만성 외측 상과염 치료에 Dysport® 주사 (DCLE)
2008년 4월 22일 업데이트: Tehran University of Medical Sciences
이 연구의 목적은 전완에 새로운 프로토콜을 적용한 Dysport의 단일 주사가 만성 외측 상과염의 관리에 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
일부 연구에서는 보툴리눔 독소의 효과를 평가했습니다.
보툴리눔 톡신의 주입량과 주입 위치에 대해서는 많은 논란이 있다.
본 연구의 목적은 코르티코스테로이드 주사와 물리치료로 호전되지 않는 만성 테니스 엘보의 치료에서 팔뚝의 새로운 주사 부위에 보툴리눔 독소 주사의 효과를 위약과 비교하는 것입니다.
이중 맹검 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
52
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tehran, 이란, 이슬람 공화국, 1419173341
- Imam Khomeini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 통증: 의사가 외측 상과를 만지거나 환자의 손목을 수동적으로 구부리거나 환자가 저항에 맞서 손목이나 세 번째 손가락을 펴는 동안 통증을 평가합니다. 위의 두 가지 이상을 충족하는 개인은 외측 상과염이 있는 것으로 간주됩니다.
- 증상 기간: 최소 6개월 이상이어야 합니다.
- 물리 치료 및 코르티코스테로이드 주사의 전체 과정에 대한 이전 시험.
제외 기준:
- 류머티스성 관절염
- 일반화된 다발성 관절염
- 국소 팔꿈치 관절염
- 동시 내측상과통증
- 양측 외측 상과염
- 신경학적 결손(이상한 가벼운 촉각, 심부건반사 이상, 신경근통, 요골신경포착, 신경근압박 징후, 근력감소, 다발성경화증, 발작)
- 지난 30일 동안 코르티코스테로이드 사용
- 연구 과정에서 아세트아미노펜 이외의 약물 또는 물리 요법의 동시 사용
- 임신
- 모유 수유
- 이전 손 수술
- 손가락 확장이 필요한 취미나 직업이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ㅏ
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다른 이름들:
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위약 비교기: 비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 쥐기, 최대 핀치, 지난 달 휴식 시 VAS의 통증 점수
기간: 4개월
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개선에 대한 환자의 주관적인 느낌.
기간: 4개월
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4개월
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외측상과의 압통
기간: 4개월
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4개월
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저항된 손목 신전 및 수동적 손목 굴곡에 대한 통증 감각
기간: 4개월
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4개월
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통증 없는 그립 강도 및 핀치 강도
기간: 4개월
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4개월
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최대 그립 강도 및 핀치 강도
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Seyed Mohammad J Mortazavi, M.D., Tehran University of Medical Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2007년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 85-02-53-4207
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보툴리눔 독소 A에 대한 임상 시험
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Rose Khavari, M.D.The Methodist Hospital Research Institute완전한
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Merz Pharmaceuticals GmbH완전한