제2형 당뇨병 환자에서 흡입 인슐린과 피하 주사 인슐린의 효과를 비교합니다.

포함 기준:

• 제2형 당뇨병의 임상적 진단.
• 최소 6개월 동안 강화된 인슐린 요법의 현재 요법.
• 체질량 지수 35kg/m2 미만.
• HbA1c 9% 이하.
• 최소 2년 동안 비흡연자.
• 스크리닝 시 인슐린 외에 약물을 복용하는 경우, 환자는 최소 3개월 동안 동일한 용량의 각 약물을 지속적으로 사용하는 것으로 정의된 안정적인 요법을 받아야 합니다.
• 강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 중간 호기 유량 25%-75%(FEF25-75), 폐활량계로 측정한 느린 폐활량(SVC) 및 단일 호흡 탄소 헤모글로빈 및 일산화탄소 헤모글로빈(DLco)에 대해 보정된 일산화탄소 확산 능력, 모두 예상 정상의 80% 이상.
• 테스트의 처음 5초 이내에 기침 없이 PFT를 수행할 수 있는 능력.
• 서면 동의서.

제외 기준:

• 당뇨병 1형.
• 경구 항당뇨병제를 사용한 현재 치료(지난 30일 이내).
• 30 IU 이상의 정기적인 식전 인슐린 투여량.
• 조사자의 평가에서 시험 결과의 해석을 방해할 수 있거나 인슐린 작용, 포도당 이용 또는 저혈당증으로부터의 회복에 임상적으로 관련된 방해를 ​​유발하는 것으로 알려진 약물 또는 약초 ​​제제의 섭취(예: 전신 스테로이드).
• 연구 약물 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력.
• 연구 등록 전 3개월 이내에 다른 조사 약물을 사용한 치료.
• 진행성 치명적인 질병.
• 연구 시작 5년 이내의 악성 병력(기저 세포 상피종 제외).
• 약물 또는 알코올 남용의 역사.
• 당뇨병의 중증 2차 합병증의 증거(신경병증, 여성의 경우 크레아티닌 > 1.5 또는 남성의 경우 > 1.8, 망막병증 또는 중증 말초혈관 질환에 의한 신병증).
• 위마비, 기립성 저혈압 또는 저혈당 무지(자율신경병증)의 증거.
• 최근 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌졸중.
• B형 간염(B형 간염 표면 항원) 양성 및/또는 C형 간염(C형 간염 항체) 혈청학 및/또는 양성 HIV 혈청학.
• 임상적으로 유의한 심혈관, 간(ALT 또는 AST > 정상 참조 범위의 3배로 입증됨), 위장관, 신경계 또는 감염성 장애의 병력 또는 존재는 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 변경하거나 복용 시 위험 요인을 구성할 수 있습니다. 연구 약물.
• 빈혈(헤모글로빈 수치가 여성의 경우 11g/dL 미만, 남성의 경우 12g/dL 미만).
• 진행 중인 호흡기 감염.
• 임신, 수유 또는 임신 의도.
• 부적절한 산아제한을 실천하는 성적으로 활동적인 가임 여성(적절한 산아제한은 경구 피임약, 콘돔 또는 살정제, 자궁 내 장치 또는 외과적 살균이 포함된 격막을 사용하는 것으로 정의됨).
• 주당 14단위* 이상의 정기적인 알코올 섭취 또는 연구 기간 동안 알코올을 끊지 않으려는 피험자(* 1단위 = 에탄올 8g, 맥주 1/4리터 또는 와인 1잔 또는 증류주 1잔).
• 본 연구와 직접 관련된 조사자 또는 현장 직원 및 그 직계 가족. 직계 가족은 생물학적 또는 법적으로 입양된 배우자, 부모, 자녀 또는 형제자매로 정의됩니다.
• 순응도 부족(연구 약물 투여에 대한 순응도를 최소 75%로 유지할 수 없음 포함) 또는 연구자의 의견으로는 연구에 피험자의 참여를 배제하는 다른 이유.
• 특발성 폐섬유증, 석면폐증, 규폐증, 유육종증, 조직구증 X(랑게르한스 세포 조직구증), 농부의 폐, 베게너 육아종증, 진폐증(탄광부의 폐), 박리성 간질성 폐렴, 폐포 단백증, 굿파스쳐 증후군, 폐쇄성 세기관지염 조직화 폐렴(BOOP)의 사전 진단 ), 과민성 폐렴, 림프관평활근종증, 아밀로이드증, 림프구성 간질성 폐렴, 처그-스트라우스 증후군(알레르기성 육아종증 및 혈관염).
• 결핵, 사이토메갈로바이러스, 아스페르길루스속, 분아균, 크립토코쿠스, 히스토플라스마, 콕시디오이데스, 폐포자충, 마이코박테리움 아비움 인트라셀룰라레, 슈도모나스, 방선균, nodcardia, mucor, 칸디다로 인한 현재 또는 만성 감염.
• 전신 코르티코스테로이드, 세포독성 약물 또는 페니실라민을 사용한 이전 또는 현재 치료가 필요한 전신 자가면역 또는 콜라겐 혈관 질환의 사전 진단.
• 만성 폐쇄성 폐질환, 반응성 기도 질환, 기관지확장증, 폐쇄성 세기관지염, 만성 기관지염, 폐기종 또는 입원 및/또는 산소 보충 또는 흡입 또는 전신 베타 아드레날린 수용체 작용제, 스테로이드 또는 코르티코스테로이드를 통한 만성 치료가 필요한 천식의 병력.