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척추 수술 중 유발 전위에 대한 Dexmedetomidine의 영향

2012년 9월 12일 업데이트: University of Washington

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 척추 수술 중 마취 보조제로서 Dexmedetomidine의 안전성과 효능을 평가하고
  2. 유발 전위에 대한 Dexmedetomidine의 영향을 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

유발 전위를 사용하면 주요 척추 수술 후 신경학적 결과를 크게 개선할 수 있습니다. 일반적으로 사용되는 유발 전위의 양상은 신체 감각 유발 전위(SSEP's), 운동 유발 전위(MEP's) 및 시각 유발 전위(VEP's)입니다.

덱스메데토미딘(DEX)은 알파-2 작용제이며 전신 마취에 보조 진정제로 FDA 승인을 받았습니다. 필요한 마취제의 양을 줄이고 아편 제의 진통 효과를 강화하는 것으로 알려져 있습니다. 또한 DEX는 쥐와 인간 모두에서 SSEP와 VEP에 최소한의 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 유발 전위의 모니터링을 개선하는 전신 마취 용량의 감소는 DEX를 부가적으로 지원합니다.

모든 마취제는 유발 전위의 기록을 방해할 수 있는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 마취제의 선택은 환자를 위해 계획된 신경생리학적 모니터링 방식에 따라 다릅니다. 전체 정맥 마취(TIVA) 및 저용량 흡입 마취제인 Sevoflurane은 척추 수술을 위한 일반적인 제제입니다. 둘 다 유발 전위의 품질에 용량 관련 억제 효과가 있습니다. 결과적으로 마취과 의사가 신호를 개선하기 위해 마취 깊이를 조정하는 것이 일반적입니다. 마취제 사용 시 프로포폴과 오피오이드, 레미펜타닐 또는 펜타닐을 지속적으로 주입해야 합니다. 그런 다음 마취과 의사는 DEX를 보조제로 사용해야 하는지 여부를 결정합니다. 경험상 DEX는 유발 잠재력을 손상시키지 않았습니다. 실제로 일부 환자의 신호 품질이 향상되었습니다. 그러나 의학 문헌에는 그러한 효과에 대한 발표된 데이터가 없습니다.

우리는 덱스메데토미딘이 전신 마취에 보조제로 사용될 때 유발 전위에 영향을 미치지 않을 것이라는 가설을 세웁니다. 우리의 연구는 전향적이고, 무작위 배정되고, 이중 맹검이며 일련의 마취제에 대해 수행될 것입니다. 먼저 DEX를 TIVA의 부속물로 평가한 다음 Sevoflurane의 부속물로 평가합니다. DEX의 가능한 이점은 VEP의 모니터링을 향상시키는 강력한 흡입 마취제의 사용을 피할 수 있습니다. 유발 전위의 품질 기록은 척수 및 시력에 대한 의원성 손상을 감지하는 능력을 향상시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유발 전위 모니터링이 필요한 성인 척추 수술 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만 80세 이상
  • 중등도의 신경학적 결손이 있는 환자
  • ASA 등급 3 이상
  • 모든 만성 정신 장애
  • 체질량지수(BMI) 35 이상
  • 피질 실명, 백내장, 망막 또는 시신경 병증, 녹내장, 치료되지 않은 당뇨병, 활동성 간염, 활동성 관상 동맥 질환, 치료되지 않은 부정맥 및 신부전 또는 간 기능 부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 주입

0.9 mcg/kg의 10분 로딩 용량

유지 용량 0.6mcg/kg/시간

다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘염산염
위약 비교기: 위약
일반 식염수 주입

0.9 mcg/kg의 10분 로딩 용량

유지 용량 0.6mcg/kg/시간

다른 이름들:
  • 0.9% 염화나트륨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유발 전위의 변화
기간: 수술 기간
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Irene Rozet, MD, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 6월 28일

처음 게시됨 (추정)

2007년 7월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2012년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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