Raynaud 현상의 치료를 위한 국소 젤의 용량 반응 연구

포함 기준:

• 외래 환자, 18~75세
• Raynaud's의 임상 진단, 또는 연구 의사에 의해 관찰된 사건, 또는 레이저 도플러 장비를 사용하여 측정된 혈류 감소 증상
• 테스트 젤을 손가락에 바르는 데 동의
• Raynaud의 치료를 위해 현재의 혈관확장제 요법을 중단하십시오.
• 마지막 임상시험 참여로부터 4주
• 본 연구에 참여하는 동안 다른 용량 또는 형태의 니트로글리세린, 이소소르비드 디니트레이트, 페놀도팜 메실레이트, 밀리논 락테이트, 니페디핀, 딜티아젬, 펠로디핀, 니모디핀, 니솔디핀 및 베라파밀을 포함하여 레이노병 및 그 증상을 치료하기 위해 다른 조사 약물 또는 치료법을 사용하지 않는다는 데 동의합니다.
• 연구 시작 전 여성에 대한 음성 임신 테스트 및 전체 기간 동안 효과적인 피임 사용에 동의
• 서면 동의서를 제공하고 모든 연구 요건을 준수할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 질산염 약물 또는 실데나필과 같은 니트로글리세린과 상호 작용하는 것으로 알려진 약물 및 기타 발기 부전 치료제의 동시 사용
• 니트로글리세린 또는 일반적인 국소 젤 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
• 편두통, 군집성 또는 혈관성 두통의 병력이 있거나 만성 통증을 앓고 있는 환자
• 불안정한 의학적 문제 또는 연구 참여를 방해할 현재 상태의 병력이 있는 환자
• 통증 평가 지침을 완료할 수 없는 환자
• 최근 3개월 이내에 심근경색, 조절되지 않는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 조절되지 않는 저혈압 또는 조절되지 않는 고혈압이 있는 환자
• 첫 번째 연구 치료 후 4주 이내에 다른 연구 약물 연구에 참여한 환자
• 실험실 검사 값 범위를 벗어난 환자
• 첫 번째 연구 치료 후 6개월 이내에 주요 복부, 흉부 또는 혈관 수술을 받은 환자
• 개방성 병변 또는 젤을 적용할 피부 상태가 있는 환자
• 임산부 또는 수유부
• 피임 요구 사항 준수에 동의하지 않는 여성
• 순응도, 협력력, 신뢰도가 낮은 병력이 있는 환자