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아프리카계 미국인의 케토시스 경향 당뇨병

2013년 11월 12일 업데이트: Dawn Smiley MD, Emory University

아프리카계 미국인의 케토시스 경향 당뇨병: 인슐린 신호, 프로테오믹스 및 결과

새로 진단된 중증 고혈당증 및/또는 이유 없는 당뇨병성 케톤산증(DKA)을 나타내는 비만 아프리카계 미국인(AA)의 50% 이상이 제2형 당뇨병의 임상적, 대사 및 면역 유전학적 특징을 나타냅니다. 이전 연구에 따르면 이러한 환자는 a) 현저하게 감소된 인슐린 분비 및 제시 시 인슐린 작용 장애, b) 베타 세포 자가항체가 없거나 낮은 유병률 및 c) 3개월 이내에 사례의 ~70%에서 공격적인 인슐린 요법을 중단할 수 있습니다. 후속 조치의. 이러한 환자는 케톤증이 발생하기 쉬운 제2형 당뇨병(KPDM)이 있다고 합니다. 그러나 대부분의 KPDM 환자는 인슐린 중단 후 1년 이내에 고혈당 재발을 경험합니다. 결과적으로 "KPDM" 환자는 임상 과정 전반에 걸쳐 따라야 할 이상적인 모델입니다. 이 제안의 구체적인 목적은 1) 단독으로 또는 조합하여 단기 및 장기 정상혈당 관해율에 가까운 관해를 예측하는 임상, 대사 및 면역유전학적 마커를 확인하고 2) 피오글리타존 또는 시타글립틴 요법이 반응을 지연시킬지 여부를 결정하는 것입니다. 인슐린이 중단되면 인슐린 결핍 재발. 연구책임자는 단독으로 또는 인슐린 감수성 측정과 함께 제시 시 베타 세포 기능 측정이 거의 정상혈당 관해를 달성하고 유지하는 환자의 능력과 상관관계가 있을 것이라고 가정합니다. 그녀는 또한 위약과 비교하여 중재가 베타 세포 기능을 보존하고 인슐린 감수성을 개선하며 인슐린 결핍 재발을 예방할 것이라는 가설을 세웁니다. RCT 부문을 사용한 이 전향적 코호트 연구는 KPDM의 자연사를 더 잘 특성화하고 장기 요법의 방향을 용이하게 하며 사망률 및 이환율 증가와 관련된 DKA의 재발을 감소시킬 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

당뇨병성 케톤산증(DKA)을 나타내는 새로 진단된 당뇨병을 가진 비만인 아프리카계 미국인(AA)의 절반 이상이 후속 조치 동안 제2형 당뇨병의 임상적, 대사적 및 면역 유전학적 특징을 나타냅니다. 우리 그룹과 다른 연구자들의 이전 연구에 따르면, 이 환자들은 a) 현저하게 인슐린 분비가 감소하고 인슐린 작용이 손상되었으며, b) 양성 B 세포 자가항체의 유병률이 낮고, c) 공격적인 당뇨병 관리에 상당한 반응을 보입니다. 인슐린 요법을 중단하기에 충분한 B 세포 기능 및 인슐린 감수성의 개선. 인슐린 중단 시, 정상혈당에 가까운 관해 기간(1주일 이상 인슐린 주사를 중단하고 양호한 대사 조절을 유지할 수 있는 능력으로 정의됨 - 공복 혈당 ≤ 120 mg/dl 및 A1c ≤ 7%)은 1년 동안 지속될 수 있습니다. 몇 달에서 몇 년. 이러한 환자를 비정형 당뇨병, Flatbush 당뇨병 또는 케톤증이 발생하기 쉬운 제2형 당뇨병(KPDM)이 있다고 합니다. 따라서 "KPDM" 환자는 치료에 대한 반응을 단기 및 장기 차도의 메커니즘(들) 및 마커와 연관시키고 최적의 치료 방법을 결정하기 위해 임상 과정 전반에 걸쳐 따라야 할 이상적인 모델입니다. 미래의 혈당 보상 부전.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

DKA 또는 중증 고혈당증이 있는 비만 AA 피험자 36명 및 19-65세의 비만 비당뇨 피험자 8명.

설명

포함 기준:

  • DKA 또는 중증 고혈당증이 있는 비만 AA 피험자 36명 및 19-65세의 비만 비당뇨 피험자 8명. 모든 연구는 Grady Memorial 병원의 GCRC에서 수행됩니다.
  • BMI ≥ 28kg/m2인 피험자가 포함됩니다.

  • DKA의 진단 기준에는 다음이 포함됩니다.

    • 혈장 포도당 > 250 mg/dl,
    • 정맥 pH < 7.30,
    • 혈청 중탄산염 < 18 mEq/l, 및
    • 높은 혈청 케톤.

  • 비만 고혈당 환자는 다음을 갖게 됩니다.

    • 입원 시 혈당 > 400 mg/dl,
    • 혈청 중탄산염 > 18 mEq/l, 및
    • 부정적인 케톤.

제외 기준:

  • 심근 허혈, 울혈성 심부전, 만성 신부전, 간부전 및 감염 과정을 포함하되 이에 국한되지 않는 중대한 내과적 또는 외과적 질환이 있는 환자
  • 코르티솔 과다증, 말단 비대증 또는 갑상선 기능 항진증과 같은 내분비 장애가 확인된 환자
  • 출혈 장애 또는 응고 연구의 이상;
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
DKA 또는 중증 고혈당증이 있는 비만 AA 피험자
의약품: 피오글리타존
12주 이하에 인슐린을 중단할 수 있는 DKA 또는 중증 고혈당증이 있는 비만 AA 피험자는 위약 또는 피오글리타존 qd를 받기 위해 무작위 배정됩니다(눈가림 방식). 대상자는 연구 부문에 있는 동안 추적될 것이며 베타 세포 기능은 정해진 간격으로 OGTT를 사용하여 평가될 것입니다.
다른 이름들:
  • 액토스(피오글리타존)
2
19-65세의 비만 비당뇨병 피험자.
삼
재발성 DKA가 있는 모든 피험자. 재발성 DKA는 Grady Memorial 병원에 1회 이상 입원한 것으로 정의됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Dawn D Smiley, MD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2007년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2013년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00024857
  • GCRC 1703 (기타 식별자: Other)
  • 897-2003 (기타 식별자: Other)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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