다발성 골수종에 대한 자가 이식

새로 진단된 다발성 골수종을 앓고 있는 젊은 환자의 치료를 위한 단일 자가 이식이 기존의 화학 요법과 비교하여 전체 생존 기간을 연장한다는 사실이 입증된 후, 처음에는 불응성 골수종에서 이중 자가 이식이 테스트되었으며 이후 새로 진단된 질병을 가진 환자도 포함되었습니다. 다발성 골수종에 대한 선행 치료의 일환으로 이중 자가 줄기세포 이식의 역할을 탐구하기 위해 1996년에 줄기세포 지원 멜팔란의 단일 과정을 동일한 요법과 비교하는 전향적 무작위 시험을 시작했습니다. melphalan과 busulfan을 지원하는 두 번째 자가 이식으로 6개월까지. 이 연구는 단일 이식에 비해 이중 이식에서 완전 또는 거의 완전 반응률이 15% 증가하는 것을 감지하도록 설계되었습니다. 2면 유의 수준 α = 0.05 및 검정력 1-β = 0.80에서, 연구의 각 치료군에서 162명의 환자가 완전 또는 거의 완전 반응률이 단일 치료에서 30%에서 통계적으로 유의미한 증가를 감지해야 했습니다. 이중 이식 팔에서 이식 팔을 45%로 늘립니다. 1차 연구 종료점은 완전 또는 거의 완전 반응률이었습니다. 2차 연구 종료점은 무재발 생존, 무사건 생존 및 전체 생존이었습니다. 모집 대상은 324명이었다.