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성인의 1차 진료에서 Alvesco®(시클레소나이드)를 사용한 천식 치료 - ACCEPT 연구(BY9010/CA-102)

2016년 12월 2일 업데이트: AstraZeneca

1차 진료 환경에서 천식 일반 치료와 비교하여 Alvesco®(시클레소나이드)의 효과를 평가하기 위한 천식 환자에 대한 공개 라벨 무작위, 다기관 연구

이 연구의 목적은 1차 진료 환경에서 일반적인 천식 치료와 비교하여 Alvesco®(시클레소나이드)의 효과를 조사하는 것입니다. 최소 6개월 동안 천식 병력이 있고 의사의 의견에 따라 흡입 스테로이드(ICS) 치료에 대한 임상적 요구 사항을 충족하는 환자가 등록됩니다. 그들은 Alvesco® 또는 일반적인 치료를 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1121

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
      • Abbotsford, 캐나다, V2T 3S4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Ajax, 캐나다, L1S 2H6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Alma, 캐나다, G8E 2K2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Anjou, 캐나다, H1J 1G4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Anjou, 캐나다, H1K 1P2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Barrie, 캐나다, L4N 8Z1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Brampton, 캐나다, L6T 3J1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Brampton, 캐나다, L6W 3X4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Brampton, 캐나다, L6X 5E9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Brampton, 캐나다, L6Z 0A4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Brampton, 캐나다, L6Z 2W1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Brossard, 캐나다, J4Z 2K9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Burnaby, 캐나다, V5G 3Y3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Burnaby, 캐나다, V5H 4M4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Cacouna, 캐나다, G0L 1G0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T2C 2E7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T2E 2S9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T2J 0N2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T2L 0S3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T2M 0H5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T2X 3X7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T3A 5H5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Calgary, 캐나다, T3C 3P1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Cambridge, 캐나다, N3C 3R3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Collingwood, 캐나다, L9Y 1K4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Conception Bay S, 캐나다, A1W 3A6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Cornwall, 캐나다, K6J 3V9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Corunna, 캐나다, N0N 1G0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Courcelette, 캐나다, G0A 1R1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Delta, 캐나다, V4E 1Z7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Delta, 캐나다, V4K 2K5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Dolbeau-Mistassini, 캐나다, G8L 5J8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Edmonton, 캐나다, T5T 2K6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Etobicoke, 캐나다, M9V 5G5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Fort Erie, 캐나다, L2A 1Z3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau, 캐나다, J8P 1E3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau, 캐나다, J8Y 1W7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau, 캐나다, J8Y 2E2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau, 캐나다, J8Y 6S9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau, 캐나다, J8Z 1J1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau, 캐나다, J9H 6A6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Gatineau (Sector Hull), 캐나다, J8Y 2E2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Grand Falls, 캐나다, E3Y 1A5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Halifax, 캐나다, B3H 2E8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Harrow, 캐나다, N0R 1G0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Hastings, 캐나다, K0L 1Y0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Hull, 캐나다, J8Y 2E2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Hull, 캐나다, J8Y 6S9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Joliette, 캐나다, J6E 3E4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Joliette, 캐나다, J6E 6J2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Jonquiere, 캐나다, G7X 9Y4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Kamloops, 캐나다, V2C 5R9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Kentville, 캐나다, B4N 1M6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Keswick, 캐나다, L4P 2C9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Kingston, 캐나다, K7L 1G1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Kirkland, 캐나다, H9J 2W2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Lasalle, 캐나다, H8N 1T5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Lasalle, 캐나다, H8N 1X9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Laval, 캐나다, H7R 5E8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • London, 캐나다, N6A 5R9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • London, 캐나다, N6H 4V6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • London, 캐나다, N6P 1A9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Milton, 캐나다, L9T 0H7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mississauga, 캐나다, L4Z 3J1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mississauga, 캐나다, L5B 3A8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mississauga, 캐나다, L5M 2V8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mississauga, 캐나다, L5N 6S5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mississauga, 캐나다, L5N6S5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mississauga, 캐나다, L5R 3K7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Moncton, 캐나다, E1G 1A7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H1T 1G3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H1V1X5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H1X 1R6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H2M 1S5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H3L 1V2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H3M 3E2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H3T 1Y6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Montreal, 캐나다, H4V 2R8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mount Pearl, 캐나다, A1N 2C1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Mount Pearl, 캐나다, A1N 5B6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Niagara Falls, 캐나다, L2E 7H1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • North Bay, 캐나다, P1B 6L1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • North Sydney, 캐나다, B2A 3M4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • North Vancouver, 캐나다, V7L 2L4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • North Vancouver, 캐나다, V7L 2N3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • North Vancouver, 캐나다, V7M 2K2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • North York, 캐나다, M3N 2L2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Oakville, 캐나다, L6K1J6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Oshawa, 캐나다, L1H 7K4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Oshawa, 캐나다, L1J 2K9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Ottawa, 캐나다, K1K 4L2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Ottawa, 캐나다, K1L 6N6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Ottawa, 캐나다, K1Y 4G2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Penticton, 캐나다, V2A 5C8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Penticton, 캐나다, V2A 5H8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Perth Andover, 캐나다, E7H 5H4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Point Edward, 캐나다, N7V 1X4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Pointe-Claire, 캐나다, H9R 3J1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Princeville, 캐나다, G6L 5A3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Quebec, 캐나다, G1G 4A2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Quebec, 캐나다, G1H 6E1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Quebec, 캐나다, G2L 1M1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Red Deer, 캐나다, T4R 3J5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Regina, 캐나다, S4P 1Y5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Regina, 캐나다, S4S 3R2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Repentigny, 캐나다, G6A 2T8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Richmond, 캐나다, V7C 3V3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Richmond Hill, 캐나다, L4C 2N9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Rimouski, 캐나다, G5L 9A8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Roxton Pond, 캐나다, J0E1Z0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Saint John, 캐나다, E2K 2T8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Sainte-Catherine, 캐나다, J5C 1A8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Sarnia, 캐나다, N7T 4X3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Saskatoon, 캐나다, S7K 3H3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Saskatoon, 캐나다, S7L 2W1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Scarborough, 캐나다, M1N1W8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Scarborough, 캐나다, M2K 2Z3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Sherbrooke, 캐나다, J1G 1A4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Shubenacadie, 캐나다, B0N 2H0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St Bruno, 캐나다, G0W 2L0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St-Jean-sur-Richel, 캐나다, J2W 1J1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St-Jerome, 캐나다, J7Z 1Y5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St-Pie, 캐나다, J0H 1W0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. Catharines, 캐나다, L2R 7P3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. John's, 캐나다, A1A 4Z7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. John's, 캐나다, A1E 2C2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. John's, 캐나다, A1E 2E2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. John's, 캐나다, A1E 2X3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. Leonard, 캐나다, H1R 2T6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • St. Romuald, 캐나다, G6W 5M6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Ste Anne De Bellev, 캐나다, H9X 1L8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Stirling, 캐나다, K0K 3E0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Stouffville, 캐나다, L4A 4H8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Sudbury, 캐나다, P3A 2A3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Sudbury, 캐나다, P3E 3C6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Surrey, 캐나다, V3R 3P1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Surrey, 캐나다, V3R 4E5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Surrey, 캐나다, V3R 6N7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Surrey, 캐나다, V3T 2X6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Surrey, 캐나다, V3V 4B5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Sydney Mines, 캐나다, B1V 2Y2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Thetford Mines, 캐나다, G6G 6H1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Thornhill, 캐나다, L4J 1E9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Thunder Bay, 캐나다, P7E 5H7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Thunder Bay, 캐나다, P7E 6E7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M2M2R1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M4K 3Z1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M4L 1E9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M4M 1J5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M4P 1P2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M4X 1W4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M5M 1B2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M6C 1A3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Toronto, 캐나다, M9P 3A9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Vancouver, 캐나다, V5L 4T5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Vancouver, 캐나다, V5N 5K4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Vancouver, 캐나다, V5P 3X5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Vancouver, 캐나다, V5P 3Y2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Vancouver, 캐나다, V5Z 4E1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Verdun, 캐나다, H4G 3E7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Verdun, 캐나다, H4H 1M1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Victoria, 캐나다, V8N 1A4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • West Vancouver, 캐나다, V7V 3S8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Westmount, 캐나다, H3Z1X5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Whitby, 캐나다, L1R 3E1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Windsor, 캐나다, B0N 2T0
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2C 1R2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2E 0B8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2H OR8
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2J 4A7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2M 2X9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2M 2Z5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2M 3T2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2M 5L9
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2N 1Z3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2V 2C2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R2V 3C4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R3C 0N2
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R3C 3J5
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R3E 0E1
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R3M 0Y4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Winnipeg, 캐나다, R3M2A6
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Woodstock, 캐나다, N4S 4G3
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • Woodstock, 캐나다, N4S 4H4
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • York, 캐나다, M9N 1X7
        • "Altana Pharma/Nycomed"
      • York, 캐나다, M9N 2A7
        • "Altana Pharma/Nycomed"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

주요 포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 6개월 이상 천식 진단을 받은 18세 이상
  • 연구 등록 당시 임상적으로 안정적인 천식
  • Canadian Asthma Consensus Guidelines에 요약된 대로 ICS 치료를 위한 임상적 요구 사항
  • 환자가 현재 ICS를 받고 있는 경우, 용량은 3개월 동안 안정적이어야 하며 전환할 의향이 있어야 합니다.

주요 제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 천식에 대한 병용 요법(ICS + 장기 작용 베타-2-작용제) 또는 병용 요법이 필요한 경우
  • 중증 천식, 최근 3개월 이내 1회 이상의 천식 악화로 입원이나 응급실 방문이 필요한 경우, 최근 6개월 동안 전신성 스테로이드를 3회 이상 사용했거나 현재 전신성 스테로이드를 사용하고 있는 환자
  • 속효성 베타-2-작용제만을 필요로 하는 경미한 천식
  • ICS 요법에 금기인 환자
  • 주치의의 의견에 따라 임상 연구를 방해하거나 천식 진단을 방해할 수 있는 추가 임상 평가가 필요한 기타 질병 또는 의학적 상태.
  • 임신, 모유 수유, 연구 과정 동안 임신하려는 의도 또는 폐경 전 여성의 안전한 피임법 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평상시 관리
의약품: 일반적인 치료 흡입용 글루코코르티코스테로이드
흡입 스테로이드 치료를 포함하여 주치의가 선택한 일반적인 천식 치료 및 용량
활성 비교기: 알베스코
알베스코 320mcg / 알베스코 640mcg
의약품: 시클레소나이드
알베스코와 함께하는 천식 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절 설문지(ACQ)의 총점 평균 변화
기간: 12주 치료 기간의 중간과 마지막에
기준선으로부터의 변화 점수 범위는 -6(=최상의 결과)에서 6(=최악의 결과)까지입니다.
12주 치료 기간의 중간과 마지막에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 조절에 대한 환자 평가의 변화
기간: 베이스라인과 12주차에
천식 조절에 대한 환자 평가는 "천식 증상의 조절을 어떻게 평가하시겠습니까?"라는 질문을 사용하여 기준선과 12주차에 평가했습니다. 이 평가의 변화는 "개선"과 "비개선"으로 분류되었습니다.
베이스라인과 12주차에
연구 중 환자 순응도 평가
기간: 12주
12주
환자 치료 만족도 평가
기간: 12주
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AstraZeneca

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 11월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 11월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BY9010/CA-102

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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