Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysport®-injectie bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis (DCLE)

22 april 2008 bijgewerkt door: Tehran University of Medical Sciences
Het doel van deze studie is om te bepalen of een enkele injectie met Dysport met een nieuw protocol op de onderarm effectief is bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige studies waardeerden de effectiviteit van botulinetoxine. Er is veel controverse over de hoeveelheid botulinumtoxine die is geïnjecteerd en de plaats van de injectie. Het doel van de studie is om de effectiviteit van botulinumtoxine-injectie te vergelijken met placebo op een nieuwe injectieplaats in de onderarm bij de behandeling van chronische tenniselleboog die niet wordt verlicht door injectie met corticosteroïden en fysiotherapie. Het is een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

52

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn: pijn wordt beoordeeld als de arts de laterale epicondylus aanraakt of passief de pols van de patiënt buigt en terwijl de patiënt zijn/haar pols of derde vinger tegen weerstand uitstrekt. Personen die aan twee of meer van bovenstaande punten voldoen, worden beschouwd als laterale epicondylitis.
  • Symptoomduur: moet minimaal 6 maanden zijn.
  • Eerdere proef met volledige fysiotherapie en injectie met corticosteroïden.

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis
  • Gegeneraliseerde polyartritis
  • Lokale elleboogartritis
  • Gelijktijdige mediale epicondylalgie
  • Bilaterale laterale epicondylitis
  • Neurologische gebreken (abnormaal gevoel van lichte aanraking, abnormale diepe peesreflexen, radiculaire pijn, radiale zenuwbeknelling, tekenen van zenuwwortelcompressie, verminderde spierkracht, multiple sclerose, epileptische aanvallen)
  • Het gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 30 dagen
  • Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen dan paracetamol of fysiotherapie tijdens de studie
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Vorige handoperatie
  • Een hobby of baan hebben die vingerverlenging nodig heeft

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EEN
Geneesmiddel: Botulinetoxine A
Andere namen:
  • Dysport
Placebo-vergelijker: B
Geneesmiddel: NaCl 0,9%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnscore op VAS bij maximale grip, bij maximale knijpbeweging en tijdens de afgelopen maand in rust
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Patiënten subjectief gevoel van verbetering.
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Tederheid op laterale epicondylus
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Pijnsensatie bij polsextensie met weerstand en passieve polsflexie
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Pijnvrije grijpkracht en knijpkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden
Maximale grijpkracht en knijpkracht
Tijdsspanne: 4 maanden
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Seyed Mohammad J Mortazavi, M.D., Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 april 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2008

Laatst geverifieerd

1 april 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 85-02-53-4207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tennis elleboog

Klinische onderzoeken op Botulinetoxine A

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren