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중증 정신 질환이 있는 재향군인을 위한 질병 관리 및 회복

2021년 12월 7일 업데이트: VA Office of Research and Development

정신 건강에 대한 대통령의 새로운 자유 위원회(New Freedom Commission on Mental Health)는 회복에 초점을 맞춘 효과적인 개입을 제공하는 데 있어 해당 서비스의 소비자와 협력하기 위해 정신 건강 시스템의 변화를 촉구했으며 재향군인회(VA)는 다음을 위한 정신 건강 전략 계획을 개발했습니다. 이러한 권장 사항을 해결하십시오. 유망한 접근 방식 중 하나는 정신 건강 소비자가 자신의 질병을 관리하고 정신 질환으로부터 회복과 관련된 목표를 추구하도록 돕는 구조화된 커리큘럼인 IMR(질병 관리 및 회복)을 구현하는 것입니다.

IMR은 중증 정신 질환이 있는 사람의 질병 자가 관리 교육을 위한 효과적인 접근 방식을 검토하여 개발되었습니다. 9개월 커리큘럼은 동기 부여, 교육 및 인지 행동 기술을 사용하여 가르치며 5가지 증거 기반 실습(정신 질환에 대한 교육, 약물 순응도를 높이기 위한 전략, 사회적 지원을 강화하기 위한 기술 훈련, 재발 방지 계획 및 대처)을 통합합니다. 기술 훈련. 이 프로그램은 광범위한 보급을 위해 개발되었으며 매뉴얼, 워크시트, 소개 비디오, 임상 교육 비디오, 충실도 척도, 소비자, 가족 구성원, 임상의 및 관리자를 위한 정보 브로셔를 포함합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

정신 건강에 대한 대통령의 새로운 자유 위원회(New Freedom Commission on Mental Health)는 회복에 초점을 맞춘 효과적인 개입을 제공하는 데 있어 해당 서비스의 소비자와 협력하기 위해 정신 건강 시스템의 변화를 촉구했으며 재향군인회(VA)는 문제를 해결하기 위해 정신 건강 전략 계획을 개발했습니다. 이러한 권장 사항. 유망한 접근 방식 중 하나는 정신 건강 소비자가 자신의 질병을 관리하고 정신 질환으로부터 회복과 관련된 목표를 추구하도록 돕는 구조화된 커리큘럼인 IMR(질병 관리 및 회복)을 구현하는 것입니다.

IMR은 중증 정신 질환이 있는 사람의 질병 자가 관리 교육을 위한 효과적인 접근 방식을 검토하여 개발되었습니다. 9개월 커리큘럼은 교육적, 동기 부여 및 인지 행동 기술을 사용하여 가르치며 5가지 증거 기반 사례(정신 질환에 대한 교육, 약물 순응도를 높이기 위한 전략, 사회적 지원을 강화하기 위한 기술 훈련, 재발 방지 계획 및 대처)를 통합합니다. 기술 훈련. 이 프로그램은 광범위한 보급을 위해 개발되었으며 매뉴얼, 워크시트, 소개 비디오, 임상 교육 비디오, 충실도 척도, 소비자, 가족 구성원, 임상의 및 관리자를 위한 정보 브로셔를 포함합니다.

목적:

IMR은 통제된 연구에서 효과적인 것으로 나타난 사례를 기반으로 하지만 IMR의 포괄적인 패키지의 효과는 아직 무작위 통제된 시험에서 입증되지 않았습니다. 제안된 연구의 주요 목표는 구현 패키지로서 IMR의 효율성을 테스트하는 것입니다. 우리의 주요 초점은 IMR 개입이 질병 자가 관리 및 회복과 관련된 소비자 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

행동 양식:

이것은 조현병 스펙트럼 장애가 있는 200명의 퇴역군인을 대상으로 주의 통제 그룹을 대상으로 IMR을 일반적인 정신 건강 치료와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. 평가에는 질병 자가 관리(예: 증상), 객관적 회복 지표(예: 역할 기능) 및 주관적 회복 지표(예: 웰빙에 대한 인식). IMR이 다른 서비스 이용 및 비용에 미치는 영향을 판단하기 위해 전자 의료 기록에 액세스합니다.

영향:

제안된 연구는 VA의 정신 건강 전략 계획에 명시된 요구 사항을 직접적으로 다루며 중증 정신 질환이 있는 퇴역 군인의 회복 결과를 개선하기 위한 포괄적인 수동 기반 접근 방식의 효과를 체계적으로 평가하기 위한 중요한 첫 번째 단계입니다. 구현 패키지로서 IMR은 정신 건강 제공자에게 VA 시스템 전체에 널리 보급될 수 있는 유용한 도구를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

118

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인디애나주 인디애나폴리스 소재 Roudebush VAMC 또는 Midtown Community Mental Health Center(MCMHC)의 정신 건강 치료 프로그램에서 현재 정신 건강 서비스를 받고 있는(또는 새로 입원한)
  • 18세 이상
  • 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 SCID 확인 진단
  • 자신의 질병에 대해 더 많이 알고 싶어하는 관심 표명
  • 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력

제외 기준:

  • 18개월 연구 참여를 제한하는 심각한 의학적 상태(예: 말기 신장 질환, 전이성 암, 기대 수명이 18개월 미만, 참가자가 확실하지 않은 경우 허가를 받아 주치의에게 연락함)
  • 인지 스크리너에서 치매 또는 심각한 인지 기능 장애의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1_IMR
질병 관리 및 회복은 소그룹(8명 미만)으로 제공되었으며 경험이 풍부한 석사 수준의 임상의 또는 박사 수준의 심리학자와 임상 심리학 박사 과정 학생이 공동으로 진행했습니다. 진행자는 심리 교육, 인지 행동 접근법, 재발 방지, 사회 기술 훈련 및 대처 기술 훈련을 통합한 IMR 커리큘럼을 사용했습니다. 퍼실리테이터는 그룹과 협력하여 개인 회복 목표를 설정하고 개입 전반에 걸쳐 이러한 목표를 향한 진전을 다루었습니다. 가정 과제는 참가자들이 새로 배운 기술을 적용하고/하거나 목표를 달성하는 데 도움이 되었습니다. 그룹은 연구 기간 동안 롤링 입학이 가능했습니다.
행동: 질병 관리 및 회복
정신 건강 소비자가 자신의 질병을 관리하고 정신 질환으로부터의 회복과 관련된 목표를 추구하도록 돕는 구조화된 커리큘럼
다른 이름들:
  • IMR
위약 비교기: 팔 2_PS
문제 해결은 활성 제어 조건이었습니다(또한 9개월 동안 매주 그룹으로 제공됨). 참가자들은 현재 우려 사항을 논의하고 그룹 지원을 받도록 권장되었습니다. 구조화된 문제 해결 작업을 사용하지 않았습니다. 이 그룹은 그룹 기대치(출석, 기밀 유지)를 설정하는 데 도움을 주고 참여를 장려하며 프로세스 중심의 관찰을 제공하는 위에서 설명한 것과 동일한 진행자가 이끌었습니다. 공식적인 커리큘럼, 목표 설정 또는 숙제가 없었습니다.
행동: 문제 해결
주간 문제 해결 지원 그룹
다른 이름들:
  • 추신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 관리 등급
기간: 기준선, 9개월, 18개월
질병 자가 관리는 소비자 평가 질병 관리 및 회복 척도로 평가되었습니다. 항목은 5점 행동 고정 척도로 평가됩니다. 모든 15개 항목의 평균은 질병 관리의 전체 점수(1에서 5까지 범위)를 형성하며 점수가 높을수록 더 나은 자기 관리를 나타냅니다.
기준선, 9개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신과적 증상(PANSS Total)
기간: 기준선, 9개월, 18개월
정신과 증상은 널리 사용되는 30개 항목 등급 척도인 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)로 평가되었습니다. PANSS는 이전에 만족스러운 내부 일관성, 테스트 재테스트 신뢰성 및 타당성을 입증했습니다. 평가자는 참가자를 인터뷰하기 전에 .80의 평가자 간 합의에 도달하도록 훈련되었습니다. 이것은 총점으로 30에서 210까지의 범위이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
기준선, 9개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

협력자

Indiana University
Dartmouth College

수사관

  • 수석 연구원: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 8월 10일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IAC 05-254

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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