Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ezetymibu na agregację płytek krwi i skłonność LDL do peroksydacji

19 lutego 2013 zaktualizowane przez: Ziv Hospital

Badanie fazy 4 dotyczące wpływu ezetymibu na agregację płytek krwi i skłonność LDL do peroksydacji u pacjentów z hipercholesterolemią przyjmujących symwastatynę

Celem naszego badania jest oszacowanie redukcji LDL przez ezetymib u pacjentów z hipercholesterolemią przyjmujących symwastatynę. Zbadanie wpływu obniżenia LDL przez ezetymib na aktywność płytek krwi i skłonność LDL do peroksydacji u pacjentów z hipercholesterolemią leczonych symwastatyną

Hipoteza jest taka, że:

  1. Obniżenie stężenia LDL przez ezetymib w połączeniu z symwastatyną u pacjentów przyjmujących stałą dawkę symwastatyny może zmniejszyć agregację płytek krwi, ze względu na potencjalne zmniejszenie zawartości cholesterolu w błonach płytek krwi.
  2. Obniżenie poziomu LDL przez ezetymib może zmniejszyć skłonność LDL do peroksydacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Safed, Izrael, 13100
        • Internal Medicine Department A ,Ziv Goverment Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z hipercholesterolemią przyjmujący stałą dawkę symwastatyny przez co najmniej jeden miesiąc.
  2. Wiek ≥18 lat na stabilnej diecie AHA krok 1.
  3. Pacjenci bez CHD lub z jednym czynnikiem ryzyka; LDL > 130 mg/dl oraz dla pacjentów z CHD lub równoważnym ryzyku CHD (objawy kliniczne nie-wieńcowych postaci choroby miażdżycowej) lub z 2 czynnikami ryzyka (palenie papierosów, nadciśnienie tętnicze (BP ≥140/90 mm Hg lub leki przeciwnadciśnieniowe) ), niski poziom cholesterolu HDL (<40 mg/dL), przedwczesna CHD w rodzinie;LDL>100 mg/dL
  4. Pacjenci leczeni co najmniej symwastatyną w dawce 20 mg na dobę.
  5. CPK, ALT i AST < 1,5 x górna granica normy na początku badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety obecnie otrzymujące cykliczne hormony.
  2. Leczenie babką płesznik, innymi środkami przeczyszczającymi na bazie błonnika, margarynami fitosterolowymi lub innymi lekami bez recepty, które wpływają na lipidy w surowicy, chyba że jest leczone stabilnym schematem przez > 6 tygodni, a pacjent wyrazi zgodę na kontynuowanie tego schematu przez czas trwania badania.
  3. Doustne kortykosteroidy, chyba że są stosowane jako terapia zastępcza w chorobie przysadki/nadnerczy i stabilny schemat przez co najmniej 6 tygodni.
  4. Środki obniżające poziom lipidów, w tym oleje rybne i QUESTRAN, przyjmowane w ciągu 6 tygodni.
  5. Czynna choroba niedokrwienna serca: niestabilna dławica piersiowa, ostry zawał mięśnia sercowego, CABG lub PTCA w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym, chyba że stosują bezpieczną antykoncepcję.
  7. Choroba psychiczna z wadą oceny.
  8. Ciężka choroba nerek lub wątroby.
  9. Niekontrolowana niedoczynność lub nadczynność tarczycy.
  10. Przeciwwskazania do leczenia ezetymibem lub symwastatyną. Pacjenci będą kontynuować leczenie symwastatyną przez 6 tygodni, a następnie pacjenci będą leczeni tą samą dawką symwastatyny w połączeniu z ezetymibem w dawce 10 mg/dobę przez kolejne 6 tygodni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Osamah Hussein, MD, Ziv Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Symwastatyna

3
Subskrybuj