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독성 표피 괴사(TEN) 환자를 위한 잠재적인 새로운 치료법에 대한 연구

2013년 4월 25일 업데이트: Loyola University

독성 표피 괴사 치료에서 레미케이드(Infliximab)와 표준 치료를 비교하는 파일럿 연구

독성 표피 괴사용해가 있는 환자를 레미케이드라는 약물로 치료하면 30일 후에 생존하는 환자의 수가 증가하는지 여부를 확인합니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 파일럿(예비) 연구입니다. TEN 진단을 받은 환자는 참여를 고려해야 합니다. 연구 개입은 레미케이드(5 mg/kg)의 단일 정맥 투여입니다. 표준 지원 치료가 제공됩니다. 레미케이드로 치료한 후 30일째 생존한 환자의 백분율을 과거 대조군과 비교할 것이다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • TEN의 조직학적 진단으로 화상 병동 입원

제외 기준:

  • 임신
  • 레미케이드에 과민증
  • 심부전의 역사
  • 문서화된 균혈증
  • 암의 역사
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
30일 사망
기간: 30 일
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
안전 실험실 및 부작용
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loyola University

수사관

  • 수석 연구원: Richard Gamelli, MD, Loyola University Medical Center, Department of Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 108983

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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