Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegségkezelés és gyógyulás súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok számára

2021. december 7. frissítette: VA Office of Research and Development

Az Elnök Mentális Egészségügyi Új Szabadság Bizottsága a mentálhigiénés rendszer átalakítására szólított fel, hogy e szolgáltatások fogyasztóival együttműködve hatékony, a gyógyulásra összpontosító beavatkozásokat hajtsanak végre, a Veteránügyi Minisztérium (VA) pedig Mentálhigiénés Stratégiai Tervet dolgozott ki. foglalkozzon ezekkel az ajánlásokkal. Az egyik ígéretes megközelítés az Illness Management and Recovery (IMR), egy olyan strukturált tananyag bevezetése, amely segíti a mentális egészséget fogyasztókat betegségeik kezelésében és a mentális betegségekből való felépüléssel kapcsolatos célok elérésében.

Az IMR-t a súlyos mentális betegségben szenvedő személyek betegség-önkezelési képzésének hatékony megközelítéseinek áttekintése alapján fejlesztették ki. A 9 hónapos tananyagot motivációs, oktatási és kognitív-viselkedési technikák alkalmazásával tanítják, és öt bizonyítékokon alapuló gyakorlatot foglal magában: a mentális betegségekről szóló oktatást, a gyógyszeres adherencia növelésére szolgáló stratégiákat, a szociális támogatást fokozó készségképzést, a visszaesés megelőzésének tervezését és a megküzdést. készségek képzése. A programot széleskörű terjesztés céljából fejlesztették ki, és tartalmaz egy kézikönyvet, munkalapokat, egy bevezető videót, egy klinikai oktatóvideót, egy hűségskálát és tájékoztató brosúrákat a fogyasztók, családtagok, klinikusok és adminisztrátorok számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér:

Az elnök mentális egészséggel foglalkozó új szabadsággal foglalkozó bizottsága a mentálhigiénés rendszer átalakítására szólított fel, hogy e szolgáltatások fogyasztóival együttműködve hatékony, a felépülésre összpontosító beavatkozásokat hajtsanak végre, a Veteránügyek Minisztériuma (VA) pedig a Mentális Egészségügyi Stratégiai Tervet dolgozta ki a probléma megoldására. ezeket az ajánlásokat. Az egyik ígéretes megközelítés az Illness Management and Recovery (IMR), egy olyan strukturált tananyag bevezetése, amely segíti a mentális egészséget fogyasztókat betegségeik kezelésében és a mentális betegségekből való felépüléssel kapcsolatos célok elérésében.

Az IMR-t a súlyos mentális betegségben szenvedő személyek betegség-önkezelési képzésének hatékony megközelítéseinek áttekintése alapján fejlesztették ki. A 9 hónapos tanterv oktatási, motivációs és kognitív-viselkedési technikákat használ, és öt bizonyítékokon alapuló gyakorlatot foglal magában: a mentális betegségekről szóló oktatást, a gyógyszeres adherencia növelésére szolgáló stratégiákat, a szociális támogatást fokozó készségképzést, a visszaesés megelőzésének tervezését és a megküzdést. készségek képzése. A programot széleskörű terjesztés céljából fejlesztették ki, és tartalmaz egy kézikönyvet, munkalapokat, egy bevezető videót, egy klinikai oktatóvideót, egy hűségskálát és tájékoztató brosúrákat a fogyasztók, családtagok, klinikusok és adminisztrátorok számára.

Célkitűzés:

Noha az IMR az ellenőrzött kutatás során hatékonynak bizonyult gyakorlatokon alapul, az IMR átfogó csomagjának hatékonyságát még nem bizonyították randomizált, kontrollált vizsgálatban. A javasolt kutatás elsődleges célja az IMR mint megvalósítási csomag hatékonyságának tesztelése. Elsődleges célunk az IMR beavatkozás hatásának vizsgálata a betegség önkezelésével és gyógyulásával kapcsolatos fogyasztói eredményekre.

Mód:

Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely az IMR-t a szokásos mentális egészségügyi kezelésekkel hasonlítja össze, 200, skizofrénia spektrumzavarban szenvedő veteránból álló figyelem-kontroll csoportban. Az értékelés félig strukturált interjúkat és standardizált méréseket fog tartalmazni az alapállapotban, 9 hónapos és 18 hónapos időszakban a betegség önkezelésének (pl. tünetek), a gyógyulás objektív mutatóinak (pl. szerepműködés) és a gyógyulás szubjektív mutatóinak (pl. a jólétről alkotott felfogás). Az elektronikus orvosi feljegyzések segítségével meghatározható az IMR egyéb szolgáltatások igénybevételére és költségeire gyakorolt ​​hatása.

Hatás:

A javasolt tanulmány közvetlenül foglalkozik a VA Mentális Egészségügyi Stratégiai Tervében megfogalmazott igényekkel, és az első kritikus lépés a súlyos mentális betegségben szenvedő veteránok felépülési eredményeinek javítására irányuló átfogó, manuális alapú megközelítés hatékonyságának szisztematikus értékeléséhez. Végrehajtási csomagként az IMR hasznos eszközöket kínál a mentálhigiénés szolgáltatók számára, amelyek széles körben terjeszthetők a VA-rendszerben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

118

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg mentálhigiénés szolgáltatásokat kap (vagy újonnan felvett) a Roudebush VAMC vagy a Midtown Community Mental Health Center (MCMHC) mentálhigiénés kezelési programjaiból Indianapolisban, IN.
  • 18 éves vagy idősebb
  • A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség SCID által megerősített diagnózisa
  • Kijelentette, hogy szeretne többet megtudni betegségükről
  • Hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egészségügyi állapot, amely korlátozza a 18 hónapos vizsgálatban való részvételt (pl. végstádiumú vesebetegség, áttétes rák, 18 hónapnál rövidebb várható élettartam; ha a résztvevő nem biztos benne, engedélyével kapcsolatba lép az elsődleges orvossal)
  • Demencia vagy súlyos kognitív diszfunkció bizonyítéka a kognitív szűrővizsgálaton

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kar 1_IMR
A betegségkezelést és gyógyulást kis csoportokban (kevesebb, mint 8 fő) kínálták, egy tapasztalt mesterszintű klinikus vagy egy doktori szintű pszichológus, valamint egy klinikai pszichológia doktorandusz közreműködésével. A facilitátorok az IMR tantervet használták, amely magában foglalta a pszichoedukációt, a kognitív-viselkedési megközelítéseket, a visszaesés megelőzését, a szociális készségek képzését és a megküzdési készségek képzését. A facilitátorok csoportokkal dolgoztak azon, hogy személyes helyreállítási célokat tűzzenek ki, és a beavatkozás során az e célok felé tett előrehaladásról szóljanak. Az otthoni feladatok segítettek a résztvevőknek az újonnan tanult készségek alkalmazásában és/vagy a célok elérésében. A csoportok folyamatosan nyitottak voltak a felvételire a tanulmányi időszakban
strukturált tanterv, amely segíti a mentális egészséget fogyasztókat betegségeik kezelésében és a mentális betegségekből való felépüléssel kapcsolatos célok elérésében
Más nevek:
  • IMR
Placebo Comparator: Kar 2_PS
Problémamegoldás volt az aktív kontroll feltétel (szintén 9 hónapon keresztül hetente csoportokban). A résztvevőket arra ösztönözték, hogy vitassák meg aktuális aggodalmaikat és kapjanak csoportos támogatást; nem alkalmaztunk strukturált problémamegoldó feladatokat. Ezeket a csoportokat a fentebb leírt facilitátorok vezették, akik segítettek a csoport elvárásainak felállításában (látogatottság, titoktartás), ösztönözték a részvételt, és folyamatorientált megfigyeléseket végeztek; nem volt hivatalos tanterv, célmeghatározás vagy házi feladatok.
Heti problémamegoldó támogató csoport
Más nevek:
  • PS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségkezelési értékelések
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap, 18 hónap
A betegségek önkezelését a fogyasztó által minősített Betegségkezelési és Gyógyulási Skálával értékelték. A tételek értékelése egy 5 pontos viselkedési skálán történik; mind a 15 elem átlaga a betegségkezelés általános pontszámát alkotja (1-től 5-ig), a magasabb pontszámok pedig jobb önkezelést jeleznek.
Alapállapot, 9 hónap, 18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichiátriai tünetek (PANSS összesen)
Időkeret: Alapállapot, 9 hónap, 18 hónap
A pszichiátriai tüneteket a Pozitív és Negatív Szindróma Skála (PANSS) segítségével értékelték, amely egy széles körben használt, 30 tételes értékelési skála. A PANSS korábban kielégítő belső konzisztenciát, teszt-újrateszt megbízhatóságát és érvényességét bizonyította. Az értékelőket arra képezték ki, hogy a résztvevők megkérdezése előtt 0,80-as megegyezésre jussanak. Ez az összpontszám, amely 30 és 210 között mozog, és a magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.
Alapállapot, 9 hónap, 18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle P Salyers, MS PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel