Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygdomsbehandling og bedring for veteraner med svær psykisk sygdom

7. december 2021 opdateret af: VA Office of Research and Development

Præsidentens nye frihedskommission for mental sundhed har opfordret til en transformation af det mentale sundhedssystem for at samarbejde med forbrugere af disse tjenester om at levere effektive interventioner fokuseret på helbredelse, og Department of Veterans Affairs (VA) har udviklet en strategisk plan for mental sundhed. behandle disse anbefalinger. En lovende tilgang er at implementere Illness Management and Recovery (IMR), en struktureret læseplan, der skal hjælpe forbrugere med mental sundhed med at håndtere deres sygdomme og forfølge mål relateret til bedring fra psykisk sygdom.

IMR blev udviklet ud fra en gennemgang af effektive tilgange til træning i selvledelse af sygdomme hos personer med alvorlig psykisk sygdom. Den 9-måneders pensum undervises ved hjælp af motiverende, pædagogiske og kognitive adfærdsteknikker og inkorporerer fem evidensbaserede praksisser: undervisning om psykisk sygdom, strategier til at øge overholdelse af medicin, færdighedstræning for at øge social støtte, planlægning af tilbagefaldsforebyggelse og mestring. færdighedstræning. Programmet blev udviklet til udbredt formidling og inkluderer en manual, arbejdsark, en introduktionsvideo, en klinisk træningsvideo, en troskabsskala og informationsbrochurer til forbrugere, familiemedlemmer, klinikere og administratorer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Præsidentens nye frihedskommission for mental sundhed har opfordret til en transformation af det mentale sundhedssystem for at samarbejde med forbrugere af disse tjenester om at levere effektive interventioner fokuseret på helbredelse, og Department of Veterans Affairs (VA) har udviklet en strategisk plan for mental sundhed disse anbefalinger. En lovende tilgang er at implementere Illness Management and Recovery (IMR), en struktureret læseplan, der skal hjælpe forbrugere med mental sundhed med at håndtere deres sygdomme og forfølge mål relateret til bedring fra psykisk sygdom.

IMR blev udviklet ud fra en gennemgang af effektive tilgange til træning i selvledelse af sygdomme hos personer med alvorlig psykisk sygdom. Den 9-måneders pensum undervises ved hjælp af pædagogiske, motiverende og kognitive adfærdsteknikker og inkorporerer fem evidensbaserede praksisser: undervisning om psykisk sygdom, strategier til at øge overholdelse af medicin, færdighedstræning for at forbedre social støtte, planlægning af tilbagefaldsforebyggelse og mestring. færdighedstræning. Programmet blev udviklet til udbredt formidling og inkluderer en manual, arbejdsark, en introduktionsvideo, en klinisk træningsvideo, en troskabsskala og informationsbrochurer til forbrugere, familiemedlemmer, klinikere og administratorer.

Objektiv:

Selvom IMR er baseret på praksis, der er vist at være effektiv i kontrolleret forskning, er effektiviteten af ​​den omfattende pakke af IMR endnu ikke blevet påvist i et randomiseret, kontrolleret forsøg. Det primære formål med den foreslåede forskning er at teste effektiviteten af ​​IMR som en implementeringspakke. Vores primære fokus er at undersøge virkningen af ​​IMR-intervention på forbrugerresultater relateret til selvledelse og helbredelse af sygdomme.

Metoder:

Dette er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner IMR med almindelig mental sundhedsbehandling med en opmærksomhedskontrolgruppe på 200 veteraner med skizofrenispektrumforstyrrelser. Evalueringen vil omfatte semistrukturerede interviews og standardiserede foranstaltninger ved baseline, 9 måneder og 18 måneder for at vurdere sygdoms selvledelse (f.eks. symptomer), objektive indikatorer for bedring (f.eks. rollefunktion) og subjektive indikatorer for bedring (f.eks. opfattelser af velvære). Der vil blive adgang til elektroniske lægejournaler for at bestemme virkningen af ​​IMR på anden serviceudnyttelse og omkostninger.

Indvirkning:

Den foreslåede undersøgelse adresserer direkte et erklæret behov i VA's mentale sundhedsstrategiske plan og er et kritisk første skridt til systematisk at evaluere effektiviteten af ​​en omfattende, manuel-baseret tilgang til forbedring af helbredelsesresultater for veteraner med alvorlig psykisk sygdom. Som en implementeringspakke tilbyder IMR udbydere af mental sundhed nyttige værktøjer, der kan udbredes bredt på tværs af VA-systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

118

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager i øjeblikket (eller nyligt indlagt til) mentale sundhedstjenester fra alle mentale sundhedsbehandlingsprogrammer på Roudebush VAMC eller Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) i Indianapolis, IN
  • Alder 18 eller ældre
  • SCID-bekræftet diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Erklærede interesse for at lære mere om deres sygdom
  • Villig og i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig medicinsk tilstand, der ville begrænse deltagelse i en 18-måneders undersøgelse (f.eks. nyresygdom i slutstadiet, metastatisk cancer, forventet levetid på mindre end 18 måneder; hvis deltageren er usikker, vil han med tilladelse kontakte primærlægen)
  • Bevis på demens eller alvorlig kognitiv dysfunktion på kognitiv screener

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1_IMR
Sygdomshåndtering og bedring blev tilbudt i små grupper (mindre end 8), co-faciliteret af enten en erfaren kliniker på masterniveau eller en psykolog på doktorgradsniveau og af en ph.d.-studerende i klinisk psykologi. Facilitatorer brugte IMR-pensumet, der inkorporerede psykoedukation, kognitive adfærdsmæssige tilgange, forebyggelse af tilbagefald, træning i sociale færdigheder og træning i mestringsfærdigheder. Facilitatorer arbejdede med grupper for at sætte personlige restitutionsmål og adressere fremskridt hen imod disse mål under hele interventionen. Hjemmeopgaver hjalp deltagerne med at anvende nyindlærte færdigheder og/eller gøre fremskridt i forhold til mål. Grupper var åbne for rullende optagelse på tværs af studieperioden
en struktureret læseplan til at hjælpe forbrugere med mental sundhed med at håndtere deres sygdomme og forfølge mål relateret til helbredelse fra psykisk sygdom
Andre navne:
  • IMR
Placebo komparator: Arm 2_PS
Problemløsning var den aktive kontrolbetingelse (tilbydes også i grupper ugentligt i 9 måneder). Deltagerne blev opfordret til at diskutere aktuelle bekymringer og modtage gruppestøtte; vi brugte ikke strukturerede problemløsningsopgaver. Disse grupper blev ledet af de samme facilitatorer beskrevet ovenfor, som hjalp med at etablere gruppeforventninger (deltagelse, fortrolighed), opmuntrede til deltagelse og leverede procesorienterede observationer; der var ingen formel læseplan, målsætning eller hjemmeopgaver.
Ugentlig problemløsning støttegruppe
Andre navne:
  • PS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomshåndteringsvurderinger
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 18 måneder
Selvledelse af sygdom blev vurderet med den forbrugervurderede Illness Management and Recovery Scale. Elementer er vurderet på en 5-punkts adfærdsmæssigt forankret skala; gennemsnittet på tværs af alle 15 punkter danner en samlet score for sygdomshåndtering (spænder fra 1 til 5), med højere score, der indikerer bedre selvledelse.
Baseline, 9 måneder, 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatriske symptomer (PANSS i alt)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 18 måneder
Psykiatrisk symptomatologi blev vurderet ved Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), en udbredt vurderingsskala med 30 elementer. PANSS har tidligere vist tilfredsstillende intern konsistens, test-gentest reliabilitet og validitet. Bedømmerne blev trænet i at nå til enighed mellem bedømmerne på 0,80, før de interviewede deltagerne. Dette er den samlede score, som spænder fra 30 til 210, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer.
Baseline, 9 måneder, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2007

Først opslået (Skøn)

14. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomshåndtering og bedring

3
Abonner