValmisSkitsofrenia | Terveet vapaaehtoisetYhdysvallat
-
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...ValmisMultippeli myelooma | Edistyneet kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
Five Eleven Pharma, Inc.ValmisEturauhassyöpä | Luun metastaasitYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva kohdun corpus carcinoma | Endometriumin kirkassoluinen adenokarsinooma | Endometriumin seroosi adenokarsinooma | Endometriumin erilaistumaton karsinooma | Endometriumin adenokarsinooma | Endometriumin siirtymäsolusyöpä | Endometriumin limakalvon adenokarsinooma | Endometriumin sekamuotoinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva munasarjasyöpä | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpäYhdysvallat