Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykdomsbehandling og restitusjon for veteraner med alvorlig psykisk sykdom

7. desember 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Presidentens nye frihetskommisjon for mental helse har bedt om en transformasjon av det mentale helsesystemet for å samarbeide med forbrukere av disse tjenestene for å levere effektive intervensjoner fokusert på utvinning, og Department of Veterans Affairs (VA) har utviklet en strategisk plan for mental helse for å adressere disse anbefalingene. En lovende tilnærming er å implementere Illness Management and Recovery (IMR), en strukturert læreplan for å hjelpe forbrukere av mental helse med å håndtere sykdommene sine og forfølge mål relatert til utvinning fra psykisk sykdom.

IMR ble utviklet fra en gjennomgang av effektive tilnærminger for opplæring i selvmestring av sykdom hos personer med alvorlig psykisk lidelse. Den 9-måneders læreplanen undervises ved hjelp av motiverende, pedagogiske og kognitive atferdsteknikker, og inkluderer fem evidensbaserte praksiser: opplæring om psykiske lidelser, strategier for å øke medisinoverholdelsen, ferdighetstrening for å forbedre sosial støtte, planlegging av tilbakefallsforebygging og mestring. ferdighetstrening. Programmet ble utviklet for utbredt spredning og inkluderer en manual, arbeidsark, en introduksjonsvideo, en klinisk treningsvideo, en troskapsskala og informasjonsbrosjyrer for forbrukere, familiemedlemmer, klinikere og administratorer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Presidentens nye frihetskommisjon for mental helse har bedt om en transformasjon av det mentale helsesystemet for å samarbeide med forbrukere av disse tjenestene for å levere effektive intervensjoner fokusert på restitusjon, og Department of Veterans Affairs (VA) har utviklet en strategisk plan for mental helse for å ta opp disse anbefalingene. En lovende tilnærming er å implementere Illness Management and Recovery (IMR), en strukturert læreplan for å hjelpe forbrukere av mental helse med å håndtere sykdommene sine og forfølge mål relatert til utvinning fra psykisk sykdom.

IMR ble utviklet fra en gjennomgang av effektive tilnærminger for opplæring i selvmestring av sykdom hos personer med alvorlig psykisk lidelse. Den 9-måneders læreplanen undervises ved hjelp av pedagogiske, motiverende og kognitive atferdsteknikker, og inkluderer fem evidensbaserte praksiser: opplæring om psykiske lidelser, strategier for å øke medisinoverholdelsen, ferdighetstrening for å forbedre sosial støtte, planlegging av tilbakefallsforebygging og mestring. ferdighetstrening. Programmet ble utviklet for utbredt spredning og inkluderer en manual, arbeidsark, en introduksjonsvideo, en klinisk treningsvideo, en troskapsskala og informasjonsbrosjyrer for forbrukere, familiemedlemmer, klinikere og administratorer.

Objektiv:

Selv om IMR er basert på praksis som er vist å være effektiv i kontrollert forskning, er effektiviteten til den omfattende pakken av IMR ennå ikke demonstrert i en randomisert, kontrollert studie. Hovedmålet med den foreslåtte forskningen er å teste effektiviteten til IMR som en implementeringspakke. Vårt primære fokus er å undersøke virkningen av IMR-intervensjon på forbrukerresultater relatert til selvmestring og utvinning av sykdom.

Metoder:

Dette er en randomisert, kontrollert studie som sammenligner IMR med vanlig psykisk helsebehandling, med en oppmerksomhetskontrollgruppe på 200 veteraner med schizofrenispekterforstyrrelser. Vurdering vil inkludere semistrukturerte intervjuer og standardiserte tiltak ved baseline, 9 måneder og 18 måneder for å vurdere selvmestring av sykdom (f.eks. symptomer), objektive indikatorer for bedring (f.eks. rollefunksjon) og subjektive indikatorer for bedring (f.eks. oppfatninger av velvære). Elektroniske medisinske journaler vil bli åpnet for å fastslå virkningen av IMR på annen tjenesteutnyttelse og kostnader.

Innvirkning:

Den foreslåtte studien adresserer direkte et uttalt behov i VAs strategiplan for mental helse og er et kritisk første skritt for å systematisk evaluere effektiviteten av en omfattende, manuell-basert tilnærming for å forbedre utvinningsresultatene for veteraner med alvorlig psykisk lidelse. Som en implementeringspakke tilbyr IMR helsepersonell nyttige verktøy som kan spres bredt på tvers av VA-systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottar for tiden (eller nylig innlagt i) psykiske helsetjenester fra alle psykiske behandlingsprogrammer ved Roudebush VAMC eller Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) i Indianapolis, IN
  • Alder 18 eller eldre
  • SCID-bekreftet diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Uttrykt interesse for å lære mer om sykdommen deres
  • Villig og i stand til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medisinsk tilstand som vil begrense deltakelse i en 18-måneders studie (f.eks. nyresykdom i sluttstadiet, metastatisk kreft, forventet levealder mindre enn 18 måneder; hvis deltaker er usikker, vil med tillatelse kontakte primærlege)
  • Bevis på demens eller alvorlig kognitiv dysfunksjon på kognitiv screener

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arm 1_IMR
Sykdomsbehandling og bedring ble tilbudt i små grupper (mindre enn 8), i samarbeid med enten en erfaren kliniker på masternivå eller en psykolog på doktorgradsnivå og av en doktorgradsstudent i klinisk psykologi. Tilretteleggere brukte IMR-pensumet, inkludert psykoedukasjon, kognitive atferdsmessige tilnærminger, tilbakefallsforebygging, sosial ferdighetstrening og mestringstrening. Tilretteleggere jobbet med grupper for å sette personlige restitusjonsmål og adressere fremgang mot disse målene gjennom intervensjonen. Hjemmeoppgaver hjalp deltakerne med å bruke nylærte ferdigheter og/eller gjøre fremskritt med mål. Grupper var åpne for rullerende opptak over hele studieperioden
en strukturert læreplan for å hjelpe forbrukere av mental helse med å håndtere sykdommene sine og forfølge mål relatert til utvinning fra psykisk sykdom
Andre navn:
  • IMR
Placebo komparator: Arm 2_PS
Problemløsning var den aktive kontrollbetingelsen (tilbys også i grupper ukentlig i 9 måneder). Deltakerne ble oppfordret til å diskutere aktuelle bekymringer og motta gruppestøtte; vi brukte ikke strukturerte problemløsningsoppgaver. Disse gruppene ble ledet av de samme tilretteleggerne som beskrevet ovenfor, som bidro til å etablere gruppeforventninger (oppmøte, konfidensialitet), oppmuntret til deltakelse og ga prosessorienterte observasjoner; det var ingen formell læreplan, målsetting eller lekser.
Ukentlig støttegruppe for problemløsning
Andre navn:
  • PS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsbehandlingsvurderinger
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 18 måneder
Selvledelse av sykdom ble vurdert med den forbrukervurderte Illness Management and Recovery Scale. Elementer er vurdert på en 5-punkts atferdsmessig forankret skala; gjennomsnittet på tvers av alle 15 elementene danner en samlet poengsum for sykdomshåndtering (fra 1 til 5), med høyere poengsum som indikerer bedre selvledelse.
Baseline, 9 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske symptomer (PANSS totalt)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 18 måneder
Psykiatrisk symptomatologi ble vurdert av Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), en mye brukt vurderingsskala med 30 elementer. PANSS har tidligere vist tilfredsstillende intern konsistens, test-retest reliabilitet og validitet. Vurdere ble opplært til å oppnå inter-rater-avtale på 0,80 før intervju av deltakere. Dette er den totale poengsummen, som varierer fra 30 til 210, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige symptomer.
Baseline, 9 måneder, 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdomsbehandling og restitusjon

Abonnere