Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba a rekonvalescence pro veterány s těžkým duševním onemocněním

7. prosince 2021 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Prezidentova komise pro novou svobodu pro duševní zdraví vyzvala k transformaci systému duševního zdraví tak, aby byl partnerem spotřebitelů těchto služeb při poskytování účinných intervencí zaměřených na zotavení, a ministerstvo pro záležitosti veteránů (VA) vypracovalo strategický plán duševního zdraví se těmito doporučeními zabývat. Jedním ze slibných přístupů je implementace Illness Management and Recovery (IMR), strukturovaného kurikula, které má spotřebitelům v oblasti duševního zdraví pomoci zvládat své nemoci a sledovat cíle související s uzdravením z duševní nemoci.

IMR byl vyvinut na základě přehledu účinných přístupů k tréninku sebezvládání nemocí u osob s těžkým duševním onemocněním. 9měsíční kurikulum je vyučováno pomocí motivačních, vzdělávacích a kognitivně-behaviorálních technik a zahrnuje pět postupů založených na důkazech: vzdělávání o duševních chorobách, strategie pro zvýšení dodržování léků, nácvik dovedností pro zvýšení sociální podpory, plánování prevence relapsu a zvládání problémů. trénink dovedností. Program byl vyvinut pro široké šíření a zahrnuje příručku, pracovní listy, úvodní video, klinické školicí video, stupnici věrnosti a informační brožury pro spotřebitele, rodinné příslušníky, lékaře a administrátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Prezidentova komise pro novou svobodu pro duševní zdraví vyzvala k transformaci systému duševního zdraví tak, aby byl partnerem spotřebitelů těchto služeb při poskytování účinných intervencí zaměřených na zotavení, a ministerstvo pro záležitosti veteránů (VA) vypracovalo strategický plán duševního zdraví, který má řešit tato doporučení. Jedním ze slibných přístupů je implementace Illness Management and Recovery (IMR), strukturovaného kurikula, které má spotřebitelům v oblasti duševního zdraví pomoci zvládat své nemoci a sledovat cíle související s uzdravením z duševní nemoci.

IMR byl vyvinut na základě přehledu účinných přístupů k tréninku sebezvládání nemocí u osob s těžkým duševním onemocněním. 9měsíční kurikulum je vyučováno pomocí vzdělávacích, motivačních a kognitivně-behaviorálních technik a zahrnuje pět postupů založených na důkazech: vzdělávání o duševních chorobách, strategie pro zvýšení dodržování léků, nácvik dovedností ke zvýšení sociální podpory, plánování prevence relapsu a zvládání. trénink dovedností. Program byl vyvinut pro široké šíření a zahrnuje příručku, pracovní listy, úvodní video, klinické školicí video, stupnici věrnosti a informační brožury pro spotřebitele, rodinné příslušníky, lékaře a administrátory.

Objektivní:

Ačkoli je IMR založena na postupech, které se ukázaly jako účinné v kontrolovaném výzkumu, účinnost komplexního balíčku IMR nebyla dosud prokázána v randomizované, kontrolované studii. Primárním cílem navrhovaného výzkumu je otestovat účinnost IMR jako implementačního balíčku. Naším primárním cílem je prozkoumat dopad intervence IMR na spotřebitelské výsledky související se samosprávou nemocí a zotavením.

Metody:

Toto je randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající IMR s obvyklou léčbou duševního zdraví, se skupinou kontrolující pozornost 200 veteránů s poruchami schizofrenního spektra. Hodnocení bude zahrnovat polostrukturované rozhovory a standardizovaná opatření na začátku, 9 měsíců a 18 měsíců k posouzení sebezvládání nemoci (např. symptomy), objektivní ukazatele uzdravení (např. fungování rolí) a subjektivní ukazatele uzdravení (např. vnímání pohody). K určení dopadu IMR na jiné využití služeb a náklady budou zpřístupněny elektronické lékařské záznamy.

Dopad:

Navrhovaná studie přímo řeší uvedenou potřebu ve Strategickém plánu duševního zdraví VA a je kritickým prvním krokem k systematickému hodnocení účinnosti komplexního, manuálně založeného přístupu ke zlepšení výsledků zotavení u veteránů s těžkým duševním onemocněním. Jako implementační balíček nabízí IMR poskytovatelům duševního zdraví užitečné nástroje, které by mohly být široce rozšířeny v systému VA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

118

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době přijímá (nebo nově přijímá) služby duševního zdraví z jakéhokoli léčebného programu duševního zdraví v Roudebush VAMC nebo Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) v Indianapolis, IN
  • Věk 18 nebo starší
  • SCID potvrzená diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  • Projevili zájem dozvědět se více o své nemoci
  • Ochotný a schopný dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Závažný zdravotní stav, který by omezoval účast v 18měsíční studii (např. konečné stádium onemocnění ledvin, metastázující rakovina, očekávaná délka života kratší než 18 měsíců; pokud si účastník není jistý, se svolením bude kontaktovat primárního lékaře)
  • Důkazy demence nebo těžké kognitivní dysfunkce na kognitivním screeningu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1_IMR
Zvládání a zotavování nemocí bylo nabízeno v malých skupinách (méně než 8), za spoluúčasti buď zkušeného magisterského klinika nebo psychologa na doktorandské úrovni a doktoranda z klinické psychologie. Facilitátoři používali kurikulum IMR, které zahrnovalo psychoedukaci, kognitivně-behaviorální přístupy, prevenci relapsu, nácvik sociálních dovedností a nácvik zvládání. Facilitátoři pracovali se skupinami, aby si stanovili osobní cíle zotavení a řešili pokrok směrem k těmto cílům během intervence. Domácí úkoly pomohly účastníkům uplatnit nově naučené dovednosti a/nebo dosáhnout pokroku při plnění cílů. Skupiny byly otevřeny průběžnému přijímání po celou dobu studia
Behaviorální: Management a zotavení nemocí
strukturovaný učební plán, který má spotřebitelům duševního zdraví pomoci zvládat jejich nemoci a sledovat cíle související s uzdravením z duševní nemoci
Ostatní jména:
  • IMR
Komparátor placeba: Rameno 2_PS
Řešení problémů bylo podmínkou aktivní kontroly (také nabízené ve skupinách týdně po dobu 9 měsíců). Účastníci byli vyzváni, aby diskutovali o aktuálních problémech a získali skupinovou podporu; nepoužili jsme strukturované úlohy na řešení problémů. Tyto skupiny vedli stejní facilitátoři popsaní výše, kteří pomohli stanovit skupinová očekávání (docházka, důvěrnost), podporovali účast a poskytovali procesně orientovaná pozorování; neexistovaly žádné formální osnovy, stanovení cílů ani domácí úkoly.
Behaviorální: Řešení problému
Týdenní skupina podpory řešení problémů
Ostatní jména:
  • PS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení managementu nemocí
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 18 měsíců
Samozvládání nemocí bylo hodnoceno spotřebitelsky hodnocenou škálou pro management a zotavení nemocí. Položky jsou hodnoceny na 5bodové behaviorálně zakotvené stupnici; průměr všech 15 položek tvoří celkové skóre zvládání nemoci (v rozmezí od 1 do 5), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší sebezvládání.
Výchozí stav, 9 měsíců, 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychiatrické příznaky (PANSS celkem)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 18 měsíců
Psychiatrická symptomatologie byla hodnocena pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS), široce používané 30bodové hodnotící škály. PANSS již dříve prokázal uspokojivou vnitřní konzistenci, spolehlivost a validitu testu-retestu. Hodnotitelé byli vyškoleni, aby dosáhli mezihodnotitelské shody 0,80 před pohovorem s účastníky. Toto je celkové skóre, které se pohybuje od 30 do 210, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
Výchozí stav, 9 měsíců, 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Spolupracovníci

Indiana University
Dartmouth College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

14. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IAC 05-254

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management a zotavení nemocí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit