A melatonin kontra placebo és az előrehaladott rákos betegek étvágyára gyakorolt ​​hatása

A melatonin egy hormon, amelyet az agy tobozmirigynek nevezett része termel, és segíthet tudatni a szervezettel, mikor kell elaludni, és mikor kell felébredni. A kutatók úgy vélik, hogy a melatonin javíthatja az étvágyat, javíthatja általános közérzetét, és fenntarthatja jelenlegi súlyát.

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, az első (alap)látogatáskor felkeres egy táplálkozási szakértőt. A táplálkozási szakember megméri az elfogyasztott kalóriák mennyiségét. A rendszer felkéri Önt, hogy jelentse az összes ételt és italt, amelyet egy 3 napon belül fogyasztott. Ha nem emlékszik, mit evett és ivott az elmúlt 3 napban, a táplálkozási szakértő felkéri, hogy sorolja fel az elmúlt 24 órában elfogyasztott összes ételt és italt.

A karizom átmérőjét és a lapocka alatti bőrredőt azon a karon mérjük, amellyel általában nem írunk. Ez a testzsír, a sovány tömeg és a test víztartalmának meghatározására szolgál.

Megmérik a nyugalmi energiafelhasználását. Meg kell kérni, hogy viseljen légzőmaszkot, és fújjon egy csőbe. Ez lehetővé teszi a légzés elemzését, és mérni tudja, hogy teste hány kalóriát használ fel nyugalmi állapotban.

Vért (körülbelül 1-2 evőkanál) vesznek le vizsgálatra, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy nincs más kezelhető oka a fogyásnak.

Lehetséges, hogy ezt a vérvizsgálatot nem kell megismételni, ha az elmúlt 3 hónapban vérvizsgálaton esett át.

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, véletlenszerűen besorolnak (mint egy érme feldobásakor) a 2 csoport egyikébe. Az 1. csoport résztvevői 4 héten keresztül naponta, lefekvés előtt melatonint szednek. A 2. csoportba tartozó betegek naponta, lefekvés előtt placebót kapnak 4 héten keresztül. A placebo olyan anyag, amely úgy néz ki, mint a vizsgált gyógyszer, de nem tartalmaz hatóanyagokat. Egyenlő esélye lesz (50/50) valamelyik csoportba kerülni. Sem Ön, sem a vizsgálatban részt vevő orvosok vagy kutatók nem tudják, hogy a vizsgált gyógyszert vagy a placebót kapja-e.

A 2. héten visszatér a klinikára, és megismétli a kiindulási vizit alkalmával végzett összes vizsgálatot. Ha nem tud visszatérni M. D. Andersonhoz, hogy a 14. napon (± 2 nap) elvégezze az értékelést, a kutatónővér telefonon felveszi Önnel a kapcsolatot, és megkérdezi az Ön által tapasztalt mellékhatásokról.

A 4. héten visszatér a klinikára, és megismétlik az összes kiindulási vizsgálatot.

A 4 hét végén mindkét csoportban minden vizsgálati beteg lehetőséget kap arra, hogy melatonint szedjen éjszakai lefekvés előtt további 4 hétig. Ha úgy dönt, hogy további 4 hétig nem folytatja a melatonin szedését, leállítják a vizsgálatot, és vért vesznek a vizsgálat végén végzett vizsgálatokhoz, amelyek magukban foglalják az albumint, a C-reaktív fehérjét (CRP), a pajzsmirigy-stimuláló hormont (TSH), B-12 vitamin és kortizol. Ezekhez a vizsgálatokhoz körülbelül 1-2 evőkanál vérre lesz szükség. Ha úgy dönt, hogy további 4 hétig folytatja a melatonin szedését, akkor a 6. héten vissza kell térnie a járóbeteg-klinikára, hogy megismételje a kiindulási vizsgálatokat.

A tanulmány végi tesztjeit 8 hét végén végzik el.

Ön továbbra is felkeresi a járóbeteg-szakorvost, amíg szükségesnek tartja. Ezeken a látogatásokon rögzítik magasságát és súlyát, és megkérdezik, milyen ételeket és italokat ivott.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A melatonint jelenleg nem hagyta jóvá az FDA, kivéve a fényérzéketlen vakok alvászavarok kezelésére – és táplálék-/táplálék-kiegészítőnek tekintik. Legfeljebb 126 beteget vesznek fel az MD Andersonba és az észak-karolinai durhami Duke University Medical Centerbe.