클로피도그렐은 경피적 관상동맥 중재술 전에만 사용합니까, 아니면 모든 관상 조영술 전에 사용합니까?
2008년 1월 28일 업데이트: Charles University, Czech Republic
선택적 관상동맥 조영술 직후 임시 경피 관상동맥 중재술을 위한 클로피도그렐 로딩 용량: 모든 혈관조영술 전 > 6시간 전 치료와 혈관 조영술 후(개입 직전) Cath-Lab 투여를 비교하는 무작위 다기관 임상시험: PRAGUE-8 임상시험.
계획된 경피적 관상동맥 중재술 전 클로피도그렐 전처리는 시술 전후 합병증을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
그러나 현재 중재 심장학 실습에서 대다수의 환자는 계획된 PCI를 거치지 않고 관상 동맥 조영술 직후 수행되는 "임시" PCI를 받습니다.
가능한 ad-hoc PCI 시점에 치료 수준을 보장하기 위해 선택적인 CAG를 받는 모든 환자에게 클로피도그렐을 전처리로 투여해야 하는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Prague, 체코 공화국, 10034
- Charles University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 의심되거나 입증된 관상동맥 질환(안정형 또는 완전히 안정화된 급성 관상동맥 증후군)에 대한 선택적 CAG
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 2주 동안 Thienopyridine 치료
- 클로피도그렐의 금기
- 잠재적 무작위화 후 6시간 이내에 예정된 CAG
- 지난 3개월 동안 임상적으로 유의미한 출혈(즉, 헤모글로빈이 > 50g/l 감소 및/또는 수혈 또는 수술이 필요한 출혈).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: ㅏ
"비선택적" - 클로피도그렐 600mg >관상동맥 조영술 6시간 전;
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선택적 관상동맥 조영술 ± 임시 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 결과에 대한 두 가지 다른 클로피도그렐 요법을 비교하기 위해
|
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활성 비교기: 비
"선택적" - 경피적 관상동맥 중재술의 경우에만 관상동맥 조영술 후 cath-lab에서 클로피도그렐 600 mg
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선택적 관상동맥 조영술 ± 임시 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 결과에 대한 두 가지 다른 클로피도그렐 요법을 비교하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 종료점은 다음 중 첫 번째 임상적 발생이었습니다: 사망/시술 전후 심근경색/뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작/재개입
기간: 7일 이내
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7일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
2차 종점은 시술 전후 트로포닌 상승(> 3x ULN), PCI 후 TIMI 흐름, 출혈 합병증 및 결합된 1차 종점의 각 개별 구성 요소였습니다.
기간: 7일 이내
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7일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Petr Widimsky, MD, Charles University, Prague, Czech Republic
- 수석 연구원: Zuzana Motovska, MD, Charles University, Prague, Czech Republic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRAGUE 8
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