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혈소판 응집 및 LDL 과산화 경향에 대한 Ezetimibe의 효과

2013년 2월 19일 업데이트: Ziv Hospital

심바스타틴에 대한 고콜레스테롤혈증 환자의 혈소판 응집 및 LDL 과산화 경향에 대한 에제티미브의 효과에 관한 4상 연구

본 연구의 목적은 심바스타틴에 대한 고콜레스테롤혈증 환자에서 에제티미브에 의한 LDL 감소를 추정하는 것입니다. 에제티미브에 의한 LDL 저하가 혈소판 활동에 미치는 영향 및 심바스타틴 요법에 대한 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL 과산화 경향을 조사합니다.

가설은 다음과 같습니다.

  1. 고정 용량의 심바스타틴을 복용하는 환자에서 심바스타틴에 에제티미베를 추가하여 LDL을 낮추면 혈소판 막의 콜레스테롤 함량이 감소할 가능성이 있으므로 혈소판 응집을 줄일 수 있습니다.
  2. 에제티미브에 의한 LDL 저하는 과산화에 대한 LDL 경향을 낮출 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Safed, 이스라엘, 13100
        • Internal Medicine Department A ,Ziv Goverment Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 최소 1개월 동안 안정적인 심바스타틴 용량을 복용 중인 고콜레스테롤혈증 환자.
  2. 안정적인 AHA 1단계 다이어트를 하는 18세 이상의 연령.
  3. CHD가 없거나 하나의 위험 인자가 있는 환자; LDL > 130 mg/dL 및 CHD 또는 CHD 위험 등가물(비관상동맥성 동맥경화성 질환의 임상적 발현) 또는 2가지 위험 요소(담배 흡연, 고혈압(BP ≥140/90 mm Hg 또는 항고혈압제 복용) 환자 ), 낮은 HDL 콜레스테롤(<40mg/dL), 조기 CHD의 가족력, LDL>100mg/dL
  4. 1일 20mg 이상의 심바스타틴 치료를 받는 환자.
  5. CPK, ALT 및 AST < 1.5 X 기준선 정상 상한.

제외 기준:

  1. 현재 주기적인 호르몬을 투여받는 여성.
  2. 차전자피, 기타 섬유 기반 완하제, 피토스테롤 마가린, 또는 혈청 지질에 영향을 미치는 기타 OTC로 치료.
  3. 뇌하수체/부신 질환에 대한 대체 요법 및 최소 6주 동안 안정적인 요법으로 사용되지 않는 한 경구용 코르티코스테로이드.
  4. 어유 및 QUESTRAN을 포함한 지질 강하제를 6주 이내에 복용합니다.
  5. 활동성 관상 동맥 심장 질환: 지난 3개월 이내에 불안정 협심증, 급성 심근 경색, CABG 또는 PTCA.
  6. 안전한 피임을 하지 않는 한 가임 여성.
  7. 판단력 장애가 있는 정신질환.
  8. 심한 신장 또는 간 질환.
  9. 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
  10. ezetimibe 또는 simvastatin 치료에 대한 금기. 환자들은 6주 동안 심바스타틴으로 치료를 계속하고, 환자들은 다른 6주 동안 에제티미브 10mg/일과 병용한 동일한 용량의 심바스타틴으로 치료받게 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Osamah Hussein, MD, Ziv Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심바스타틴에 대한 임상 시험

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