Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение и восстановление ветеранов с тяжелыми психическими заболеваниями

7 декабря 2021 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Президентская комиссия по вопросам психического здоровья «Новая свобода» призвала преобразовать систему охраны психического здоровья в партнерство с потребителями этих услуг в проведении эффективных мероприятий, направленных на выздоровление, а Департамент по делам ветеранов (VA) разработал стратегический план в области психического здоровья для выполнить эти рекомендации. Один из многообещающих подходов заключается в реализации структурированного учебного плана по лечению и восстановлению при заболеваниях (IMR), чтобы помочь потребителям услуг в области психического здоровья управлять своими заболеваниями и добиваться целей, связанных с выздоровлением от психических заболеваний.

IMR был разработан на основе обзора эффективных подходов к обучению самоконтролю у лиц с тяжелыми психическими заболеваниями. Девятимесячная учебная программа преподается с использованием мотивационных, образовательных и когнитивно-поведенческих методов и включает пять научно обоснованных практик: обучение психическим заболеваниям, стратегии повышения приверженности лечению, обучение навыкам усиления социальной поддержки, планирование предотвращения рецидивов и преодоление трудностей. обучение навыкам. Программа была разработана для широкого распространения и включает в себя руководство, рабочие листы, вводное видео, клиническое обучающее видео, шкалу точности и информационные брошюры для потребителей, членов семьи, врачей и администраторов.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Президентская комиссия по вопросам психического здоровья «Новая свобода» призвала преобразовать систему охраны психического здоровья в партнерство с потребителями этих услуг в предоставлении эффективных мер, направленных на выздоровление, а Департамент по делам ветеранов (VA) разработал стратегический план по охране психического здоровья для решения эти рекомендации. Один из многообещающих подходов заключается в реализации структурированного учебного плана по лечению и восстановлению при заболеваниях (IMR), чтобы помочь потребителям услуг в области психического здоровья управлять своими заболеваниями и добиваться целей, связанных с выздоровлением от психических заболеваний.

IMR был разработан на основе обзора эффективных подходов к обучению самоконтролю у лиц с тяжелыми психическими заболеваниями. 9-месячная учебная программа преподается с использованием образовательных, мотивационных и когнитивно-поведенческих методов и включает пять научно обоснованных практик: обучение психическим заболеваниям, стратегии повышения приверженности лечению, обучение навыкам усиления социальной поддержки, планирование предотвращения рецидивов и преодоление трудностей. обучение навыкам. Программа была разработана для широкого распространения и включает в себя руководство, рабочие листы, вводное видео, клиническое обучающее видео, шкалу точности и информационные брошюры для потребителей, членов семьи, врачей и администраторов.

Цель:

Хотя IMR основан на методах, доказавших свою эффективность в контролируемых исследованиях, эффективность комплексного пакета IMR еще не была продемонстрирована в рандомизированных контролируемых исследованиях. Основной целью предлагаемого исследования является проверка эффективности IMR как пакета внедрения. Наша основная цель — изучить влияние вмешательства IMR на результаты потребителей, связанные с самоконтролем болезни и выздоровлением.

Методы:

Это рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее IMR с обычным лечением психических заболеваний, с группой контроля внимания из 200 ветеранов с расстройствами шизофренического спектра. Оценка будет включать полуструктурированные интервью и стандартизированные измерения на исходном уровне, через 9 месяцев и 18 месяцев для оценки самоконтроля болезни (например, симптомов), объективных показателей выздоровления (например, ролевого функционирования) и субъективных показателей выздоровления (например, представления о благополучии). Электронные медицинские записи будут доступны для определения влияния IMR на использование других услуг и затраты.

Влияние:

Предлагаемое исследование напрямую направлено на удовлетворение заявленной потребности в Стратегическом плане психического здоровья VA и является важным первым шагом к систематической оценке эффективности всестороннего, основанного на ручном управлении подхода к улучшению результатов восстановления ветеранов с тяжелыми психическими заболеваниями. В качестве пакета реализации IMR предлагает поставщикам услуг в области психического здоровья полезные инструменты, которые могут быть широко распространены в системе VA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

118

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время получает (или недавно поступил) услуги по охране психического здоровья в рамках любых программ лечения психических заболеваний в Центре психического здоровья Roudebush VAMC или Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) в Индианаполисе, штат Индиана.
  • Возраст 18 лет и старше
  • SCID-подтвержденный диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства
  • Заявленный интерес узнать больше о своей болезни
  • Желание и возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелое заболевание, которое ограничивает участие в 18-месячном исследовании (например, терминальная стадия почечной недостаточности, метастатический рак, ожидаемая продолжительность жизни менее 18 месяцев; если участник не уверен, с разрешения свяжется с лечащим врачом)
  • Доказательства деменции или тяжелой когнитивной дисфункции при когнитивном скрининге

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1_IMR
Курс «Лечение и выздоровление от болезней» предлагался в небольших группах (менее 8 человек) под руководством либо опытного врача-магистра, либо психолога с докторской степенью, а также докторанта клинической психологии. Фасилитаторы использовали учебную программу IMR, включающую психообразование, когнитивно-поведенческие подходы, профилактику рецидивов, обучение социальным навыкам и обучение навыкам преодоления трудностей. Фасилитаторы работали с группами, чтобы установить личные цели восстановления и отслеживать прогресс в достижении этих целей на протяжении всего вмешательства. Домашние задания помогли участникам применить новые навыки и/или добиться прогресса в достижении целей. Группы были открыты для непрерывного набора в течение периода исследования.
структурированная учебная программа, чтобы помочь потребителям психического здоровья справиться со своими заболеваниями и достичь целей, связанных с выздоровлением от психического заболевания
Другие имена:
  • ИМР
Плацебо Компаратор: Рука 2_PS
Решение проблем было условием активного контроля (также предлагалось в группах еженедельно в течение 9 месяцев). Участникам было предложено обсудить текущие проблемы и получить групповую поддержку; мы не использовали структурированные задачи по решению проблем. Эти группы возглавлялись теми же фасилитаторами, о которых говорилось выше, которые помогали формировать групповые ожидания (посещаемость, конфиденциальность), поощряли участие и проводили наблюдения, ориентированные на процесс; не было формальной учебной программы, постановки целей или домашних заданий.
Еженедельная группа поддержки по решению проблем
Другие имена:
  • PS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги лечения заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев
Самоконтроль болезни оценивался по потребительской шкале лечения и выздоровления. Элементы оцениваются по 5-балльной поведенческой шкале; среднее значение по всем 15 пунктам формирует общую оценку ведения болезни (от 1 до 5), при этом более высокие баллы указывают на лучшее самоконтроль.
Исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психиатрические симптомы (всего по PANSS)
Временное ограничение: Исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев
Психиатрическую симптоматику оценивали по Шкале позитивного и негативного синдрома (PANSS), широко используемой оценочной шкале из 30 пунктов. Ранее PANSS продемонстрировал удовлетворительную внутреннюю согласованность, надежность при повторном тестировании и валидность. Оценщиков обучали достигать согласия между оценщиками на уровне 0,80 до опроса участников. Это общий балл, который колеблется от 30 до 210, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы.
Исходный уровень, 9 месяцев, 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление болезнью и восстановление

Подписаться