Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gestão de doenças e recuperação de veteranos com doenças mentais graves

7 de dezembro de 2021 atualizado por: VA Office of Research and Development

A New Freedom Commission on Mental Health do presidente pediu uma transformação do sistema de saúde mental para fazer parceria com os consumidores desses serviços na prestação de intervenções eficazes focadas na recuperação, e o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) desenvolveu um Plano Estratégico de Saúde Mental para abordar essas recomendações. Uma abordagem promissora é implementar o Gerenciamento e Recuperação de Doenças (IMR), um currículo estruturado para ajudar os consumidores de saúde mental a gerenciar suas doenças e buscar metas relacionadas à recuperação de doenças mentais.

O IMR foi desenvolvido a partir de uma revisão de abordagens eficazes para treinamento de autogerenciamento de doenças em pessoas com doença mental grave. O currículo de 9 meses é ensinado usando técnicas motivacionais, educacionais e cognitivo-comportamentais e incorpora cinco práticas baseadas em evidências: educação sobre doenças mentais, estratégias para aumentar a adesão à medicação, treinamento de habilidades para melhorar o apoio social, planejamento de prevenção de recaídas e enfrentamento treinamento de habilidades. O programa foi desenvolvido para ampla divulgação e inclui um manual, planilhas, um vídeo introdutório, um vídeo de treinamento clínico, uma escala de fidelidade e folhetos informativos para consumidores, familiares, clínicos e administradores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

A New Freedom Commission on Mental Health do Presidente pediu uma transformação do sistema de saúde mental para fazer parceria com os consumidores desses serviços na prestação de intervenções eficazes focadas na recuperação, e o Departamento de Assuntos de Veteranos (VA) desenvolveu um Plano Estratégico de Saúde Mental para abordar essas recomendações. Uma abordagem promissora é implementar o Gerenciamento e Recuperação de Doenças (IMR), um currículo estruturado para ajudar os consumidores de saúde mental a gerenciar suas doenças e buscar metas relacionadas à recuperação de doenças mentais.

O IMR foi desenvolvido a partir de uma revisão de abordagens eficazes para treinamento de autogerenciamento de doenças em pessoas com doença mental grave. O currículo de 9 meses é ensinado usando técnicas educacionais, motivacionais e cognitivo-comportamentais e incorpora cinco práticas baseadas em evidências: educação sobre doenças mentais, estratégias para aumentar a adesão à medicação, treinamento de habilidades para melhorar o apoio social, planejamento de prevenção de recaídas e enfrentamento treinamento de habilidades. O programa foi desenvolvido para ampla divulgação e inclui um manual, planilhas, um vídeo introdutório, um vídeo de treinamento clínico, uma escala de fidelidade e folhetos informativos para consumidores, familiares, clínicos e administradores.

Objetivo:

Embora a IMR seja baseada em práticas comprovadamente eficazes em pesquisas controladas, a eficácia do pacote abrangente de IMR ainda não foi demonstrada em um estudo randomizado e controlado. O objetivo principal da pesquisa proposta é testar a eficácia do IMR como um pacote de implementação. Nosso foco principal é examinar o impacto da intervenção IMR nos resultados do consumidor relacionados ao autogerenciamento e à recuperação da doença.

Métodos:

Este é um estudo randomizado e controlado comparando o IMR ao tratamento usual de saúde mental, com um grupo de controle de atenção em 200 veteranos com transtornos do espectro da esquizofrenia. A avaliação incluirá entrevistas semiestruturadas e medidas padronizadas na linha de base, 9 meses e 18 meses para avaliar a autogestão da doença (por exemplo, sintomas), indicadores objetivos de recuperação (por exemplo, funcionamento do papel) e indicadores subjetivos de recuperação (por exemplo, percepções de bem-estar). Registros médicos eletrônicos serão acessados ​​para determinar o impacto do IMR na utilização e custos de outros serviços.

Impacto:

O estudo proposto aborda diretamente uma necessidade declarada no Plano Estratégico de Saúde Mental do VA e é um primeiro passo crítico para avaliar sistematicamente a eficácia de uma abordagem abrangente baseada em manual para melhorar os resultados de recuperação de veteranos com doença mental grave. Como um pacote de implementação, o IMR oferece aos provedores de saúde mental ferramentas úteis que podem ser amplamente disseminadas em todo o sistema VA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

118

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente recebendo (ou recém-admitido) serviços de saúde mental de qualquer programa de tratamento de saúde mental no Roudebush VAMC ou Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) em Indianápolis, IN
  • 18 anos ou mais
  • Diagnóstico confirmado por SCID de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
  • Interesse declarado em aprender mais sobre sua doença
  • Disposto e capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Condição médica grave que limitaria a participação em um estudo de 18 meses (por exemplo, doença renal em estágio terminal, câncer metastático, expectativa de vida inferior a 18 meses; se o participante não tiver certeza, com permissão entrará em contato com o médico principal)
  • Evidência de demência ou disfunção cognitiva grave no rastreador cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço 1_IMR
O Gerenciamento e Recuperação de Doenças foi oferecido em pequenos grupos (menos de 8), co-facilitado por um clínico experiente em nível de mestrado ou um psicólogo em nível de doutorado e por um estudante de doutorado em psicologia clínica. Os facilitadores usaram o currículo IMR, incorporando psicoeducação, abordagens cognitivo-comportamentais, prevenção de recaídas, treinamento de habilidades sociais e treinamento de habilidades de enfrentamento. Os facilitadores trabalharam com grupos para definir metas de recuperação pessoal e abordar o progresso em direção a essas metas durante a intervenção. As tarefas domésticas ajudaram os participantes a aplicar habilidades recém-aprendidas e/ou progredir nas metas. Os grupos estavam abertos à admissão contínua durante o período do estudo
um currículo estruturado para ajudar os consumidores de saúde mental a gerenciar suas doenças e buscar metas relacionadas à recuperação de doenças mentais
Outros nomes:
  • IMR
Comparador de Placebo: Braço 2_PS
A Resolução de Problemas foi a condição de controle ativo (também oferecida em grupos semanalmente por 9 meses). Os participantes foram encorajados a discutir as preocupações atuais e receber apoio do grupo; não usamos tarefas estruturadas de resolução de problemas. Esses grupos foram liderados pelos mesmos facilitadores descritos acima, que ajudaram a estabelecer as expectativas do grupo (frequência, confidencialidade), encorajaram a participação e forneceram observações orientadas ao processo; não havia currículo formal, estabelecimento de metas ou tarefas de casa.
Grupo semanal de suporte para resolução de problemas
Outros nomes:
  • PS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de gerenciamento de doenças
Prazo: Linha de base, 9 meses, 18 meses
A autogestão da doença foi avaliada com a Escala de Gestão e Recuperação de Doenças avaliada pelo consumidor. Os itens são classificados em uma escala ancorada no comportamento de 5 pontos; a média de todos os 15 itens forma uma pontuação geral do gerenciamento da doença (variando de 1 a 5), ​​com pontuações mais altas indicando melhor autogerenciamento.
Linha de base, 9 meses, 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas Psiquiátricos (PANSS Total)
Prazo: Linha de base, 9 meses, 18 meses
A sintomatologia psiquiátrica foi avaliada pela Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS), uma escala de classificação de 30 itens amplamente utilizada. O PANSS já demonstrou consistência interna satisfatória, confiabilidade teste-reteste e validade. Os avaliadores foram treinados para chegar a um acordo entre avaliadores de 0,80 antes de entrevistar os participantes. Essa é a pontuação total, que varia de 30 a 210, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
Linha de base, 9 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gestão e Recuperação de Doenças

3
Se inscrever