Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ziektebeheer en herstel voor veteranen met ernstige psychische aandoeningen

7 december 2021 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

De New Freedom Commission on Mental Health van de president heeft opgeroepen tot een transformatie van het stelsel voor geestelijke gezondheidszorg om samen te werken met de consumenten van die diensten om effectieve interventies te bieden gericht op herstel, en het Department of Veterans Affairs (VA) heeft een strategisch plan voor geestelijke gezondheid ontwikkeld om op deze aanbevelingen ingaan. Een veelbelovende benadering is de implementatie van Illness Management and Recovery (IMR), een gestructureerd curriculum om consumenten in de geestelijke gezondheidszorg te helpen hun ziekte te beheersen en doelen na te streven die verband houden met het herstel van een psychische aandoening.

IMR is ontwikkeld op basis van een overzicht van effectieve benaderingen voor zelfmanagementtraining bij mensen met een ernstige psychische aandoening. Het curriculum van 9 maanden wordt onderwezen met behulp van motiverende, educatieve en cognitieve gedragstechnieken en omvat vijf evidence-based praktijken: onderwijs over geestesziekte, strategieën om therapietrouw te vergroten, vaardigheidstraining om sociale steun te verbeteren, terugvalpreventieplanning en coping vaardigheidstraining. Het programma is ontwikkeld voor brede verspreiding en bevat een handleiding, werkbladen, een inleidende video, een klinische trainingsvideo, een getrouwheidsschaal en informatieve brochures voor consumenten, familieleden, clinici en beheerders.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De New Freedom Commission on Mental Health van de president heeft opgeroepen tot een transformatie van het stelsel voor geestelijke gezondheidszorg om samen te werken met consumenten van die diensten bij het leveren van effectieve interventies gericht op herstel, en het Department of Veterans Affairs (VA) heeft een strategisch plan voor geestelijke gezondheid ontwikkeld om dit aan te pakken deze aanbevelingen. Een veelbelovende benadering is de implementatie van Illness Management and Recovery (IMR), een gestructureerd curriculum om consumenten in de geestelijke gezondheidszorg te helpen hun ziekte te beheersen en doelen na te streven die verband houden met het herstel van een psychische aandoening.

IMR is ontwikkeld op basis van een overzicht van effectieve benaderingen voor zelfmanagementtraining bij mensen met een ernstige psychische aandoening. Het curriculum van 9 maanden wordt onderwezen met behulp van educatieve, motiverende en cognitieve gedragstechnieken en omvat vijf evidence-based praktijken: onderwijs over psychische aandoeningen, strategieën om therapietrouw te vergroten, vaardigheidstraining om sociale steun te verbeteren, terugvalpreventieplanning en coping vaardigheidstraining. Het programma is ontwikkeld voor brede verspreiding en bevat een handleiding, werkbladen, een inleidende video, een klinische trainingsvideo, een getrouwheidsschaal en informatieve brochures voor consumenten, familieleden, clinici en beheerders.

Objectief:

Hoewel IMR is gebaseerd op praktijken waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn in gecontroleerd onderzoek, is de effectiviteit van het uitgebreide pakket IMR nog niet aangetoond in een gerandomiseerde, gecontroleerde studie. Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het testen van de effectiviteit van IMR als implementatiepakket. Onze primaire focus is het onderzoeken van de impact van IMR-interventie op consumentenuitkomsten met betrekking tot zelfmanagement en herstel van ziekte.

methoden:

Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin IMR wordt vergeleken met de gebruikelijke behandeling in de geestelijke gezondheidszorg, met een aandachtscontrolegroep van 200 veteranen met schizofreniespectrumstoornissen. Beoordeling omvat semi-gestructureerde interviews en gestandaardiseerde metingen bij baseline, 9 maanden en 18 maanden om zelfmanagement van de ziekte (bijv. Symptomen), objectieve indicatoren van herstel (bijv. Rolfunctioneren) en subjectieve indicatoren van herstel (bijv. beleving van welzijn). Elektronische medische dossiers zullen worden geraadpleegd om de impact van IMR op ander dienstgebruik en kosten te bepalen.

Invloed:

De voorgestelde studie komt rechtstreeks tegemoet aan een gestelde behoefte in het strategisch plan voor geestelijke gezondheid van de VA en is een cruciale eerste stap om systematisch de effectiviteit te evalueren van een alomvattende, op handleidingen gebaseerde aanpak om de herstelresultaten voor veteranen met ernstige psychische aandoeningen te verbeteren. Als implementatiepakket biedt IMR GGZ-aanbieders handige tools die breed verspreid kunnen worden over het VA-stelsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

118

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangt momenteel (of is pas toegelaten tot) geestelijke gezondheidsdiensten van behandelprogramma's voor geestelijke gezondheid in de Roudebush VAMC of Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) in Indianapolis, IN
  • 18 jaar of ouder
  • SCID-bevestigde diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Verklaarde interesse om meer te weten te komen over hun ziekte
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoening die deelname aan een onderzoek van 18 maanden zou beperken (bijv. nierziekte in het eindstadium, uitgezaaide kanker, levensverwachting minder dan 18 maanden; als de deelnemer twijfelt, zal hij met toestemming contact opnemen met de huisarts)
  • Bewijs van dementie of ernstige cognitieve disfunctie op cognitieve screener

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1_IMR
Illness Management and Recovery werd aangeboden in kleine groepen (minder dan 8), mede gefaciliteerd door ofwel een ervaren master clinicus of een doctoraal psycholoog en door een promovendus in de klinische psychologie. Begeleiders gebruikten het IMR-curriculum, waarin psycho-educatie, cognitief-gedragstherapeutische benaderingen, terugvalpreventie, sociale vaardigheidstraining en training in copingvaardigheden waren opgenomen. Facilitators werkten met groepen om persoonlijke hersteldoelen te stellen en de voortgang naar die doelen tijdens de interventie te bespreken. Thuisopdrachten hielpen de deelnemers nieuw geleerde vaardigheden toe te passen en/of vooruitgang te boeken bij het behalen van doelen. Groepen stonden gedurende de onderzoeksperiode open voor doorlopende toelating
een gestructureerd curriculum om consumenten in de geestelijke gezondheidszorg te helpen hun ziekte te beheersen en doelen na te streven die verband houden met het herstel van een psychische aandoening
Andere namen:
  • IMR
Placebo-vergelijker: Arm 2_PS
Problem Solving was de actieve controleconditie (ook gedurende 9 maanden wekelijks in groepen aangeboden). Deelnemers werden aangemoedigd om actuele zorgen te bespreken en groepsondersteuning te krijgen; we gebruikten geen gestructureerde probleemoplossende taken. Deze groepen werden geleid door dezelfde facilitators als hierboven beschreven, die hielpen bij het vaststellen van groepsverwachtingen (aanwezigheid, vertrouwelijkheid), participatie aanmoedigden en procesgerichte observaties leverden; er was geen formeel curriculum, het stellen van doelen of huiswerkopdrachten.
Wekelijkse probleemoplossende steungroep
Andere namen:
  • PS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingen voor ziektebeheer
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 18 maanden
Zelfmanagement van ziekte werd beoordeeld met de door de consument beoordeelde Illness Management and Recovery Scale. Items worden beoordeeld op een 5-punts gedragsverankerde schaal; het gemiddelde van alle 15 items vormt een algemene score voor ziektemanagement (variërend van 1 tot 5), waarbij hogere scores duiden op beter zelfmanagement.
Basislijn, 9 maanden, 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychiatrische symptomen (PANSS Totaal)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 18 maanden
Psychiatrische symptomatologie werd beoordeeld aan de hand van de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS), een veelgebruikte beoordelingsschaal met 30 items. De PANSS heeft eerder bevredigende interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en validiteit aangetoond. Beoordelaars werden getraind om een ​​interbeoordelaarsovereenstemming van 0,80 te bereiken voorafgaand aan het interviewen van de deelnemers. Dit is de totale score, die varieert van 30 tot 210, waarbij hogere scores duiden op ernstigere symptomen.
Basislijn, 9 maanden, 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziektebeheer en herstel

Abonneren