결장암 환자의 화학 요법 내성에 대한 오메가-3 강화 보충제의 효과를 평가하기 위한 연구
2013년 6월 19일 업데이트: Pere Leyes, Hospital Clinic of Barcelona
진행성 결장직장암 환자의 화학요법 내성에 대한 에이코사펜타엔산이 풍부한 영양 보충제의 효과를 평가하기 위한 무작위 통제, 공개 라벨, 파일럿 연구
이 연구의 목적은 오메가-3 지방산이 풍부한 영양 보충제가 화학 요법 치료에 대한 내성을 개선하고 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
대장암은 서구 국가에서 사망의 주요 원인 중 하나입니다. 대장암의 경우 진단 당시 체중감소의 빈도는 54%로 생각된다. 영양실조는 질병 경과에 부정적인 영향을 미치고 예후가 나빠져 이환율과 사망률이 증가하고 환자의 삶의 질이 저하됩니다.
영양결핍과 병리학 자체 사이의 종양학적 병리학에는 협소한 관계가 있으며, 암성 악액질이라고 하는 일반적인 증후군을 그립니다. 화학 요법을 받는 환자는 치료의 부작용으로 인해 영양 변화를 나타내는 것이 일반적입니다.
이 연구를 통해 우리는 항종양 치료에 대한 내성을 개선하기 위해 EPA가 풍부한 보충제로 영양 개입의 효능을 평가하고자 합니다. 화학요법 치료에 대한 내약성의 지표로 설문지 EORTC QLQ-C30을 통해 평가된 삶의 질 변화의 변화를 글로벌 삶의 질과 신체 기능의 매개 변수를 사용하여 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
- Hospital Clinic of Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 종양 주간 병원에서 1차 화학 요법 치료를 받을 예정인 전이성 대장 선암으로 진단된 환자.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 결장암 진단을 받은 환자는 2차 화학요법을 받고 있습니다.
- 기저세포 상피종을 제외한 다른 악성 종양의 선조.
- 만성 신부전(크레아티닌 > 1.7).
- 이전 당뇨병.
- 비만(IMC > 30)
- 간성 뇌병증 또는 복수를 암시하는 의학적 상태.
- 주관적 종합 평가(SGA) 분류에 따른 심각한 영양실조 또는 BMI < 16.5.
- 주요 정신 장애.
- 경장 또는 비경구 영양을 받는 환자.
- 영양 보충제 표시에 대한 금기 사항: 갈락토스혈증.
- 해산물 또는 해산물 부산물 알레르기.
- 신진대사에 영향을 미치는 약물(단백동화 스테로이드, 식욕억제제...)을 복용하는 환자.
- 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서 양식의 부재.
- 치료를 준수하는 데 장애가 있거나 연구원에 따라 무능력한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Eicosapentaenoic acid 농축 영양 보충제
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영양 보충제의 경구 섭취: 연구 첫 3개월 동안 매일 최대 480mL 또는 최소 240mL.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 보충 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 변화의 변화를 내약성 지수로 사용하여 항종양 치료에 대한 내약성을 개선하기 위해 EPA가 풍부한 보충제로 영양 중재의 효능을 평가합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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항종양 치료에 대한 내성에 대한 영양 상태의 영향을 평가합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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파종성 종양 질환 환자의 영양 상태에 대한 영양 보충제의 효과를 평가합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pere Leyes, MD, Hospital Clinic of Barcelona
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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