Фаза 2a Исследование ожирения пероральных доз олеоил-эстрона (MP-101)

Критерии включения:

• Быть мужчиной или женщиной в возрасте от 18 до 65 лет включительно
• Субъекты женского пола должны быть либо хирургически стерильны, либо находиться в постменопаузе не менее 2 лет.
• Иметь ИМТ от 27 до 38,9 включительно
• Иметь стабильный вес в течение последних 30 дней в соответствии с отчетом субъекта
• В остальном быть здоровым и иметь приемлемый медицинский анамнез
• Иметь отрицательные результаты анализа мочи на наркотики и алкоголь
• Иметь возможность понять требования исследования, предоставить письменное информированное согласие и согласиться соблюдать ограничения исследования
• Демонстрировать устойчивые модели поведения в отношении курения и физических упражнений
• Субъект, имеющий хотя бы один фактор метаболического синдрома

Критерий исключения:

• Быть беременным или кормящим
• Принимали исключительные лекарства в течение последних 30 дней.
• Наличие каких-либо клинически значимых отклонений от нормы в лабораторных тестах, определенных исследователем.
• Наличие клинически значимого заболевания в течение 30 дней до регистрации
• Иметь положительный результат тестирования на вирус гепатита В, вирус гепатита С или ВИЧ в анамнезе.
• Иметь подтвержденный диагноз или рак в анамнезе, за исключением немеланомного рака кожи.
• Иметь предыдущий диагноз диабета
• Быть непригодным для исследования, по мнению исследователя.
• У вас аллергия на семена сафлора или его побочные продукты (например, сафлоровое масло)
• Наличие кровотечения в постменопаузе в течение последних 6 месяцев.
• Были вовлечены в формальный или неформальный (самостоятельный) режим диеты в течение последних 30 дней.
• В настоящее время работает в ночную смену
• Иметь в анамнезе известные множественные выкидыши