Phase-2a-Adipositasstudie zu oralen Dosen von Oleoyl-Estron (MP-101)

Einschlusskriterien:

• Seien Sie ein Mann oder eine Frau im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
• Weibliche Probanden müssen entweder chirurgisch steril sein oder mindestens 2 Jahre nach der Menopause sein
• Sie haben einen BMI von 27 bis einschließlich 38,9
• Haben Sie pro Probandenbericht in den letzten 30 Tagen ein stabiles Gewicht
• Seien Sie ansonsten gesund und haben Sie eine akzeptable Krankengeschichte
• Sie haben ein negatives Urintestergebnis auf Drogenmissbrauch und Alkohol
• Sie müssen in der Lage sein, die Anforderungen der Studie zu verstehen, eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben zu haben und sich damit einverstanden zu erklären, die Studienbeschränkungen einzuhalten
• Zeigen Sie stabile Verhaltensmuster in Bezug auf Rauchen und Bewegung
• Proband, der mindestens einen Faktor des metabolischen Syndroms hat

Ausschlusskriterien:

• Seien Sie schwanger oder stillen Sie
• In den letzten 30 Tagen Ausschlussmedikamente eingenommen haben
• Lassen Sie alle vom Prüfer festgestellten klinisch signifikanten abnormalen Labortests durchführen
• In den 30 Tagen vor der Einschreibung an einer klinisch bedeutsamen Krankheit leiden
• In der Vergangenheit wurden positive Tests auf das Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus oder HIV durchgeführt
• Eine bestätigte Krebsdiagnose oder Vorgeschichte von Krebs haben, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs
• Eine frühere Diagnose von Diabetes haben
• Nach Ansicht des Prüfarztes ansonsten für die Studie ungeeignet sein
• Sie haben eine Allergie gegen Distelsamen oder deren Nebenprodukte (z. B. Distelöl)
• In den letzten 6 Monaten postmenopausale Blutungen hatten
• In den letzten 30 Tagen an einer formellen oder informellen (selbst auferlegten) Diät teilgenommen haben
• Derzeit arbeite ich in Nachtschichten
• In der Vergangenheit sind mehrere Fehlgeburten bekannt