EMMA-1(다발성 골수종에 대한 얼비툭스) (EMMA-1)

포함 기준:

• 2기 또는 3기(Salmon 및 Durie)에서 Durie 기준에 따라 진단된 다발성 골수종
• 측정 가능한 질병
• 적어도 1회 이상의 치료 후 난치성 또는 재발성 질환
• 남성 또는 여성 >= 18세
• 기대 수명 > 12주
• ECOG 성능 상태 0-2
• 가임 가능성이 있는 경우, 연구 기간 및 투약 후 6개월 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 의향.
• 연구 시작 후 30일 이내에 수술, 방사선 요법, 화학 요법 또는 임의의 조사 대상 물질 없음
• 서명된 서면 동의서

제외 기준:

• 분비성 다발성 골수종
• 고용량 화학요법 후 자가 줄기세포 이식을 받을 자격이 있고 의향이 있는 환자
• 사전 동종 이식
• 선행 항체 또는 EGFR 경로 표적 요법
• 기능적으로 심장 리듬 장애 또는 심장 기형 또는 중증 고혈압 또는 심부전을 제한하는 것과 같은 중증 심혈관 질환 > NYHA-II
• HIV 감염, B형 또는 C형 간염
• 뇌질환, 정신질환
• 불충분한 골수 비축(백혈구 < 1500/µl, 혈소판 < 50000/µl)
• 크레아티닌 청소율 < 30 ml/min 또는 Crea > 3.0 mg/dl
• 빌리루빈 > 2 mg/dl; ASAT, ALAT > 100U/l
• 임신(혈청/소변 베타-HCG로 확인된 부재) 또는 모유 수유
• FEV1 < 기준값의 50%
• 활동성 이차 악성종양
• 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
• 지난 30일 동안 다른 임상시험 또는 시험약제에 참여
• 치료의 모든 화합물에 대한 알려진 알레르기/과민 반응
• 피부의 이전 기저 세포 암종 또는 자궁경부의 전침윤성 암종의 병력을 제외하고 5년 이내의 기타 이전 악성 종양
• 연구자의 의견에 따라 환자가 연구를 완료하거나 의미 있는 동의서에 서명하는 것을 허용하지 않는 의학적 또는 심리적 상태
• 알려진 약물 남용/알코올 남용