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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00389363
집먼지진드기 알레르기 피험자에 대한 ALK HDM 정제의 효능 및 안전성 시험
2010년 8월 16일 업데이트: ALK-Abelló A/S
집 먼지 진드기 알레르기 환자를 대상으로 ALK HDM 정제 3회 용량의 효능 및 안전성을 평가하는 II-III상 시험
시험의 목적은 집 먼지 진드기에 알레르기가 있는 천식 환자를 ALK HDM 정제로 치료하면 흡입 코르티코스테로이드(ICS)의 필요성을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
800
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기로 인한 천식의 병력
- 흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 사용
- 집 먼지 진드기에 대한 피부 단자 테스트 양성
- 집 먼지 진드기에 대한 양성 특정 IgE
제외 기준:
- FEV1 70% 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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흡입용 코르티코스테로이드(ICS) 사용.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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구조 약물 및 증상 사용.
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삶의 질.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Kim Simonsen, MD., ALK-Abello
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bernstein DI, Kleine-Tebbe J, Nelson HS, Bardelas JA Jr, Sussman GL, Lu S, Rehm D, Svanholm Fogh B, Nolte H. SQ house dust mite sublingual immunotherapy tablet subgroup efficacy and local application site reaction duration. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018 Jul;121(1):105-110. doi: 10.1016/j.anai.2018.04.007. Epub 2018 Apr 12.
- Mosbech H, Canonica GW, Backer V, de Blay F, Klimek L, Broge L, Ljorring C. SQ house dust mite sublingually administered immunotherapy tablet (ALK) improves allergic rhinitis in patients with house dust mite allergic asthma and rhinitis symptoms. Ann Allergy Asthma Immunol. 2015 Feb;114(2):134-40. doi: 10.1016/j.anai.2014.11.015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2006년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MT-02
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ALK HDM 태블릿에 대한 임상 시험
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ALK-Abelló A/SErgomed; ACM Pivotal Global Central Laboratory완전한
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