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患有严重精神疾病的退伍军人的疾病管理和康复

2021年12月7日 更新者:VA Office of Research and Development

总统的心理健康新自由委员会呼吁转变心理健康系统,与这些服务的消费者合作,提供以康复为重点的有效干预措施,退伍军人事务部 (VA) 制定了心理健康战略计划,以解决这些建议。 一种有前途的方法是实施疾病管理和康复 (IMR),这是一种结构化课程,可帮助心理健康消费者管理他们的疾病并追求与精神疾病康复相关的目标。

IMR 是根据对严重精神疾病患者疾病自我管理培训的有效方法的审查而开发的。 为期 9 个月的课程使用激励、教育和认知行为技术进行教学,并结合了五种循证实践:精神疾病教育、提高药物依从性的策略、加强社会支持的技能培训、预防复发计划和应对技能培训。 该程序是为广泛传播而开发的,包括手册、工作表、介绍视频、临床培训视频、保真度量表以及面向消费者、家庭成员、临床医生和管理人员的信息手册。

研究概览

详细说明

背景:

总统的新自由心理健康委员会呼吁转变心理健康系统,与这些服务的消费者合作,提供以康复为重点的有效干预措施,退伍军人事务部 (VA) 制定了心理健康战略计划,以解决这些建议。 一种有前途的方法是实施疾病管理和康复 (IMR),这是一种结构化课程,可帮助心理健康消费者管理他们的疾病并追求与精神疾病康复相关的目标。

IMR 是根据对严重精神疾病患者疾病自我管理培训的有效方法的审查而开发的。 为期 9 个月的课程使用教育、激励和认知行为技术进行教学,并结合了五种循证实践:精神疾病教育、提高药物依从性的策略、加强社会支持的技能培训、预防复发计划和应对技能培训。 该程序是为广泛传播而开发的,包括手册、工作表、介绍视频、临床培训视频、保真度量表以及面向消费者、家庭成员、临床医生和管理人员的信息手册。

客观的:

尽管 IMR 是基于在对照研究中证明有效的实践,但 IMR 综合方案的有效性尚未在随机对照试验中得到证实。 拟议研究的主要目的是测试 IMR 作为实施包的有效性。 我们的主要重点是检查 IMR 干预对与疾病自我管理和康复相关的消费者结果的影响。

方法:

这是一项比较 IMR 与常规心理健康治疗的随机对照试验,注意力控制组是 200 名患有精神分裂症谱系障碍的退伍军人。 评估将包括在基线、9 个月和 18 个月时的半结构化访谈和标准化措施,以评估疾病自我管理(例如症状)、康复的客观指标(例如角色功能)和主观康复指标(例如幸福感)。 将访问电子病历以确定 IMR 对其他服务利用和成本的影响。

影响:

拟议的研究直接解决了 VA 心理健康战略计划中规定的需求,并且是系统评估全面的、基于手动的方法的有效性的关键的第一步,以改善患有严重精神疾病的退伍军人的康复结果。 作为一个实施包,IMR 为心理健康提供者提供了有用的工具,可以在 VA 系统中广泛传播。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

118

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前正在印第安纳州印第安纳波利斯的 Roudebush VAMC 或中城社区心理健康中心 (MCMHC) 的任何心理健康治疗项目中接受(或新入院)心理健康服务
  • 年满 18 岁
  • SCID 确诊的精神分裂症或分裂情感障碍
  • 表示有兴趣更多地了解他们的疾病
  • 愿意并能够给予知情同意

排除标准:

  • 会限制参加为期 18 个月的研究的严重医疗状况(例如,终末期肾病、转移性癌症、预期寿命少于 18 个月;如果参与者不确定,经许可将联系主治医师)
  • 认知筛查有痴呆症或严重认知功能障碍的证据

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:手臂 1_IMR
疾病管理和康复以小组(少于 8 人)的形式提供,由经验丰富的硕士级临床医生或博士级心理学家以及临床心理学博士生共同协助。 辅导员使用 IMR 课程,结合心理教育、认知行为方法、预防复发、社交技能培训和应对技能培训。 协调员与小组合作设定个人康复目标,并在整个干预过程中解决这些目标的进展情况。 家庭作业帮助参与者应用新学到的技能和/或在目标上取得进展。 在整个研究期间,团体对滚动录取持开放态度
一个结构化的课程,帮助心理健康消费者管理他们的疾病并追求与从精神疾病中康复相关的目标
其他名称:
  • IMR
安慰剂比较:手臂 2_PS
解决问题是主动控制条件(也每周分组提供 9 个月)。 鼓励参与者讨论当前的问题并获得小组支持;我们没有使用结构化的问题解决任务。 这些小组由上述相同的促进者领导,他们帮助建立小组期望(出勤率、保密性)、鼓励参与并提供以过程为导向的观察;没有正式的课程、目标设定或家庭作业。
每周问题解决支持小组
其他名称:
  • 聚苯乙烯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疾病管理评级
大体时间:基线、9个月、18个月
疾病自我管理使用消费者评定的疾病管理和恢复量表进行评估。 项目按 5 点行为锚定量表进行评分;所有15个项目的平均值构成疾病管理的总分(范围从1到5),分数越高表明自我管理越好。
基线、9个月、18个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
精神症状(PANSS 总计)
大体时间:基线、9个月、18个月
精神病症状学通过阳性和阴性症状量表 (PANSS) 进行评估,这是一种广泛使用的 30 项评分量表。 PANSS 之前已经证明了令人满意的内部一致性、重测信度和有效性。 在采访参与者之前,评估者接受了评估者之间达成 0.80 的一致性培训。 这是总分,范围从 30 到 210,分数越高表示症状越严重。
基线、9个月、18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle P Salyers, MS PhD、Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2007年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2007年8月10日

首次发布 (估计)

2007年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月7日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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