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누점 협착과 연관된 누루(눈물 흘림) 치료에 있어 네파페낙과 윤활제 병용 요법 대 윤활제 단독 요법의 효과 비교 분석 (CAENLVLTELPMA)

2026년 1월 20일 업데이트: Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

멕시코 성인에서 누점 협착과 관련된 눈물흘림 치료에 있어 네파페낙과 윤활제 병용 요법 대 윤활제 단독 요법의 효과 비교 분석

멕시코 성인에서 눈물흘림(epiphora) 개선 및 누점 협착(punctal stenosis) 해소에 있어 네파펙낙(nepafenac)과 윤활제 병용 치료 대 윤활제 단독 치료의 효능을 확인한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

2개월 후속 조치가 진행됩니다. 연구 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 첫 번째 그룹은 8주 동안 하루에 한 번 네파페낙 0.1% 안약 현탁액과 하루에 세 번 카르복시메틸셀룰로스나트륨 0.5%(윤활제)를 투여받고, 두 번째 그룹은 8주 동안 하루에 세 번 위약과 윤활제만 투여받습니다. 초기 평가가 진행된 후, 4주 및 8주에 안과 검사를 통해 카슈쿨리 척도로 누점의 가시성, 문크 척도에 따른 누루의 평가, OCT-SA를 이용한 누점의 외경 및 깊이 측정을 결정하기 위한 평가가 진행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

68

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, 멕시코, 06800
        • Instituto de Oftalmologia F.A.P. Conde de Valenciana, I.A.P.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 알레르기 또는 특발성 원인에 의한 누점 협착으로 인한 눈물흘림 진단. 나이 ≥ 18세

제외 기준:

  • 눈꺼풀 또는 누도 수술을 포함한 이전 안과 수술. 네파페낙에 대한 알레르기. 눈꺼풀에 대한 보툴리눔 독소 이전 적용, 연구 시작 최소 3개월 전에 받은 의학적 치료, 치료 중단, 예정된 추적 방문 불참 및 치료에 대한 심각한 부작용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1: 네파페낙 0.1% 안약 현탁액 및 윤활제
연구 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 첫 번째 그룹은 8주 동안 하루에 한 번 네파페낙 0.1% 안약 현탁액과 하루에 세 번 나트륨 카르복시메틸셀룰로오스 0.5%(윤활제)로 치료를 받을 것이며; 두 번째 그룹은 8주 동안 하루에 세 번 위약과 윤활제만으로 치료를 받을 것입니다.
의약품: 네파페낙 및 윤활제
2개월 후속 조치가 진행됩니다. 연구 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 첫 번째 그룹은 네파페낙 0.1% 안과용 현탁액을 하루에 한 번, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨 0.5%(윤활제)를 하루에 세 번씩 8주 동안 투여받게 됩니다; 두 번째 그룹은 위약과 윤활제만 하루에 세 번씩 8주 동안 투여받게 됩니다.
위약 비교기: Group 2: 위약 및 윤활제
연구 참가자들은 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 첫 번째 그룹은 8주 동안 하루 한 번 네파페낙 0.1% 안과용 현탁액과 하루 세 번 소디움 카복시메틸셀룰로오스 0.5%(윤활제)로 치료를 받고, 두 번째 그룹은 8주 동안 하루 세 번 위약과 윤활제만으로 치료를 받습니다.
의약품: 위약
2개월 후속 조치가 진행됩니다. 연구 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다: 첫 번째 그룹은 8주 동안 nepafenac 0.1% 안과용 현탁액을 하루 한 번, 카르복시메틸셀룰로스 나트륨 0.5%(윤활제)를 하루 세 번 투여받습니다; 두 번째 그룹은 8주 동안 위약과 윤활제만 하루 세 번 투여받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
누점 협착
기간: 등록부터 종료까지, 8주 동안의 매달 치료
광간섭단층촬영과 Kashkouli 척도로 측정한 누점 협착
등록부터 종료까지, 8주 동안의 매달 치료
눈물흘림
기간: 등록부터 종료까지, 8주 동안 매달 치료
Munk 척도로 측정한 눈물흘림
등록부터 종료까지, 8주 동안 매달 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto de Oftalmología Fundación Conde de Valenciana

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 2일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEI-2025/09/01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

2026년 1월 - 2026년 12월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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