멜라토닌 대 위약과 진행성 암 환자의 식욕에 미치는 영향

멜라토닌은 뇌의 송과선이라는 부분에서 만들어지는 호르몬으로, 잠잘 시간과 일어날 시간을 몸에 알리는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구자들은 멜라토닌이 식욕을 개선하고 전반적인 웰빙 감각을 개선하며 현재 체중을 유지하는 데 도움이 될 수 있다고 생각합니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 첫 번째(기준선) 방문 시 영양사를 만나게 됩니다. 영양사는 당신이 소비하는 칼로리의 양을 측정할 것입니다. 3일 동안 먹은 모든 음식과 음료를 보고하라는 요청을 받게 됩니다. 지난 3일 동안 무엇을 먹고 마셨는지를 기억할 수 없다면 영양사가 지난 24시간 동안 먹은 모든 음식과 음료를 나열하도록 요청할 것입니다.

일반적으로 글을 쓸 때 사용하지 않는 팔의 팔 근육 직경과 견갑골 아래 주름을 측정합니다. 이것은 체지방, 제 지방량 및 신체의 수분 함량을 결정하는 것입니다.

휴식 에너지 ​​소비량을 측정합니다. 호흡 마스크를 착용하고 튜브에 입김을 불어넣으라는 요청을 받게 됩니다. 이렇게 하면 호흡을 분석하여 휴식을 취하는 동안 신체가 얼마나 많은 칼로리를 사용하는지 측정할 수 있습니다.

체중 감소에 대한 치료 가능한 다른 원인이 없는지 확인하기 위해 혈액(약 1-2 큰 술)을 채취합니다.

지난 3개월 이내에 혈액 검사를 받은 경우 이 혈액 검사를 반복할 필요가 없습니다.

이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정됩니다(동전 던지기처럼). 그룹 1의 참가자는 4주 동안 매일 취침 전에 멜라토닌을 섭취합니다. 그룹 2의 환자는 4주 동안 매일 취침 전에 위약을 복용합니다. 위약은 연구 약물처럼 보이지만 활성 성분이 없는 물질입니다. 두 그룹에 속할 확률은 동일합니다(50/50). 귀하나 이 연구의 의료진 또는 연구원은 귀하가 연구 약물 또는 위약을 받고 있는지 알 수 없습니다.

2주차에 클리닉으로 돌아가 기본 방문에서 수행된 모든 테스트를 반복합니다. 14일(± 2일)에 평가를 완료하기 위해 M. D. Anderson으로 돌아갈 수 없는 경우, 연구 간호사가 전화로 귀하에게 연락하여 귀하가 겪고 있는 부작용에 대해 물어볼 것입니다.

4주차에 클리닉으로 돌아가 기준선에서 수행된 모든 테스트를 반복합니다.

4주가 끝나면 두 그룹의 모든 연구 환자에게 추가 4주 동안 밤에 잠들기 전에 멜라토닌을 복용할 기회가 주어집니다. 추가로 4주 동안 멜라토닌을 계속 복용하지 않기로 선택하면 연구를 중단하고 알부민, C 반응성 단백질(CRP), 갑상선 자극 호르몬(TSH), 비타민 B-12 및 코티솔. 이 검사에는 약 1-2테이블스푼의 채혈이 필요합니다. 추가로 4주 동안 멜라토닌을 계속 사용하기로 선택한 경우 기준선에서 수행된 테스트를 반복하기 위해 6주차에 외래 진료소로 돌아가야 합니다.

학업 종료 시험은 8주 말에 실시됩니다.

귀하는 필요하다고 느끼는 한 외래 환자 클리닉의 연구 의사를 계속 방문할 것입니다. 이 방문 시 키와 몸무게가 기록되고 어떤 음식과 음료를 마셨는지 질문을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 멜라토닌은 수면 장애에 대한 빛 인식이 없는 맹인을 치료하는 경우를 제외하고 현재 FDA의 승인을 받지 않았으며 식품/영양 보충제로 간주됩니다. 최대 126명의 환자가 MD 앤더슨과 노스캐롤라이나주 더럼에 있는 듀크 대학 메디컬 센터에 등록됩니다.