말리 어린이의 말라리아 백신

• 포함 기준:

2세 이상 4세 미만의 남성 또는 여성. 어린이는 2002년 9월 1일 이전에 태어나지 않아야 하며 첫 번째 예방 접종 이전에 두 번째 생일을 맞아야 합니다.

Doneguebougou, Mali 또는 Bancoumana 마을의 알려진 주민.

스크리닝 절차를 통해 결정된 양호한 일반 건강.

시험 기간(52주) 동안 이용 가능합니다.

정보에 입각한 동의서에 서명하거나 지문을 찍는 부모/법적 보호자에 의해 입증되는 연구 참여 의향.

제외 기준:

병력, 신체 검사 및/또는 요검사를 포함한 실험실 연구에 의해 임상적으로 유의한 신경학적, 심장, 폐, 간, 류마티스, 자가면역, 만성 감염성 또는 신장 질환의 증거.

연구 프로토콜을 이해하고 협조하는 지원자 또는 부모/법적 보호자의 능력에 영향을 미치는 조사자의 의견에 따른 행동, 인지 또는 정신 질환.

간 질환의 검사실 증거(검사실 정상 상한치의 1.25배를 초과하는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)).

신장 질환의 검사실 증거(검사실 정상 상한치보다 높은 혈청 크레아티닌, 또는 소변 딥스틱 검사에서 미량 단백질 또는 혈액 이상).

혈액 질환의 검사실 증거(절대 백혈구 수가 3000/mm(3) 미만 또는 14,500/mm(3) 초과, 절대 림프구 수가 1000/mm(3) 미만, 혈소판 수가 120,000/mm(3) 미만 또는 헤모글로빈 8.5g/dL 미만).

연구자의 의견에 따라 시험에 참여하는 지원자의 안전 또는 권리를 위태롭게 하거나 피험자가 프로토콜을 준수할 수 없게 만드는 기타 조건.

이 연구를 시작한 후 30일 이내 또는 이 연구가 진행되는 동안 다른 연구용 백신 또는 약물 실험에 참여.

심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스의 병력.

심한 천식(최근 6개월 이내 응급실 방문 또는 입원).

HCV에 대한 양성 ELISA.

ELISA에 의한 양성 HBsAg.

알려진 면역 결핍 증후군.

본 연구 시작 후 30일 이내에 코르티코스테로이드(국소 또는 비강 제외) 또는 면역억제제 사용.

지난 4주 이내에 생백신을 받은 경우(예: 홍역/볼거리/풍진(MMR)) 또는 비생백신(예: 디프테리아/백일해/파상풍(DPT)) 연구에 참여하기 전 지난 2주 이내에.

외과 비장 절제술의 역사.

지난 6개월 이내에 수혈을 받은 자.

연구용 말라리아 백신을 이전에 수령했습니다.

니켈에 대한 알려진 알레르기의 병력.

효모에 대한 알려진 알레르기의 병력.

Hib 백신의 모든 성분(파상풍 톡소이드, 유당)에 대해 알려진 과민성.

Hib 백신의 이전 투여.

알려진 혈소판 감소증 또는 출혈 장애.