건강한 초기 폐경 후 여성의 지방 분포
2014년 12월 29일 업데이트: Bayer
에스트라디올 발레레이트 2 mg 및 디에노게스트 2 mg(Climodien® / Lafamme ®) 건강한 초기 폐경 후 여성의 지방 분포
이 연구의 목적은 EV/DNG를 이용한 호르몬 대체 요법이 자기공명영상으로 측정한 복부 지방 분포에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 이전에 독일의 Schering AG에서 게시한 바 있습니다.
Schering AG, Germany가 Bayer Schering Pharma AG, Germany로 이름이 변경되었습니다. 독일의 Bayer Schering Pharma AG가 임상시험의 후원사입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wien, 오스트리아, 1090
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Wien, 오스트리아, 1060
-
Wien, 오스트리아, 1200
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 폐경 초기 여성
- BMI 25~30
제외 기준:
- 호르몬 치료에 대한 금기 사항
- 대사성 질환
- 지질 대사에 영향을 미치는 병용 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 팔 1
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매일 1정(EV 2mg + DNG 2mg)
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위약 비교기: 팔 2
|
매일 1정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기공명영상으로 측정한 복부내장지방의 개인별 상대변화
기간: 기준선 및 치료 24주 후
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기준선 및 치료 24주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
체성분 및 지질 대사의 매개변수
기간: 기준선 및 치료 24주 후
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기준선 및 치료 24주 후
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부작용 수집
기간: 전체 학습 기간 동안
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전체 학습 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2006년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 91161
- 306387
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