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Manejo de enfermedades y recuperación para veteranos con enfermedades mentales graves

7 de diciembre de 2021 actualizado por: VA Office of Research and Development

La New Freedom Commission on Mental Health del presidente ha pedido una transformación del sistema de salud mental para asociarse con los consumidores de esos servicios en la entrega de intervenciones efectivas enfocadas en la recuperación, y el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) ha desarrollado un Plan Estratégico de Salud Mental para abordar estas recomendaciones. Un enfoque prometedor es implementar Manejo y Recuperación de Enfermedades (IMR), un plan de estudios estructurado para ayudar a los consumidores de salud mental a manejar sus enfermedades y perseguir metas relacionadas con la recuperación de enfermedades mentales.

IMR se desarrolló a partir de una revisión de enfoques efectivos para la capacitación en autocontrol de enfermedades en personas con enfermedades mentales graves. El plan de estudios de 9 meses se imparte utilizando técnicas motivacionales, educativas y cognitivo-conductuales e incorpora cinco prácticas basadas en evidencia: educación sobre enfermedades mentales, estrategias para aumentar la adherencia a los medicamentos, capacitación en habilidades para mejorar el apoyo social, planificación para la prevención de recaídas y afrontamiento. entrenamiento de habilidades El programa fue desarrollado para una amplia difusión e incluye un manual, hojas de trabajo, un video introductorio, un video de capacitación clínica, una escala de fidelidad y folletos informativos para consumidores, familiares, médicos y administradores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

La New Freedom Commission on Mental Health del presidente ha pedido una transformación del sistema de salud mental para asociarse con los consumidores de esos servicios para brindar intervenciones efectivas enfocadas en la recuperación, y el Departamento de Asuntos de Veteranos (VA) ha desarrollado un Plan Estratégico de Salud Mental para abordar estas recomendaciones. Un enfoque prometedor es implementar Manejo y Recuperación de Enfermedades (IMR), un plan de estudios estructurado para ayudar a los consumidores de salud mental a manejar sus enfermedades y perseguir metas relacionadas con la recuperación de enfermedades mentales.

IMR se desarrolló a partir de una revisión de enfoques efectivos para la capacitación en autocontrol de enfermedades en personas con enfermedades mentales graves. El plan de estudios de 9 meses se imparte utilizando técnicas educativas, motivacionales y cognitivo-conductuales e incorpora cinco prácticas basadas en evidencia: educación sobre enfermedades mentales, estrategias para aumentar la adherencia a los medicamentos, capacitación en habilidades para mejorar el apoyo social, planificación para la prevención de recaídas y afrontamiento. entrenamiento de habilidades El programa fue desarrollado para una amplia difusión e incluye un manual, hojas de trabajo, un video introductorio, un video de capacitación clínica, una escala de fidelidad y folletos informativos para consumidores, familiares, médicos y administradores.

Objetivo:

Aunque IMR se basa en prácticas que han demostrado ser efectivas en investigaciones controladas, la efectividad del paquete integral de IMR aún no ha sido demostrada en un ensayo controlado aleatorizado. El objetivo principal de la investigación propuesta es probar la eficacia de IMR como paquete de implementación. Nuestro enfoque principal es examinar el impacto de la intervención de IMR en los resultados del consumidor relacionados con el autocontrol y la recuperación de la enfermedad.

Métodos:

Este es un ensayo aleatorizado y controlado que compara la IMR con el tratamiento de salud mental habitual, con un grupo de control de atención en 200 veteranos con trastornos del espectro de la esquizofrenia. La evaluación incluirá entrevistas semiestructuradas y medidas estandarizadas al inicio, a los 9 meses y a los 18 meses para evaluar el autocontrol de la enfermedad (p. ej., síntomas), indicadores objetivos de recuperación (p. ej., desempeño del rol) e indicadores subjetivos de recuperación (p. ej., percepciones de bienestar). Se accederá a los registros médicos electrónicos para determinar el impacto de la IMR en la utilización y los costos de otros servicios.

Impacto:

El estudio propuesto aborda directamente una necesidad declarada en el Plan Estratégico de Salud Mental de VA y es un primer paso crítico para evaluar sistemáticamente la efectividad de un enfoque integral basado en un manual para mejorar los resultados de recuperación para veteranos con enfermedades mentales graves. Como paquete de implementación, IMR ofrece a los proveedores de salud mental herramientas útiles que podrían difundirse ampliamente en todo el sistema VA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

118

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente recibe (o es admitido recientemente) servicios de salud mental de cualquier programa de tratamiento de salud mental en Roudebush VAMC o Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) en Indianápolis, IN
  • 18 años o más
  • Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo confirmado por SCID
  • Interés declarado en aprender más sobre su enfermedad.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Condición médica grave que limitaría la participación en un estudio de 18 meses (p. ej., enfermedad renal en etapa terminal, cáncer metastásico, esperanza de vida inferior a 18 meses; si el participante no está seguro, con autorización se comunicará con el médico de atención primaria)
  • Evidencia de demencia o disfunción cognitiva severa en el examen cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Armar 1_IMR
El Manejo y Recuperación de Enfermedades se ofreció en grupos pequeños (menos de 8), cofacilitados por un médico experimentado con maestría o un psicólogo con doctorado y por un estudiante de doctorado en psicología clínica. Los facilitadores utilizaron el currículo de IMR, incorporando psicoeducación, enfoques cognitivo-conductuales, prevención de recaídas, capacitación en habilidades sociales y capacitación en habilidades de afrontamiento. Los facilitadores trabajaron con grupos para establecer objetivos de recuperación personal y abordar el progreso hacia esos objetivos a lo largo de la intervención. Las asignaciones en el hogar ayudaron a los participantes a aplicar las habilidades recién aprendidas y/o progresar en las metas. Los grupos estaban abiertos a la admisión continua a lo largo del período de estudio.
un plan de estudios estructurado para ayudar a los consumidores de salud mental a manejar sus enfermedades y perseguir metas relacionadas con la recuperación de una enfermedad mental
Otros nombres:
  • IMR
Comparador de placebos: Armar 2_PS
La resolución de problemas fue la condición de control activo (también ofrecida en grupos semanalmente durante 9 meses). Se animó a los participantes a discutir las preocupaciones actuales y recibir apoyo grupal; no usamos tareas estructuradas de resolución de problemas. Estos grupos fueron dirigidos por los mismos facilitadores descritos anteriormente, quienes ayudaron a establecer las expectativas del grupo (asistencia, confidencialidad), alentaron la participación y proporcionaron observaciones orientadas al proceso; no había un plan de estudios formal, establecimiento de metas o asignaciones de tareas.
Grupo de apoyo semanal para la resolución de problemas
Otros nombres:
  • PD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de manejo de enfermedades
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 18 meses
El autocontrol de la enfermedad se evaluó con la Escala de recuperación y control de la enfermedad calificada por el consumidor. Los elementos se califican en una escala anclada en el comportamiento de 5 puntos; la media de los 15 ítems forma una puntuación general de gestión de la enfermedad (que oscila entre 1 y 5), donde las puntuaciones más altas indican una mejor autogestión.
Línea base, 9 meses, 18 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas psiquiátricos (PANSS Total)
Periodo de tiempo: Línea base, 9 meses, 18 meses
La sintomatología psiquiátrica se evaluó mediante la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS), una escala de calificación de 30 ítems ampliamente utilizada. La PANSS ha demostrado previamente una consistencia interna satisfactoria, fiabilidad test-retest y validez. Los evaluadores fueron capacitados para alcanzar un acuerdo entre evaluadores de 0,80 antes de entrevistar a los participantes. Esta es la puntuación total, que oscila entre 30 y 210, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
Línea base, 9 meses, 18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Manejo y Recuperación de Enfermedades

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