Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairauksien hallinta ja toipuminen veteraaneille, joilla on vaikea mielisairaus

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Presidentin uuden vapauden mielenterveyskomissio on vaatinut mielenterveysjärjestelmän muuttamista niin, että näiden palvelujen kuluttajien kanssa voidaan toteuttaa tehokkaita toipumiseen keskittyviä interventioita, ja Veteraaniasioiden ministeriö (VA) on kehittänyt mielenterveysstrategian. noudata näitä suosituksia. Yksi lupaava lähestymistapa on ottaa käyttöön Illness Management and Recovery (IMR), jäsennelty opetussuunnitelma, joka auttaa mielenterveyden kuluttajia hallitsemaan sairauksiaan ja saavuttamaan mielenterveysongelmista toipumiseen liittyviä tavoitteita.

IMR kehitettiin tarkasteltaessa tehokkaita lähestymistapoja sairauden itsehallintakoulutukseen henkilöille, joilla on vaikea mielisairaus. Yhdeksän kuukauden opetussuunnitelma opetetaan motivoivilla, kasvatuksellisilla ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoilla, ja se sisältää viisi näyttöön perustuvaa käytäntöä: koulutus mielenterveysongelmista, strategioita lääkityksen noudattamisen lisäämiseksi, taitojen koulutus sosiaalisen tuen parantamiseksi, uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu ja selviytyminen. taitojen koulutus. Ohjelma kehitettiin laajaa levitystä varten, ja se sisältää käsikirjan, työarkkeja, esittelyvideon, kliinisen koulutusvideon, uskollisuusasteikon ja tiedotusesitteitä kuluttajille, perheenjäsenille, lääkäreille ja järjestelmänvalvojille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Presidentin uuden vapauden mielenterveyskomissio on vaatinut mielenterveysjärjestelmän muutosta, jotta se voisi tehdä yhteistyötä näiden palvelujen kuluttajien kanssa tehokkaiden toipumiseen keskittyvien interventioiden toteuttamisessa, ja Veteraaniasioiden ministeriö (VA) on kehittänyt mielenterveysstrategian. näitä suosituksia. Yksi lupaava lähestymistapa on ottaa käyttöön Illness Management and Recovery (IMR), jäsennelty opetussuunnitelma, joka auttaa mielenterveyden kuluttajia hallitsemaan sairauksiaan ja saavuttamaan mielenterveysongelmista toipumiseen liittyviä tavoitteita.

IMR kehitettiin tarkasteltaessa tehokkaita lähestymistapoja sairauden itsehallintakoulutukseen henkilöille, joilla on vaikea mielisairaus. Yhdeksän kuukauden opetussuunnitelma opetetaan kasvatus-, motivaatio- ja kognitiivis-käyttäytymistekniikoilla, ja se sisältää viisi näyttöön perustuvaa käytäntöä: koulutus mielenterveysongelmista, strategioita lääkityksen noudattamisen lisäämiseksi, taitojen koulutus sosiaalisen tuen parantamiseksi, uusiutumisen ehkäisyn suunnittelu ja selviytyminen. taitojen koulutus. Ohjelma kehitettiin laajaa levitystä varten, ja se sisältää käsikirjan, työarkkeja, esittelyvideon, kliinisen koulutusvideon, uskollisuusasteikon ja tiedotusesitteitä kuluttajille, perheenjäsenille, lääkäreille ja järjestelmänvalvojille.

Tavoite:

Vaikka IMR perustuu kontrolloidussa tutkimuksessa tehokkaiksi osoitettuihin käytäntöihin, kattavan IMR-paketin tehokkuutta ei ole vielä osoitettu satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata IMR:n tehokkuutta toteutuspakettina. Pääpainomme on tutkia IMR-interventioiden vaikutusta kuluttajien tuloksiin, jotka liittyvät sairauden itsehallintaan ja toipumiseen.

Menetelmät:

Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan IMR:ää tavanomaiseen mielenterveyshoitoon. Tarkkailuryhmässä on 200 skitsofreniaspektrihäiriöistä kärsivää veteraania. Arviointi sisältää puolistrukturoituja haastatteluja ja standardoituja mittauksia lähtötilanteessa, 9 kuukauden ja 18 kuukauden aikana, jotta voidaan arvioida sairauden itsehallintaa (esim. oireita), objektiivisia toipumisen indikaattoreita (esim. roolin toimiminen) ja subjektiivisia toipumisen indikaattoreita (esim. käsitykset hyvinvoinnista). Sähköisiä potilastietoja käytetään, jotta voidaan määrittää IMR:n vaikutus muihin palvelujen käyttöön ja kustannuksiin.

Vaikutus:

Ehdotettu tutkimus käsittelee suoraan VA:n mielenterveysstrategiassa ilmoitettua tarvetta ja on kriittinen ensimmäinen askel arvioitaessa systemaattisesti kattavan, manuaalisesti perustuvan lähestymistavan tehokkuutta, jolla parannetaan vakavista mielenterveyssairauksista kärsivien veteraanien toipumistuloksia. Toteutuspaketina IMR tarjoaa mielenterveyden tarjoajille hyödyllisiä työkaluja, joita voitaisiin levittää laajasti VA-järjestelmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

118

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä saa (tai äskettäin hyväksytty) mielenterveyspalveluita kaikista mielenterveyshoito-ohjelmista Roudebush VAMC:ssä tai Midtown Community Mental Health Centerissä (MCMHC) Indianapolisissa, IN.
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • SCID-vahvistettu skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön diagnoosi
  • Ilmoitti olevansa kiinnostunut oppimaan lisää sairaudestaan
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sairaus, joka rajoittaisi osallistumista 18 kuukauden tutkimukseen (esim. loppuvaiheen munuaissairaus, metastaattinen syöpä, elinajanodote alle 18 kuukautta; jos osallistuja on epävarma, hän ottaa luvan yhteyttä ensisijaiseen lääkäriin)
  • Todisteet dementiasta tai vakavasta kognitiivisesta toimintahäiriöstä kognitiivisessa seulonnassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Varsi 1_IMR
Sairauksien hallintaa ja toipumista tarjottiin pienissä ryhmissä (alle 8), joita ohjasivat joko kokenut maisteritason kliinikko tai tohtoritason psykologi ja kliinisen psykologian jatko-opiskelija. Ohjaajat käyttivät IMR-opetussuunnitelmaa, joka sisälsi psykoedukan, kognitiivis-käyttäytymismenetelmiä, uusiutumisen ehkäisyä, sosiaalisten taitojen koulutusta ja selviytymistaitojen koulutusta. Ohjaajat työskentelivät ryhmien kanssa asettaakseen henkilökohtaisia ​​toipumistavoitteita ja keskittyäkseen näiden tavoitteiden saavuttamiseen koko toimenpiteen ajan. Kotitehtävät auttoivat osallistujia soveltamaan äskettäin opittuja taitoja ja/tai edistymään tavoitteiden saavuttamisessa. Ryhmät olivat avoimia jatkuvalle sisäänpääsylle koko opintojakson ajan
Käyttäytyminen: Sairauksien hallinta ja toipuminen
jäsennelty opetussuunnitelma, joka auttaa mielenterveyden kuluttajia hallitsemaan sairauksiaan ja saavuttamaan mielenterveysongelmista toipumiseen liittyviä tavoitteita
Muut nimet:
  • IMR
Placebo Comparator: Varsi 2_PS
Ongelmanratkaisu oli aktiivinen kontrolliehto (myös ryhmissä viikoittain 9 kuukauden ajan). Osallistujia kannustettiin keskustelemaan ajankohtaisista huolenaiheista ja saamaan ryhmätukea; emme käyttäneet strukturoituja ongelmanratkaisutehtäviä. Näitä ryhmiä johtivat samat edellä kuvatut fasilitaattorit, jotka auttoivat määrittämään ryhmän odotuksia (läsnäolo, luottamuksellisuus), rohkaisivat osallistumaan ja tekivät prosessisuuntautuneita havaintoja; ei ollut virallista opetussuunnitelmaa, tavoitteiden asettamista tai kotitehtäviä.
Käyttäytyminen: Ongelmanratkaisu
Viikoittainen ongelmanratkaisun tukiryhmä
Muut nimet:
  • PS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairauksien hallinnan luokitukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 18 kuukautta
Sairauksien itsehoitoa arvioitiin kuluttajan arvioimalla sairauden hallinta- ja toipumisasteikolla. Kohteet on arvioitu 5-pisteen käyttäytymiseen ankkuroidulla asteikolla; kaikkien 15 kohteen keskiarvo muodostaa sairauden hallinnan kokonaispistemäärän (vaihtelee 1–5), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykiatriset oireet (PANSS yhteensä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 9 kuukautta, 18 kuukautta
Psykiatrinen oireyhtymä arvioitiin Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) -asteikolla, joka on laajalti käytetty 30-kohdan arviointiasteikko. PANSS on aiemmin osoittanut tyydyttävän sisäisen johdonmukaisuuden, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden ja validiteetin. Arvioijat koulutettiin saavuttamaan arvioijien välinen sopimus 0,80 ennen osallistujien haastattelua. Tämä on kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 30–210, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Lähtötilanne, 9 kuukautta, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Yhteistyökumppanit

Indiana University
Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IAC 05-254

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sairauksien hallinta ja toipuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa